- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03277235
Resilienssimalliin perustuvan hoitosuunnitelman vaikutus äskettäin diagnosoiduilla paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Resilienssimalliin perustuvan hoitosuunnitelman vaikutus uusiutumisen pelon ja GI-oireiden ahdistuksen vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen äskettäin diagnosoiduilla paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla
Tämän kolmivuotisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia resilienssin suojaavia ja riskitekijöitä paksu- ja peräsuolen syöpäpotilailla sekä resilienssimallipohjaisen hoitosuunnitelman vaikutusta uusiutumisen pelon ja GI-oireiden ahdistuksen vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen. äskettäin diagnosoidut paksusuolen syöpäpotilaat (CRC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehittää ja arvioida resilienssimalliin perustuvan kokonaishoitosuunnitelman vaikutusta uusiutumisen pelon ja GI-oireiden ahdistuksen vähentämiseen ja elämänlaadun (QOL) parantamiseen tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilailla, joilla on vaiheen I–III paksusuolensyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muu syöpä kuin paksusuolensyöpä tai syöpä uusiutuu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joustavuusmalliin perustuva syövän esikäsittelyohjelma plus vakiohoito
12 viikon hoitosuunnitelma, jossa on 5 henkilökohtaista ja 12 etäistuntoa, mukaan lukien sekä fyysiset että psykologiset komponentit.
|
12 viikon hoitosuunnitelma, jossa 5 kertaa kasvotusten ja viikoittainen puhelinseuranta suojatekijöiden lisäämiseksi (positiivinen ajattelu.
ongelmanratkaisu, merkityksen ja sosiaalisen yhteyden löytäminen) ja vähentää resilienssin riskitekijöitä (sairausperäinen ahdistus ja puolustusselviytyminen)
|
|
Muut: Hallinta
vakiohoito
|
vakiohoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resilienssiasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason sietokyvystä 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake sisältää 25 kohtaa resilienssitason arvioimiseksi
|
Muutos perustason sietokyvystä 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysoireiden luettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötason väsymyksestä 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomakkeessa on 14 kohtaa väsymyksen arvioimiseksi
|
Muutos lähtötason väsymyksestä 12 kuukauden kohdalla
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Muutos masennusoireista 12 kuukauden kohdalla
|
Kysely sisältää 20 kohtaa masennuksen oireiden arvioimiseksi
|
Muutos masennusoireista 12 kuukauden kohdalla
|
|
Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Muutos henkisestä hyvinvoinnista 12 kuukauden kohdalla
|
Kysely sisältää 12 kohtaa henkisen hyvinvoinnin arvioimiseksi
|
Muutos henkisestä hyvinvoinnista 12 kuukauden kohdalla
|
|
Oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötason oireista 12 kuukauden kohdalla
|
Kysely sisältää 24 kohdetta oireiden vakavuuden arvioimiseksi
|
Muutos lähtötason oireista 12 kuukauden kohdalla
|
|
Pelko syövän toistumisesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason pelosta syövän uusiutumisesta 12 kuukauden kohdalla
|
Kysely sisältää 9 kohdetta syövän toistumisen pelon arvioimiseksi
|
Muutos lähtötason pelosta syövän uusiutumisesta 12 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportointikysely
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake sisältää 7 kohtaa elämänlaadun arvioimiseksi
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201612224RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyöpä (MSI-H)
-
Institut Paoli-CalmettesFederation Francophone de Cancerologie DigestiveEi vielä rekrytointiaHaimasyöpä leikattavissa | Haiman adenokarsinooma (MSI-H)
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
AkesoRekrytointiResekoitava paksusuolen syöpä | MSI-H/DMMR-kolorektaalisyöpäKiina
-
Servier Bio-Innovation LLCMerck Sharp & Dohme LLC; Institut de Recherches Internationales ServierAktiivinen, ei rekrytointiMSI-H/dMMR Gastroesofageaalinen liitossyöpä | MSI-H/dMMR mahasyöpäRanska, Yhdysvallat, Kiina, Belgia, Tanska, Espanja, Australia, Italia, Kanada, Brasilia, Japani, Puerto Rico, Unkari, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHaiman neuroendokriiniset kasvaimet (pNET) | Haiman adenokarsinooma (MSI-H)Ranska
-
Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCRekrytointiEdistyneet kiinteät kasvaimet | Endometriumin syöpä | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors | MSI-H tai dMMR Advanced Solid Tumors | MSI-H/dMMR Gastroesofageaalinen liitossyöpä | MSI-H/dMMR mahasyöpä | MSI-H/DMMR-kolorektaalisyöpäYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiRefractory MSI - H Kiinteät kasvaimet ennen PD-(L) 1 -hoitoa | MSI-H kasvaimetYhdysvallat
-
BeiGeneRekrytointiMSI-H/dMMR kiinteät kasvaimetKiina
-
AkesoAkeso Pharmaceuticals, Inc.Lopetettu
-
Yonsei UniversityMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktiivinen, ei rekrytointiPD-L1-positiivinen mutaatiokasvain | EBV-positiivinen mutaatiokasvain | MSI-H-mutaatiokasvain | POLE/POLD1-mutaatiokasvainKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Resilienssimalliin perustuva kokonaishoitosuunnitelma
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal