经颅直流电刺激减少脊柱手术后疼痛和术后阿片类药物消耗
2021年12月11日 更新者：Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy、Assiut University
经颅直流电刺激在减少脊柱手术后疼痛和术后阿片类药物消耗中的作用，双盲研究
疼痛的体验源于大脑兴奋性的变化。
因此，在术后多模式镇痛的背景下，调节参与疼痛处理的皮质区域的兴奋性可能成为一个有吸引力的选择。
研究概览
详细说明
作用于不同机制的镇痛药物的组合可以增强镇痛作用。
此外，在分子水平上对疼痛生理学的理解支持新的特异性药物的开发。
事实上，大脑处理疼痛的新神经生理学模型正在变得精致完善，并得到电生理学和功能性脑成像研究的支持。
源自这些研究的有趣概念之一是有证据表明，疼痛体验通过互连皮层区域和皮层下结构网络中的广泛激活和兴奋性变化反映在中枢神经系统中。
有害信息的网络处理及其边缘和情绪后果被称为“疼痛矩阵”。
对与疼痛体验平行的活动和兴奋性变化的持续观察导致了一种新的治疗方法的发展：使用中枢神经系统刺激技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够知情同意参与研究。
- 脊柱手术术后患者（椎间盘切除术和/或椎板切除术）。
- 美国麻醉学会对患者评分为 I 至 II。
排除标准：具有以下任何历史的参与者：
- 对大脑刺激的不良反应。
- 癫痫发作
- 不明原因的意识丧失
- 中风
- 头部严重受伤
- 头部手术
- 任何与大脑有关的神经系统疾病
- 任何可能导致脑损伤的疾病
- 频繁或严重的头痛
- 头部（嘴外）的金属，例如弹片、手术夹或焊接碎片
- 任何植入式医疗设备，例如心脏起搏器或医用泵
- 在过去 24 小时内服用任何止痛药
- 怀孕
- 你家里的任何人都患有癫痫病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR：tDCS 假运动皮层
25名参与者将使用经颅直流电刺激装置进行20分钟的假刺激。
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干预 25 名参与者将接受脊柱手术，然后参与者将使用经颅直流电刺激装置对左侧运动皮层区域进行假刺激 30 秒，然后停止 20 分钟。
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ACTIVE_COMPARATOR：主动运动皮层刺激
25 名参与者将使用经颅直流电刺激装置对左侧运动皮层进行 20 分钟的主动刺激。
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干预 25 名参与者将接受脊柱手术 然后参与者将使用经颅直流电刺激装置以 2 mA 的电流强度进行 20 分钟的针对左侧运动皮层区域的主动刺激
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ACTIVE_COMPARATOR：积极的前额叶皮层刺激
25名参与者将使用经颅直流电刺激装置针对左侧背外侧前额叶皮层进行20分钟的主动刺激。
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干预措施 25 名参与者将接受脊柱手术，然后参与者将接受针对左侧背外侧前额叶皮层区域的主动刺激，使用经颅直流电刺激装置，电流强度为 2 毫安，持续 20 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后前两天患者服用吗啡的总消耗量
大体时间：术后48小时
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研究者将计算术后头两天使用的吗啡量。
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟量表评估疼痛严重程度（VAS 评分从 0-10）
大体时间：每节课后 30 分钟和第三天
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调查员将评估基线和会议结束时的疼痛
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每节课后 30 分钟和第三天
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HADS评分
大体时间：手术前和第三天
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医院焦虑抑郁评分
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手术前和第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saeid M Elsawy, MBBch、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月11日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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