前列腺癌患者基于网络的决策辅助工具的评估 (ProDecA)

前列腺癌是工业化国家男性中最常见的恶性肿瘤，2012 年诊断出 111 万新病例。 对于局限性前列腺癌患者，有不同的治疗选择；根治性前列腺切除术、外照射放疗、间质放疗也称为近距离放射治疗（早期疾病）和“主动监测”（低风险患者）。 局部前列腺癌患者的最佳治疗尚未得到明确证实。 不同的治疗方案会导致不同的副作用，这些副作用可能会影响患者与健康相关的生活质量。 治疗选择取决于偏好和个人价值观。 在这些偏好敏感的选择中，让患者参与决策过程很重要。 在这个过程中，从业者和患者双方交换信息并共同做出决定，医生知道更多关于疾病、治疗方案和副作用的技术信息，患者知道治疗方案如何符合他的生活方式、价值观和偏好.

患者决策辅助工具 (PDA) 是一种工具，可以帮助患者通过阐明治疗方案、结果和个人价值观来参与决策。 在决策辅助的开发过程中，必须遵循系统和迭代的方法来： (a) 了解患者的决策需求； (b) 创建原型工具； (c) 与患者和临床医生一起评估这些原型，以及 (d) 使用这些结果来改进工具。

考虑到国际患者决策辅助标准 (http://ipdas.ohri.ca/)，研究人员设计了一个初始原型，称为 Treatmentchoice (http://www.treatmentchoice.info)。 这些标准建议评估患者和医生对决策需求的看法，使用此信息开发 PDA 的 alpha 版本，并与患者和医生再次验证 Treatmentchoice 以创建 beta 版本。

该项目的目的是对 Treatmentchoice 的初始原型进行用户测试。 这将使调查人员能够遵循系统的开发过程，并获得有关调查人员方法有效性的知识。 该项目包括 4 个活动：

活动 1.1：评估决策需求：征求患者和临床医生对患者信息、期望和决策支持需求的看法。 将得出改进 Treatmentchoice 的结论和建议，并将改进当前原型以创建 alpha 原型。

活动 1.2：ALPHA 测试：测试患者和临床医生对 alpha 原型的可理解性、可接受性和可用性。 将使用混合方法；结构化访谈结合有声思考（Ahmed，2009 年）和问卷调查（接受和使用技术的统一理论 (UTAUT) - Venkatesh 等人）与患者和临床医生（泌尿科医生、放射治疗师和全科医生）。 结论和建议将被记录在案。 考虑到这一评估，将改进原型。 将使用迭代过程对这个改进的原型重复进行 Alpha 测试，直到该工具可以被患者和医生理解、接受和使用。

活动 1.3：DELPHI 研究：深入了解前列腺癌患者从诊断到治疗和治疗后各个阶段的信息需求。 目的是改进决策辅助的内容，使其包含与前列腺癌患者最相关的因素的准确表示。 首先，将对前前列腺癌患者和患者组织进行焦点小组访谈。 将分析结果并生成一系列因素。 将使用 Delphi 共识流程对这些因素的相对重要性进行排序，并将更新该工具以提供对患者最重要的信息。

活动 2：影响研究（或 Beta 测试）：评估 Treatmentchoice 对知识、决策冲突和共同决策过程的影响，以及临床医生让患者参与决策的程度。 将使用各种问卷来评估不同的结果指标：

• 年龄和教育水平、家庭互联网连接和计算机技能
• 知识测试将使用 20 个陈述来评估，这些陈述可以被评为“正确”、“错误”或“不知道”。
• 决策冲突将使用决策冲突量表 (DCS) 进行评估。 这个由 16 个项目组成的量表有五个子量表：感觉知情、决策不确定性、清晰的价值观、支持和决策质量。 这些项目中的每一个都按照从 1（非常同意）到 5（非常不同意）的五点李克特量表进行评分。
• 患者参与医疗决策的意愿将使用 5 项控制偏好量表进行评估。
• 共享决策 (SDM) 过程将根据患者的看法进行评估，使用针对患者的 SDM-Q9 工具。 该量表提供 9 条陈述，可以从 0（完全不同意）到 5（完全同意）六点量表进行评分。 (SDM-Q9, Rodenburg, 2015 /荷兰语版)。
• SDM 的过程也将由医生（泌尿科医生或 RTO，如果决定与 RTO 一起做出）的看法进行评估，使用专业人士的 SDM-Q9 仪器。 该工具提供 9 项陈述，也采用六分制评分。

将要求患者在两个时间点填写问卷：在决策过程之后直接填写，以及在决策过程之后 3 个月。 在决策过程之后，他们的医生将被要求一次性填写问卷。

活动 3：实施：确定实施和传播前列腺癌共同决策的关键方面。 将进行半结构化访谈，以识别临床实践中实施的障碍和促进因素，制定实施决策辅助的策略，并促进根据最终用户（患者和医生）的需求量身定制的最佳共享决策).