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Effet d'un plan de soins basé sur un modèle de résilience chez les patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué

13 août 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Effet d'un plan de soins basé sur un modèle de résilience pour réduire la peur de la récidive et la détresse liée aux symptômes gastro-intestinaux et améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué

Les objectifs de cette étude de trois ans sont d'explorer les facteurs de protection et de risque de résilience chez les patients atteints d'un cancer colorectal, et d'examiner l'effet du plan de soins basé sur un modèle de résilience pour réduire la peur de récidive et la détresse des symptômes gastro-intestinaux et améliorer la qualité de vie des patients. patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer colorectal (CCR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Développer et évaluer l'effet d'un plan de soins totaux basé sur un modèle de résilience sur réduire la peur de récidive et la détresse des symptômes gastro-intestinaux et améliorer la qualité de vie (QOL) dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • patients atteints d’un cancer du côlon de stade I à III.

Critères d'exclusion :

  • les patients atteints d’un cancer autre que le cancer du côlon ou présentant une récidive du cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de pré-préhabilitation du cancer basé sur le modèle de résilience plus les soins standard
Plan de soins de 12 semaines avec 5 sessions en personne et 12 sessions éloignées, y compris les composants physiques et psychologiques.
Comportemental: Plan de soins complet basé sur un modèle de résilience
Plan de soins de 12 semaines avec 5 interventions en face à face et un suivi téléphonique hebdomadaire pour augmenter les facteurs de protection (pensée positive). résolution de problèmes, recherche de sens et lien social) et diminuer les facteurs de risque (détresse liée à la maladie et adaptation par les défenses) de la résilience
Autre: Contrôle
soins standard
Comportemental: Soins standard (dans le bras de contrôle)
soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résilience
Délai: Changement par rapport à la résilience de référence à 12 mois
Le questionnaire comprend 25 éléments pour évaluer les niveaux de résilience
Changement par rapport à la résilience de référence à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des symptômes de fatigue
Délai: Changement par rapport à la fatigue initiale à 12 mois
Le questionnaire comprend 14 items pour évaluer la fatigue
Changement par rapport à la fatigue initiale à 12 mois
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Changement par rapport aux symptômes dépressifs initiaux à 12 mois
Le questionnaire comprend 20 éléments pour évaluer les symptômes dépressifs
Changement par rapport aux symptômes dépressifs initiaux à 12 mois
Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Échelle du bien-être spirituel
Délai: Changement par rapport au bien-être spirituel de base à 12 mois
Le questionnaire comprend 12 éléments pour évaluer le bien-être spirituel
Changement par rapport au bien-être spirituel de base à 12 mois
Échelle de gravité des symptômes
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base à 12 mois
Le questionnaire comprend 24 éléments pour évaluer la gravité des symptômes
Changement par rapport aux symptômes de base à 12 mois
Peur du cancer Recurrence Inventory-Short Forme
Délai: Changement par rapport à la peur de référence de la récidive du cancer à 12 mois
Le questionnaire comprend 9 éléments pour évaluer la peur de la récidive du cancer
Changement par rapport à la peur de référence de la récidive du cancer à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'auto-évaluation
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base à 12 mois
Le questionnaire comprend 7 items pour évaluer la qualité de vie
Changement par rapport à la qualité de vie de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Collaborateurs

National Science and Technology Council, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (Réel)

11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201612224RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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