Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Redução da Dor e Consumo de Opioides Pós-Operatórios Após Cirurgia da Coluna

11 de dezembro de 2021 atualizado por: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

O Papel da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Redução da Dor e Consumo de Opioides Pós-Operatórios Após Cirurgia da Coluna, Estudo Duplo-Cego

A experiência da dor deriva de mudanças na excitabilidade cerebral. Portanto, modular a excitabilidade de áreas corticais envolvidas no processamento da dor pode se tornar uma opção atraente no contexto da analgesia multimodal no período pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A combinação de drogas analgésicas atuando em diferentes mecanismos pode potencializar os efeitos da analgesia. Além disso, a compreensão da fisiologia da dor em nível molecular auxilia no desenvolvimento de novos medicamentos específicos. De fato, novos modelos neurofisiológicos de processamento da dor pelo cérebro estão se tornando primorosamente refinados e são apoiados por estudos eletrofisiológicos e de imagens funcionais do cérebro. Um dos conceitos interessantes que surgiram desses estudos é a evidência de que a experiência da dor é refletida no sistema nervoso central por ativações generalizadas e mudanças de excitabilidade dentro de uma rede de áreas corticais e estruturas subcorticais interconectadas. A rede de processamento de informações nocivas e suas consequências límbicas e emocionais foi chamada de "matriz da dor". A observação contínua das mudanças de atividade e excitabilidade paralelas à experiência dolorosa levou ao desenvolvimento de uma nova abordagem terapêutica: o uso de técnicas de estimulação do sistema nervoso central.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Saeid Metwaly Elsawy
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, N15 4DW
        • Saeid Elsawy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado para participar do estudo.
  • pacientes em pós-operatório de cirurgia da coluna (discectomia e/ou laminectomia).
  • A sociedade americana de anestesiologia classifica os pacientes de I a II.

Critérios de Exclusão: o participante que tiver qualquer histórico de:

  • uma reação adversa à estimulação cerebral.
  • uma convulsão
  • uma perda inexplicável de consciência
  • derrame
  • lesão grave na cabeça
  • cirurgia na cabeça
  • qualquer doença neurológica relacionada ao cérebro
  • qualquer doença que possa ter causado lesão cerebral
  • dores de cabeça frequentes ou graves
  • metal na cabeça (fora da boca), como estilhaços, clipes cirúrgicos ou fragmentos de solda
  • quaisquer dispositivos médicos implantados, como marcapassos cardíacos ou bombas médicas
  • tomar qualquer medicação analgésica nas últimas 24 horas
  • gravidez
  • alguém na sua família tem epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: tDCS córtex motor simulado
25 participantes terão estimulação simulada por 20 minutos usando dispositivo de estimulação transcraniana por corrente contínua.
Dispositivo: tDCS córtex motor simulado
a intervenção 25 participantes serão submetidos a cirurgia da coluna, em seguida, os participantes serão submetidos a estimulação simulada visando a área do córtex motor esquerdo usando o dispositivo de estimulação transcraniana de corrente contínua por 30 segundos e depois parado por 20 minutos.
ACTIVE_COMPARATOR: Estimulação ativa do córtex motor
25 participantes terão estimulação ativa visando o córtex motor esquerdo por 20 minutos usando dispositivo de estimulação transcraniana por corrente contínua.
Dispositivo: estimulação ativa do córtex motor
a intervenção 25 participantes serão submetidos a cirurgia da coluna, em seguida, os participantes serão submetidos a uma estimulação ativa visando a área do córtex motor esquerdo usando o dispositivo de estimulação transcraniana de corrente contínua com uma intensidade de corrente de 2 mA por 20 min
ACTIVE_COMPARATOR: estimulação ativa do córtex pré-frontal
25 participantes terão estimulação ativa visando o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo por 20 minutos usando dispositivo de estimulação transcraniana por corrente contínua.
Dispositivo: estimulação ativa do córtex pré-frontal
a intervenção 25 participantes serão submetidos a cirurgia da coluna, em seguida, os participantes serão submetidos a uma estimulação ativa visando a área do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo usando o dispositivo de estimulação transcraniana de corrente contínua com uma intensidade de corrente de 2 mA por 20 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o consumo total de morfina administrado pelos pacientes durante os primeiros dois dias de pós-operatório
Prazo: 48 horas pós-operatório
o investigador calculará a quantidade de morfina usada durante os dois primeiros dias de pós-operatório.
48 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da gravidade da dor usando escala analógica visual (pontuação VAS de 0 a 10)
Prazo: 30 minutos após cada sessão e no terceiro dia
o investigador avaliará a dor na linha de base e no final das sessões
30 minutos após cada sessão e no terceiro dia
Pontuação HADS
Prazo: antes da cirurgia e no terceiro dia
escore de ansiedade e depressão hospitalar
antes da cirurgia e no terceiro dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Saeid M Elsawy, MBBch, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • post tDCS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em tDCS córtex motor simulado

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever