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Efeito de um plano de cuidados baseado em modelo de resiliência em pacientes com câncer colorretal recém-diagnosticados

13 de agosto de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeito de um plano de cuidados baseado em modelo de resiliência na redução do medo de recorrência e sofrimento por sintomas gastrointestinais e na melhoria da qualidade de vida em pacientes com câncer colorretal recém-diagnosticados

Os objetivos deste estudo de três anos são explorar os fatores de proteção e de risco da resiliência em pacientes com câncer colorretal e examinar o efeito do plano de cuidados baseado no modelo de resiliência na redução do medo de recorrência e sofrimento dos sintomas gastrointestinais e na melhoria da qualidade de vida em pacientes recém-diagnosticados com câncer colorretal (CCR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenvolver e avaliar o efeito de um plano de cuidado total baseado em modelo de resiliência na redução do medo de recorrência e sofrimento dos sintomas gastrointestinais e na melhoria da qualidade de vida (QV) nesta população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes com câncer de cólon em estágio I a III.

Critérios de exclusão:

  • pacientes com câncer que não seja câncer de cólon ou com recorrência do câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de pré-sabilitação de câncer baseado em modelo de resiliência, além de atendimento padrão
Plano de atendimento de 12 semanas com 5 sessões pessoais e 12 remotas, incluindo componentes físicos e psicológicos.
Comportamental: Plano de cuidado total baseado em modelo de resiliência
Plano de cuidados de 12 semanas com intervenção presencial 5 vezes e acompanhamento telefônico semanal para aumentar os fatores de proteção (pensamento positivo. resolução de problemas, encontrar significado e conexão social) e diminuir os fatores de risco (angústia relacionada à doença e enfrentamento de defesa) de resiliência
Outro: Controlar
Cuidado padrão
Comportamental: Cuidado padrão (no braço de controle)
Cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de resiliência
Prazo: Mudança da resiliência da linha de base em 12 meses
O questionário inclui 25 itens para avaliar os níveis de resiliência
Mudança da resiliência da linha de base em 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de sintomas de fadiga
Prazo: Mudança da fadiga basal em 12 meses
O questionário inclui 14 itens para avaliar a fadiga
Mudança da fadiga basal em 12 meses
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Mudança dos sintomas depressivos iniciais em 12 meses
O questionário inclui 20 itens para avaliar sintomas depressivos
Mudança dos sintomas depressivos iniciais em 12 meses
Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crônicas - Escala de Bem-Estar Espiritual
Prazo: Mudança do bem-estar espiritual basal aos 12 meses
O questionário inclui 12 itens para avaliar o bem-estar espiritual
Mudança do bem-estar espiritual basal aos 12 meses
Escala de gravidade dos sintomas
Prazo: Mudança do sintoma da linha de base aos 12 meses
O questionário inclui 24 itens para avaliar a gravidade dos sintomas
Mudança do sintoma da linha de base aos 12 meses
Medo do câncer Recorrência do inventário-short
Prazo: Mudança do medo da linha de base da recorrência do câncer aos 12 meses
O questionário inclui 9 itens para avaliar o medo da recorrência do câncer
Mudança do medo da linha de base da recorrência do câncer aos 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de auto-relato
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em 12 meses
O questionário inclui 7 itens para avaliar a qualidade de vida
Mudança da qualidade de vida basal em 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

National Science and Technology Council, Taiwan

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shiow-Ching Shun, PHD, National Taiwan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201612224RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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