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新たに結腸直腸がんと診断された患者におけるレジリエンスモデルに基づくケアプランの効果

2025年8月13日 更新者：National Taiwan University Hospital

新たに結腸直腸がんと診断された患者の再発の恐怖と消化管症状の苦痛を軽減し、生活の質を改善するレジリエンスモデルに基づくケアプランの効果

この 3 年間の研究の目的は、結腸直腸がん患者の回復力の防御因子と危険因子を調査し、再発の恐怖と消化器症状の苦痛を軽減し、大腸がん患者の生活の質を改善する上での回復力モデルに基づくケア計画の効果を調べることです。新たに結腸直腸がん（CRC）と診断された患者。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この集団における再発の恐怖と消化器症状の苦痛を軽減し、生活の質 (QOL) を改善するための、レジリエンス モデルに基づくトータル ケア プランの効果を開発および評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ステージIからIIIの結腸がん患者。

除外基準:

  • 結腸がん以外のがんを患っている患者、またはがんが再発した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レジリエンスモデルベースのがん前調査プログラムと標準ケア
身体的および心理的要素の両方を含む5つの対面および12のリモートセッションを伴う12週間のケア計画。
行動：レジリエンスモデルに基づくトータルケアプラン
5 回の対面介入と毎週の電話によるフォローアップを含む 12 週間のケア プランで、保護要素 (ポジティブ思考) を高めます。 問題解決、意味の発見、社会的つながり）を改善し、レジリエンスの危険因子（病気に関連した苦痛と防衛的対処）を減少させます。
他の：コントロール
標準ケア
行動：標準ケア（コントロールアーム）
標準ケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レジリエンススケール
時間枠：12 か月時点のベースラインからの回復力の変化
アンケートにはレジリエンスのレベルを評価するための 25 項目が含まれています
12 か月時点のベースラインからの回復力の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労症状の一覧表
時間枠：12か月後のベースライン疲労からの変化
アンケートには疲労度を評価する14項目が含まれています
12か月後のベースライン疲労からの変化
疫学研究センターうつ病スケール
時間枠：12か月時点でのベースラインのうつ病症状からの変化
アンケートにはうつ病の症状を評価するための20項目が含まれています
12か月時点でのベースラインのうつ病症状からの変化
慢性疾患治療の機能評価 - 精神的幸福度のスケール
時間枠：12か月時点でのベースラインの精神的幸福からの変化
アンケートには精神的な幸福を評価するための 12 項目が含まれています
12か月時点でのベースラインの精神的幸福からの変化
症状の重症度スケール
時間枠：12か月のベースライン症状から変化します
アンケートには、症状の重症度を評価するための24項目が含まれています
12か月のベースライン症状から変化します
がんの再発在庫形式の恐怖
時間枠：12か月でのがんの再発に対するベースラインの恐怖からの変化
アンケートには、がんの再発の恐怖を評価するための9つの項目が含まれています
12か月でのがんの再発に対するベースラインの恐怖からの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告アンケート
時間枠：12か月時点でのベースラインの生活の質からの変化
アンケートには生活の質を評価するための 7 つの項目が含まれています
12か月時点でのベースラインの生活の質からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

協力者

National Science and Technology Council, Taiwan

捜査官

  • スタディチェア：Shiow-Ching Shun, PHD、National Taiwan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月7日

最初の投稿 (実際)

2017年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月13日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201612224RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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