Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kivun ja leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vähentämiseksi selkärangan leikkauksen jälkeen

lauantai 11. joulukuuta 2021 päivittänyt: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation rooli kivun ja leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vähentämisessä selkärangan leikkauksen jälkeen, kaksoissokkotutkimus

Kivun kokemus johtuu aivojen kiihtyvyyden muutoksista. Siksi kivun käsittelyyn osallistuvien aivokuoren alueiden kiihottumisen moduloinnista voi tulla houkutteleva vaihtoehto multimodaalisen analgesian yhteydessä leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eri mekanismeihin vaikuttavien kipulääkkeiden yhdistelmä voi tehostaa analgesian vaikutuksia. Lisäksi kivun fysiologian ymmärtäminen molekyylitasolla tukee uusien spesifisten lääkkeiden kehittämistä. Aivojen kivunkäsittelyn uudet neurofysiologiset mallit ovat todellakin hienostumassa, ja niitä tukevat sähköfysiologiset ja toiminnalliset aivojen kuvantamistutkimukset. Yksi näistä tutkimuksista syntyneistä mielenkiintoisista käsitteistä on todiste siitä, että kivun kokemus heijastuu keskushermostoon laajalle levinneinä aktivaatioina ja kiihtyvyysmuutoksina toisiinsa liittyvien aivokuoren alueiden ja subkortikaalisten rakenteiden verkostossa. Haitallisen tiedon verkkokäsittelyä ja niiden limbisiä ja emotionaalisia seurauksia on kutsuttu "kipumatriiksi". Kipukokemuksen rinnalla tapahtuvien aktiivisuuden ja kiihtyvyysmuutosten jatkuva tarkkailu johti uuden terapeuttisen lähestymistavan kehittämiseen: keskushermoston stimulaatiotekniikoiden käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • leikkauksen jälkeiset selkäleikkaukset (diskektomia ja/tai laminektomia).
  • Amerikkalainen anestesiologiayhdistys saa 1–2 potilasta.

Poissulkemiskriteerit: osallistuja, jolla on aiemmin ollut:

  • haitallinen reaktio aivojen stimulaatioon.
  • kohtaus
  • selittämätön tajunnan menetys
  • halvaus
  • vakava päävamma
  • leikkaus heidän päähänsä
  • kaikki aivoihin liittyvät neurologiset sairaudet
  • mikä tahansa sairaus, joka on voinut aiheuttaa aivovamman
  • toistuva tai vaikea päänsärky
  • metallia päässäsi (suun ulkopuolella), kuten sirpaleet, kirurgiset pidikkeet tai hitsauksen palaset
  • kaikki implantoidut lääketieteelliset laitteet, kuten sydämentahdistin tai lääketieteelliset pumput
  • olet käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana
  • raskaus
  • kenelläkään perheessäsi on epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: tDCS:n valemotorinen aivokuori
25 osallistujalle tehdään valestimulaatio 20 minuutin ajan käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiolaitetta.
Laite: tDCS:n valemotorinen aivokuori
interventio 25 osallistujalle tehdään selkärankaleikkaus, sitten osallistujille tehdään valestimulaatio, joka kohdistetaan vasemman motorisen aivokuoren alueelle käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiolaitetta 30 sekunniksi ja sitten pysähdytään 20 minuutiksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen motorinen aivokuoren stimulaatio
25 osallistujalle suoritetaan aktiivista stimulaatiota vasempaan motoriseen aivokuoreen 20 minuutin ajan käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiolaitetta.
Laite: aktiivinen motorinen aivokuoren stimulaatio
interventio 25 osallistujalle tehdään selkäleikkaus, sitten osallistujille suoritetaan aktiivinen stimulaatio, joka kohdistuu vasemman motorisen aivokuoren alueelle käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiolaitetta virran intensiteetillä 2 mA 20 minuutin ajan
ACTIVE_COMPARATOR: aktiivinen prefrontaalisen aivokuoren stimulaatio
25 osallistujaa saavat aktiivista stimulaatiota vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen 20 minuutin ajan käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiolaitetta.
Laite: aktiivinen prefrontaalisen aivokuoren stimulaatio
interventio 25 osallistujalle tehdään selkäleikkaus ja sitten osallistujille suoritetaan aktiivinen stimulaatio, joka kohdistuu vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoren alueelle käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiolaitetta virran intensiteetillä 2 mA 20 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kokonaiskulutus, jonka potilaat ovat antaneet kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkija laskee kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana käytetyn morfiinin määrän.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuuden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla (VAS-pisteet 0-10)
Aikaikkuna: 30 minuuttia jokaisen istunnon jälkeen ja kolmantena päivänä
tutkija arvioi kivun lähtötasolla ja istuntojen lopussa
30 minuuttia jokaisen istunnon jälkeen ja kolmantena päivänä
HADS-pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kolmantena päivänä
sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet
ennen leikkausta ja kolmantena päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Saeid M Elsawy, MBBch, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • post tDCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset tDCS:n valemotorinen aivokuori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa