Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering for å redusere smerte og postoperativt forbruk av opioider etter ryggradskirurgi

11. desember 2021 oppdatert av: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Rollen til transkraniell likestrømsstimulering i reduksjon av smerte og postoperativt forbruk av opioider etter ryggradskirurgi, dobbeltblindet studie

Opplevelsen av smerte stammer fra endringer i hjernens eksitabilitet. Derfor kan modulering av eksitabiliteten til kortikale områder involvert i smertebehandling bli et attraktivt alternativ i sammenheng med multimodal analgesi i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kombinasjonen av smertestillende medikamenter som virker på forskjellige mekanismer kan potensere effekten av smertestillende. Dessuten støtter forståelsen av smertefysiologi på molekylært nivå utviklingen av nye spesifikke legemidler. Faktisk blir nye nevrofysiologiske modeller for smertebehandling i hjernen utsøkt raffinerte og støttes av elektrofysiologiske og funksjonelle hjerneavbildningsstudier. Et av de interessante konseptene som stammet fra disse studiene er beviset på at opplevelsen av smerte gjenspeiles i sentralnervesystemet ved utbredte aktiveringer og eksitabilitetsendringer innenfor et nettverk av sammenkoblede kortikale områder og subkortikale strukturer. Nettverksbehandlingen av skadelig informasjon og deres limbiske og emosjonelle konsekvenser har blitt kalt «smertematrisen». Den kontinuerlige observasjonen av endringene i aktivitet og eksitabilitet som parallelt med smerteopplevelsen førte til utviklingen av en ny terapeutisk tilnærming: bruk av stimuleringsteknikker for sentralnervesystemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Saeid Metwaly Elsawy
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, N15 4DW
        • Saeid Elsawy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi informert samtykke til å delta i studien.
  • pasienter med postoperativ ryggradsoperasjon (diskektomi og/eller laminektomi).
  • American Society of anesthesiology skårer I til II pasienter.

Ekskluderingskriterier: deltakeren som har noen historie med:

  • en negativ reaksjon på hjernestimulering.
  • et anfall
  • et uforklarlig tap av bevissthet
  • et slag
  • alvorlig hodeskade
  • operasjon i hodet
  • alle hjernerelaterte nevrologiske sykdommer
  • enhver sykdom som kan ha forårsaket hjerneskade
  • hyppig eller alvorlig hodepine
  • metall i hodet (utenfor munnen) som splinter, kirurgiske klips eller fragmenter fra sveising
  • implantert medisinsk utstyr som pacemakere eller medisinske pumper
  • tatt noen smertestillende medisiner de siste 24 timene
  • svangerskap
  • alle i familien din har epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: tDCS sham motor cortex
25 deltakere vil ha falsk stimulering i 20 minutter ved hjelp av transkranielt likestrømsstimuleringsapparat.
Enhet: tDCS sham motor cortex
intervensjonen 25 deltakere vil bli utsatt for ryggradskirurgi, deretter vil deltakerne bli utsatt for falsk stimulering rettet mot venstre motorisk cortex-område ved å bruke den transkranielle likestrømsstimuleringsenheten i 30 sekunder og deretter stoppe i 20 minutter.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv motorisk stimulering av cortex
25 deltakere vil ha aktiv stimulering rettet mot venstre motorisk cortex i 20 minutter ved hjelp av transkraniell likestrømsstimuleringsenhet.
Enhet: aktiv motorisk stimulering av cortex
intervensjonen 25 deltakere vil bli utsatt for ryggradskirurgi, deretter vil deltakerne bli utsatt for en aktiv stimulering rettet mot venstre motorisk cortex-område ved å bruke den transkranielle likestrømsstimuleringsenheten med en strømintensitet på 2 mA i 20 min.
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv prefrontal cortex stimulering
25 deltakere vil ha aktiv stimulering rettet mot venstre dorsolateral prefrontal cortex i 20 minutter ved bruk av transkraniell likestrømsstimuleringsenhet.
Enhet: aktiv prefrontal cortex stimulering
intervensjonen 25 deltakere vil bli utsatt for ryggradskirurgi, deretter vil deltakerne bli utsatt for en aktiv stimulering rettet mot venstre dorsolaterale prefrontale cortex-område ved bruk av den transkranielle likestrømsstimuleringsanordningen med en strømintensitet på 2 mA i 20 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det totale forbruket av morfin administrert av pasienter i løpet av de to første dagene etter operasjonen
Tidsramme: 48 timer postoperativt
utrederen vil beregne mengden morfin som ble brukt i løpet av de to første dagene etter operasjonen.
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertealvorlighetsvurdering ved hjelp av visuell analog skala (VAS-score fra 0-10)
Tidsramme: 30 minutter etter hver økt og på den tredje dagen
utrederen vil vurdere smertene ved baseline og ved slutten av øktene
30 minutter etter hver økt og på den tredje dagen
HADS-score
Tidsramme: før operasjonen og på den tredje dagen
sykehusangst og depresjonsscore
før operasjonen og på den tredje dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saeid M Elsawy, MBBch, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • post tDCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på tDCS sham motor cortex

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere