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척추 수술 후 통증 및 수술 후 오피오이드 소비 감소를 위한 경두개 직류 자극

2021년 12월 11일 업데이트: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

척추 수술 후 통증 및 수술 후 오피오이드 소비 감소에 대한 경두개 직류 자극의 역할, 이중 맹검 연구

고통의 경험은 뇌의 흥분성의 변화에서 비롯됩니다. 따라서 통증 처리와 관련된 피질 영역의 흥분성을 조절하는 것은 수술 후 기간 동안 복합 진통의 맥락에서 매력적인 옵션이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서로 다른 메커니즘에 작용하는 진통제의 조합은 진통 효과를 강화할 수 있습니다. 또한 분자 수준의 통증 생리학에 대한 이해는 새로운 특정 약물 개발을 지원합니다. 실제로, 뇌에 의한 통증 처리의 새로운 신경생리학적 모델은 정교하게 정제되고 있으며 전기생리학적 및 기능적 뇌 영상 연구에 의해 뒷받침되고 있습니다. 이러한 연구에서 비롯된 흥미로운 개념 중 하나는 상호 연결된 피질 영역과 피질 하부 구조의 네트워크 내에서 광범위한 활성화 및 흥분성 변화에 의해 통증 경험이 중추 신경계에 반영된다는 증거입니다. 유해한 정보의 네트워크 처리와 변연계 및 정서적 결과는 "통증 매트릭스"라고 불립니다. 통증 경험과 병행하는 활동 및 흥분성 변화에 대한 지속적인 관찰은 중추 신경계 자극 기술의 사용이라는 새로운 치료 접근 방식의 개발로 이어졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, N15 4DW
        • Saeid Elsawy
  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71111
        • Saeid Metwaly Elsawy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 수술 후 척추 수술 환자(discectomy and/or laminectomy).
  • American Society of Anesthesiology는 I에서 II까지의 환자를 평가합니다.

제외 기준: 다음과 같은 병력이 있는 참가자:

  • 뇌 자극에 대한 부작용.
  • 발작
  • 설명할 수 없는 의식 상실
  • 뇌졸중
  • 심각한 머리 부상
  • 그들의 머리에 수술
  • 모든 뇌 관련, 신경계 질환
  • 뇌 손상을 일으킬 수 있는 모든 질병
  • 빈번하거나 심한 두통
  • 파편, 수술 클립 또는 용접 파편과 같은 머리(입 외부)의 금속
  • 심장 박동기 또는 의료용 펌프와 같은 이식된 의료 기기
  • 지난 24시간 동안 진통제 복용
  • 임신
  • 가족 중에 간질이 있는 사람이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: tDCS 가짜 모터 피질
25명의 참가자가 경두개 직류 자극 장치를 사용하여 20분 동안 모의 자극을 받습니다.
장치: tDCS 가짜 모터 피질
개입 참가자 25명은 척추 수술을 받은 후 경두개 직류 자극 장치를 사용하여 왼쪽 운동 피질 영역을 대상으로 30초 동안 가짜 자극을 받은 후 20분 동안 정지합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 운동 피질 자극
25명의 참가자는 경두개 직류 자극 장치를 사용하여 20분 동안 왼쪽 운동 피질을 대상으로 능동 자극을 받게 됩니다.
장치: 활성 운동 피질 자극
개입 25명의 참가자는 척추 수술을 받게 되며 참가자는 20분 동안 2mA의 전류 강도로 경두개 직류 자극 장치를 사용하여 왼쪽 운동 피질 영역을 대상으로 능동 자극을 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 전두엽 피질 자극
25명의 참가자는 경두개 직류 자극 장치를 사용하여 20분 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질을 대상으로 능동 자극을 받게 됩니다.
장치: 활성 전두엽 피질 자극
25명의 참가자는 척추 수술을 받게 되며 참가자는 20분 동안 전류 강도 2mA의 경두개 직류 자극 장치를 사용하여 왼쪽 배외측 전두엽 피질 영역을 대상으로 능동 자극을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 2일 동안 환자가 투여한 모르핀의 총 소비량
기간: 수술 후 48시간
수사관은 수술 후 첫 2일 동안 사용된 모르핀의 양을 계산합니다.
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(0-10의 VAS 점수)를 사용한 통증 심각도 평가
기간: 매 세션 후 30분 및 3일째
조사관은 기준선과 세션 종료 시 통증을 평가합니다.
매 세션 후 30분 및 3일째
HADS 점수
기간: 수술 전과 3일째
병원 불안 및 우울증 점수
수술 전과 3일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Saeid M Elsawy, MBBch, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • post tDCS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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