Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en resiliensmodellbaserad vårdplan hos nydiagnostiserade kolorektalcancerpatienter

13 augusti 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekten av en resiliensmodellbaserad vårdplan för att minska rädsla för återfall och GI-symtombesvär och förbättra livskvaliteten hos nyligen diagnostiserade kolorektalcancerpatienter

Syftet med denna treåriga studie är att undersöka skydds- och riskfaktorerna för resiliens hos patienter med kolorektalcancer, och undersöka effekten av den resiliensmodellbaserade vårdplanen för att minska rädslan för återfall och GI-symptomnöd och förbättra livskvaliteten i nyligen diagnostiserade patienter med kolorektal cancer (CRC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utveckla och utvärdera effekten av en resiliensmodellbaserad totalvårdsplan för att minska rädslan för återfall och GI-symptomnöd och förbättra livskvaliteten (QOL) i denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med stadium I till III tjocktarmscancer.

Uteslutningskriterier:

  • patienter med annan cancer än tjocktarmscancer eller har cancerrecidiv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resilience Model-Based Cancer Prehabilitation Program Plus Standard Care
12-veckors vårdplan med 5 personliga och 12 avlägsna sessioner, inklusive både fysiska och psykologiska komponenter.
Beteende: Resiliensmodellbaserad totalvårdsplan
12-veckors vårdplan med 5 gånger ansikte mot ansikte intervention och veckovis telefonsamtal uppföljning för att öka de skyddande faktorerna (positivt tänkande. problemlösning, att finna mening och social anknytning) och minska riskfaktorerna (sjukdomsrelaterad ångest och försvarshantering) för motståndskraft
Övrig: Kontrollera
standardvård
Beteende: Standardvård (i kontrollarm)
standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resiliens skala
Tidsram: Förändring från baslinjens motståndskraft vid 12 månader
Enkäten innehåller 25 punkter för att bedöma nivåer av motståndskraft
Förändring från baslinjens motståndskraft vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av trötthetssymtom
Tidsram: Förändring från baslinjens trötthet vid 12 månader
Enkäten innehåller 14 punkter för att bedöma trötthet
Förändring från baslinjens trötthet vid 12 månader
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala
Tidsram: Förändring från baslinjen av depressiva symtom vid 12 månader
Enkäten innehåller 20 punkter för att bedöma depressiva symtom
Förändring från baslinjen av depressiva symtom vid 12 månader
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - Andlig välbefinnandeskala
Tidsram: Förändring från baslinjens andliga välbefinnande vid 12 månader
Enkäten innehåller 12 punkter för att bedöma andligt välbefinnande
Förändring från baslinjens andliga välbefinnande vid 12 månader
Symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Ändra från bassymptom vid 12 månader
Frågeformuläret innehåller 24 artiklar för att bedöma symptomens svårighetsgrad
Ändra från bassymptom vid 12 månader
Rädsla för canceråterfallsinventar-kortformulär
Tidsram: Ändra från baslinjens rädsla för återfall av cancer vid 12 månader
Frågeformuläret innehåller 9 artiklar för att bedöma rädsla för återfall av cancer
Ändra från baslinjens rädsla för återfall av cancer vid 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för självrapportering
Tidsram: Förändring från baslinjens livskvalitet vid 12 månader
Enkäten innehåller 7 punkter för att bedöma livskvalitet
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

National Science and Technology Council, Taiwan

Utredare

  • Studiestol: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2025

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201612224RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer (MSI-H)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera