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Effect of a Resilience Model-Based Care Plan in Newly Diagnosed Colorectal Cancer Patients

7 septembre 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Effect of a Resilience Model-Based Care Plan in Reducing Fear of Recurrence and GI Symptom Distress and Improving Quality of Life in Newly Diagnosed Colorectal Cancer Patients

The aims of this three-year study are to explore the protective and risk factors of resilience in colorectal cancer patients, and examine the effect of the resilience model-based care plan in reducing fear of recurrence and GI symptom distress and improving quality of life in newly diagnosed colorectal cancer (CRC) patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Develop and evaluate the effect of a resilience model-based total care plan on reducing fear of recurrence and GI symptom distress and improving quality of life (QOL) in this population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients with stage I to III colon cancer.

Exclusion Criteria:

  • patients with cancer other than colon cancer or have cancer recurrence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
Expérimental: Resilience model-based total care plan
12-week care plan with 5 times face-to-face intervention and weekly phone call follow-up to increase the protective factors (positive thinking. problem-solving, finding meaning, and social connection) and decrease the risk factors (disease-related distress and defense coping) of resilience
Comportemental: Resilience model-based total care plan
12-week care plan with 5 times face-to-face intervention and weekly phone call follow-up to increase the protective factors (positive thinking. problem-solving, finding meaning, and social connection) and decrease the risk factors (disease-related distress and defense coping) of resilience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'auto-évaluation
Délai: Changement par rapport au symptôme initial à 12 mois
Le questionnaire comprend 24 items pour évaluer la sévérité des symptômes
Changement par rapport au symptôme initial à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Self-report Questionnaire
Délai: Change from baseline fear of cancer recurrence at 12 months
The questionnaire includes 42 items to assess fear of cancer recurrence
Change from baseline fear of cancer recurrence at 12 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Self-report Questionnaire
Délai: Change from baseline quality of life at 12 months
The questionnaire includes 7 items to assess quality of life
Change from baseline quality of life at 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (Réel)

11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201612224RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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