Transcranialis egyenáramú stimuláció a fájdalom és a posztoperatív opioidfogyasztás csökkentésében gerincműtét után
2021. december 11. frissítette: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University
A transzkraniális egyenáramú stimuláció szerepe a fájdalom és a posztoperatív opioidfogyasztás csökkentésében gerincműtét után, kettős vak vizsgálat
A fájdalom élménye az agy ingerlékenységének változásaiból ered.
Ezért a fájdalomfeldolgozásban részt vevő agykérgi területek ingerlékenységének modulálása vonzó lehetőséggé válhat a posztoperatív időszakban a multimodális fájdalomcsillapítás összefüggésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A különböző mechanizmusokra ható fájdalomcsillapító gyógyszerek kombinációja fokozhatja a fájdalomcsillapítás hatását.
Sőt, a fájdalom fiziológiájának molekuláris szintű megértése támogatja új specifikus gyógyszerek kifejlesztését.
Valójában az agy általi fájdalomfeldolgozás új neurofiziológiai modelljei rendkívül finomodnak, és elektrofiziológiai és funkcionális agyi képalkotó vizsgálatok is alátámasztják őket.
Az egyik érdekes elképzelés, amely ezekből a vizsgálatokból fakad, az a bizonyíték, hogy a fájdalom élménye a központi idegrendszerben az összekapcsolódó kérgi területek és szubkortikális struktúrák hálózatán belüli széles körű aktiválódások és ingerlékenységi változások révén tükröződik.
A káros információk és limbikus és érzelmi következményeik hálózati feldolgozását „fájdalommátrixnak” nevezték.
A fájdaloméléssel párhuzamos aktivitási és ingerlékenységi változások folyamatos megfigyelése egy új terápiás megközelítés kidolgozásához vezetett: a központi idegrendszeri stimulációs technikák alkalmazásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, N15 4DW
- Saeid Elsawy
-
-
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Saeid Metwaly Elsawy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- posztoperatív gerincműtéti betegek (discectomia és/vagy laminectomia).
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság I-től II.
Kizárási kritériumok: az a résztvevő, akinek korábban:
- káros reakció az agyi stimulációra.
- egy roham
- megmagyarázhatatlan eszméletvesztés
- egy agyvérzés
- súlyos fejsérülés
- műtét a fejükön
- bármilyen agyi eredetű, neurológiai betegség
- minden olyan betegség, amely agysérülést okozhat
- gyakori vagy erős fejfájás
- fém a fejében (a szájon kívül), például repeszek, sebészeti kapcsok vagy hegesztésből származó szilánkok
- bármilyen beültetett orvosi eszköz, például szívritmus-szabályozó vagy orvosi pumpa
- fájdalomcsillapító gyógyszert szedett az elmúlt 24 órában
- terhesség
- a családjában bárki epilepsziás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: tDCS hamis motoros kéreg
25 résztvevő álstimulációban részesül 20 percig koponyán keresztüli egyenáramú stimuláló készülékkel.
|
A beavatkozás során 25 résztvevőt gerincműtétnek vetünk alá, majd a résztvevőket a bal motoros kéreg területét célzó színlelt stimulációnak vetjük alá a koponyán át egyenáramú stimuláló készülék segítségével 30 másodpercig, majd 20 percre leáll.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív motoros kéreg stimuláció
25 résztvevő aktív stimulációt végez a bal motoros kéregben 20 percig, koponyán keresztüli egyenáramú stimuláló készülék segítségével.
|
A beavatkozás során 25 résztvevőt gerincműtétnek vetünk alá, majd a résztvevőket a bal motoros kéreg területére irányuló aktív stimulációnak vetjük alá a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláló készülék segítségével 2 mA áramerősséggel 20 percig.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktív prefrontális kéreg stimuláció
25 résztvevő aktív stimulációt végez a bal dorsolaterális prefrontális kéregben 20 percig, koponyán keresztüli egyenáramú stimuláló készülékkel.
|
a beavatkozás során 25 résztvevőt gerincműtétnek vetünk alá, majd a résztvevőket a bal dorsolaterális prefrontális kéreg területére irányuló aktív stimulációnak vetjük alá a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláló készülék segítségével 2 mA áramerősséggel 20 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegek által a műtét utáni első két napon beadott morfin teljes fogyasztása
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
a vizsgáló kiszámítja a műtét utáni első két napban felhasznált morfium mennyiségét.
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyosságának értékelése vizuális analóg skála segítségével (VAS pontszám 0-10 között)
Időkeret: 30 perccel minden ülés után és a harmadik napon
|
a vizsgáló felméri a fájdalmat az alapvonalon és az ülések végén
|
30 perccel minden ülés után és a harmadik napon
|
|
HADS pontszám
Időkeret: műtét előtt és a harmadik napon
|
kórházi szorongás és depresszió pontszáma
|
műtét előtt és a harmadik napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saeid M Elsawy, MBBch, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- post tDCS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .