Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering til reduktion af smerte og postoperativt opioidforbrug efter rygsøjlekirurgi

11. december 2021 opdateret af: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Rollen af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering i reduktion af smerte og postoperativt opioidforbrug efter rygsøjlekirurgi, dobbeltblindet undersøgelse

Oplevelsen af ​​smerte stammer fra ændringer i hjernens excitabilitet. Derfor kan modulering af excitabiliteten af ​​kortikale områder involveret i smertebehandling blive en attraktiv mulighed i forbindelse med multimodal analgesi i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombinationen af ​​smertestillende lægemidler, der virker på forskellige mekanismer, kan forstærke virkningerne af analgesi. Desuden understøtter forståelsen af ​​smertefysiologi på molekylært niveau udviklingen af ​​nye specifikke lægemidler. Faktisk er nye neurofysiologiske modeller for smertebehandling i hjernen ved at blive udsøgt raffinerede og understøttes af elektrofysiologiske og funktionelle hjernebilledundersøgelser. Et af de interessante begreber, der stammede fra disse undersøgelser, er beviset på, at oplevelsen af ​​smerte afspejles i centralnervesystemet ved udbredte aktiveringer og excitabilitetsændringer inden for et netværk af indbyrdes forbundne kortikale områder og subkortikale strukturer. Netværksbehandlingen af ​​skadelig information og deres limbiske og følelsesmæssige konsekvenser er blevet betegnet som "smertematrixen". Den kontinuerlige observation af aktivitets- og excitabilitetsændringer, der parallelt med smerteoplevelsen, førte til udviklingen af ​​en ny terapeutisk tilgang: brugen af ​​stimuleringsteknikker i centralnervesystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • postoperative rygsøjleoperationer (diskektomi og/eller laminektomi).
  • American Society of anesthesiology scorer I til II patienter.

Eksklusionskriterier: den deltager, der har nogen historie med:

  • en negativ reaktion på hjernestimulering.
  • et anfald
  • et uforklarligt bevidsthedstab
  • et slagtilfælde
  • alvorlig hovedskade
  • operation i hovedet
  • alle hjernerelaterede, neurologiske sygdomme
  • enhver sygdom, der kan have forårsaget hjerneskade
  • hyppige eller svære hovedpine
  • metal i dit hoved (uden for munden) såsom granatsplinter, kirurgiske clips eller fragmenter fra svejsning
  • implanteret medicinsk udstyr såsom pacemakere eller medicinske pumper
  • tager smertestillende medicin inden for de seneste 24 timer
  • graviditet
  • alle i din familie har epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: tDCS sham motor cortex
25 deltagere vil få simuleret stimulation i 20 minutter ved hjælp af transkraniel jævnstrømsstimuleringsanordning.
Enhed: tDCS sham motor cortex
interventionen 25 deltagere vil blive udsat for rygsøjleoperationer, derefter vil deltagerne blive udsat for simuleret stimulering rettet mod venstre motorisk cortex-område ved hjælp af den transkranielle jævnstrømsstimuleringsenhed i 30 sekunder og derefter stoppe i 20 minutter.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv motorisk stimulering af cortex
25 deltagere vil have aktiv stimulation rettet mod venstre motorisk cortex i 20 minutter ved hjælp af transkraniel jævnstrømsstimuleringsanordning.
Enhed: aktiv motorisk stimulation af cortex
interventionen 25 deltagere vil blive udsat for rygsøjleoperation, derefter vil deltagerne blive udsat for en aktiv stimulation rettet mod venstre motorisk cortex område ved hjælp af den transkranielle jævnstrømsstimuleringsenhed med en strømintensitet på 2 mA i 20 min.
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv præfrontal cortex-stimulering
25 deltagere vil have aktiv stimulation målrettet den venstre dorsolaterale præfrontale cortex i 20 minutter ved hjælp af transkraniel jævnstrømsstimuleringsanordning.
Enhed: aktiv præfrontal cortex-stimulering
interventionen 25 deltagere vil blive udsat for rygsøjleoperation, derefter vil deltagerne blive udsat for en aktiv stimulation rettet mod venstre dorsolaterale præfrontale cortex område ved hjælp af den transkranielle jævnstrømsstimuleringsenhed med en strømintensitet på 2 mA i 20 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede forbrug af morfin administreret af patienter i løbet af de første to dage efter operationen
Tidsramme: 48 timer efter operationen
investigatoren vil beregne mængden af ​​morfin, der er brugt i løbet af de første to dage efter operationen.
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smertens sværhedsgrad ved hjælp af visuel analog skala (VAS-score fra 0-10)
Tidsramme: 30 minutter efter hver session og på den tredje dag
investigatoren vil vurdere smerten ved baseline og ved afslutningen af ​​sessioner
30 minutter efter hver session og på den tredje dag
HADS score
Tidsramme: før operationen og på den tredje dag
hospitalsangst og depressionsscore
før operationen og på den tredje dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saeid M Elsawy, MBBch, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • post tDCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med tDCS sham motor cortex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner