Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током в снижении боли и послеоперационном потреблении опиоидов после операций на позвоночнике

11 декабря 2021 г. обновлено: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Роль транскраниальной стимуляции постоянным током в снижении боли и послеоперационном потреблении опиоидов после операций на позвоночнике, двойное слепое исследование

Переживание боли происходит из-за изменений возбудимости мозга. Таким образом, модулирование возбудимости областей коры, участвующих в обработке боли, может стать привлекательным вариантом в контексте мультимодальной анальгезии в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Комбинация обезболивающих препаратов, действующих по разным механизмам, может потенцировать эффекты обезболивания. Более того, понимание физиологии боли на молекулярном уровне способствует разработке новых специфических лекарств. Действительно, новые нейрофизиологические модели обработки боли мозгом становятся все более совершенными и подтверждаются исследованиями электрофизиологических и функциональных изображений мозга. Одной из интересных концепций, вытекающих из этих исследований, является доказательство того, что переживание боли отражается в центральной нервной системе посредством широко распространенных активаций и изменений возбудимости в сети взаимосвязанных областей коры и подкорковых структур. Сетевая обработка вредоносной информации и ее лимбических и эмоциональных последствий получила название «матрица боли». Непрерывное наблюдение за изменениями активности и возбудимости, параллельными переживанию боли, привело к развитию нового терапевтического подхода: использованию методов стимуляции центральной нервной системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способен дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • послеоперационные операции на позвоночнике (дискэктомия и/или ламинэктомия).
  • Американское общество анестезиологов оценивает пациентов от I до II.

Критерии исключения: участник, имеющий в анамнезе:

  • неблагоприятная реакция на стимуляцию мозга.
  • припадок
  • необъяснимая потеря сознания
  • удар
  • серьезная травма головы
  • операция на голове
  • любые связанные с мозгом, неврологические заболевания
  • любая болезнь, которая могла вызвать повреждение головного мозга
  • частые или сильные головные боли
  • металл в голове (вне рта), такой как шрапнель, хирургические зажимы или фрагменты сварки
  • любые имплантированные медицинские устройства, такие как кардиостимуляторы или медицинские насосы
  • прием каких-либо обезболивающих препаратов в течение последних 24 часов
  • беременность
  • кто-нибудь в вашей семье страдает эпилепсией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: tDCS имитация моторной коры
25 участников будут подвергаться ложной стимуляции в течение 20 минут с использованием транскраниального устройства для стимуляции постоянным током.
Устройство: tDCS имитация моторной коры
вмешательство 25 участников будут подвергнуты операции на позвоночнике, затем участники будут подвергнуты фиктивной стимуляции, направленной на левую моторную область коры головного мозга, с использованием транскраниального устройства для стимуляции постоянным током в течение 30 секунд, а затем остановятся на 20 минут.
ACTIVE_COMPARATOR: Активная стимуляция моторной коры
25 участников получат активную стимуляцию левой моторной коры в течение 20 минут с использованием транскраниального устройства для стимуляции постоянным током.
Устройство: активная стимуляция моторной коры
вмешательство 25 участников будут подвергнуты операции на позвоночнике, затем участники будут подвергнуты активной стимуляции, направленной на левую моторную область коры, с использованием транскраниального устройства для стимуляции постоянным током с силой тока 2 мА в течение 20 минут.
ACTIVE_COMPARATOR: активная стимуляция префронтальной коры
25 участников получат активную стимуляцию левой дорсолатеральной префронтальной коры в течение 20 минут с использованием транскраниального устройства для стимуляции постоянным током.
Устройство: активная стимуляция префронтальной коры
вмешательство 25 участников будут подвергнуты операции на позвоночнике, затем участники будут подвергнуты активной стимуляции левой дорсолатеральной префронтальной коры с использованием транскраниального устройства для стимуляции постоянным током с силой тока 2 мА в течение 20 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее потребление морфина, введенного пациентами в течение первых двух дней после операции
Временное ограничение: 48 часов после операции
исследователь рассчитает количество морфина, использованного в течение первых двух дней после операции.
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка выраженности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ от 0 до 10 баллов)
Временное ограничение: Через 30 минут после каждого сеанса и на третий день
исследователь будет оценивать боль на исходном уровне и в конце сеансов
Через 30 минут после каждого сеанса и на третий день
Оценка ХАДС
Временное ограничение: до операции и на третьи сутки
госпитальная шкала тревожности и депрессии
до операции и на третьи сутки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Saeid M Elsawy, MBBch, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • post tDCS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS имитация моторной коры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться