Valutazione di uno strumento di aiuto decisionale basato sul Web per i pazienti affetti da cancro alla prostata (ProDecA)

Il cancro alla prostata è il tumore maligno più comune osservato tra gli uomini nei paesi industrializzati, con 1,11 milioni di nuovi casi diagnosticati nel 2012. Per i pazienti con carcinoma prostatico localizzato sono disponibili diverse opzioni terapeutiche; prostatectomia radicale, radioterapia a fasci esterni, radioterapia interstiziale chiamata anche brachiterapia (malattia allo stadio iniziale) e "sorveglianza attiva" (pazienti a basso rischio). Il trattamento ottimale per i pazienti con carcinoma prostatico localizzato non è dimostrato in modo inequivocabile. Diverse opzioni di trattamento causano diversi effetti collaterali che possono influire sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti. Il trattamento di scelta dipende dalle preferenze e dai valori personali. In queste scelte sensibili alle preferenze è importante coinvolgere il paziente nel processo decisionale. In questo processo sia il medico che il paziente si scambiano informazioni e collaborano alla decisione, il medico conosce più informazioni tecniche sulla malattia, le opzioni di trattamento e gli effetti collaterali, il paziente sa come le opzioni di trattamento corrispondono al suo stile di vita, ai suoi valori e alle sue preferenze .

I Patient Decision Aids (PDA) sono strumenti che possono aiutare i pazienti a essere coinvolti nel processo decisionale chiarendo le opzioni di trattamento, i risultati e i valori personali. Nel processo di sviluppo di un ausilio decisionale è obbligatorio seguire un approccio sistematico e iterativo per: (a) comprendere le esigenze decisionali del paziente; (b) creare strumenti prototipali; (c) valutare questi prototipi con pazienti e medici e (d) utilizzare questi risultati per migliorare lo strumento.

Considerando gli International Patient Decision Aid Standards (http://ipdas.ohri.ca/), i ricercatori hanno progettato un prototipo iniziale, chiamato Treatmentchoice (http://www.treatmentchoice.info). Questi standard raccomandano di valutare le opinioni di pazienti e medici nelle esigenze decisionali, utilizzare queste informazioni per sviluppare una versione alfa del PDA e convalidare nuovamente la scelta del trattamento con pazienti e medici per creare una versione beta.

Lo scopo di questo progetto è testare con gli utenti il ​​prototipo iniziale di Treatmentchoice. Ciò consentirà ai ricercatori di seguire un processo di sviluppo sistematico e di acquisire conoscenze sulla validità dell'approccio dei ricercatori. Il progetto prevede 4 attività:

ATTIVITÀ 1.1: VALUTARE I BISOGNI DECISIONALI: raccogliere le opinioni dei pazienti e dei medici sulle informazioni, le aspettative e le esigenze del paziente sul supporto decisionale. Verranno tratte conclusioni e raccomandazioni per il miglioramento di Treatmentchoice e l'attuale prototipo verrà migliorato creando un prototipo alfa.

ATTIVITÀ 1.2: ALPHA-TESTING: testare la comprensibilità, l'accettabilità e l'usabilità dei pazienti e dei clinici sul prototipo alfa. Verrà utilizzato un metodo misto; interviste strutturate combinate con think aloud (Ahmed, 2009) e questionari (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) - Venkatesh et al.) con pazienti e medici (urologi, radioterapisti e medici generici). Conclusioni e raccomandazioni saranno documentate. Considerando questa valutazione, il prototipo sarà migliorato. L'alpha test verrà ripetuto con questo prototipo migliorato utilizzando un processo iterativo, fino a quando lo strumento non sarà comprensibile, accettabile e utilizzabile sia per i pazienti che per i medici.

ATTIVITÀ 1.3: STUDIO DELPHI: acquisire una comprensione approfondita dei bisogni informativi dei pazienti affetti da cancro alla prostata in ogni fase, dalla diagnosi al trattamento e post-trattamento. Lo scopo è quello di migliorare i contenuti del supporto decisionale in modo che contenga una rappresentazione accurata dei fattori più rilevanti per i malati di cancro alla prostata. In primo luogo, saranno condotte interviste di focus group con ex malati di cancro alla prostata e organizzazioni di pazienti. I risultati verranno analizzati e verrà generato un elenco di fattori. Verrà utilizzato un processo di consenso Delphi per classificare l'importanza relativa di questi fattori e lo strumento verrà aggiornato per fornire le informazioni più importanti per i pazienti.

ATTIVITÀ 2: STUDIO DI IMPATTO (o beta test): valutazione dell'impatto di Treatmentchoice sulla conoscenza, sul conflitto decisionale e sul processo decisionale condiviso, nonché sulla misura in cui i medici coinvolgono i pazienti nel processo decisionale. Verrà utilizzata una varietà di questionari per valutare diverse misure di esito:

• Età e livello di istruzione, connessione Internet da casa e competenze informatiche
• Il test di conoscenza sarà valutato utilizzando 20 affermazioni, che possono essere valutate come "vero", "falso" o "non so".
• Il conflitto decisionale sarà valutato utilizzando la scala del conflitto decisionale (DCS). Questa scala di 16 item ha cinque sottoscale: sentirsi informati, incertezza decisionale, valori chiari, supporto e qualità delle decisioni. Ciascuno di questi elementi viene valutato su una scala Likert a cinque punti da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo).
• Il desiderio del paziente di partecipare alle decisioni mediche sarà valutato utilizzando una scala di preferenza di controllo a 5 voci.
• Il processo decisionale condiviso (SDM) sarà valutato in base alle percezioni dei pazienti, utilizzando lo strumento SDM-Q9 per i pazienti. Lo strumento fornisce 9 affermazioni, che possono essere valutate su una scala a sei punti da 0 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo). (SDM-Q9, Rodenburg, 2015 /versione olandese).
• Il processo di SDM sarà valutato anche dalle percezioni del medico (l'urologo o l'RTO se la decisione viene presa insieme a un RTO), utilizzando lo strumento SDM-Q9 per i professionisti. Lo strumento fornisce 9 affermazioni, anch'esse valutate su una scala a sei punti.

Ai pazienti verrà chiesto di compilare i questionari in due momenti: subito dopo il processo decisionale e 3 mesi dopo il processo decisionale. Al loro medico verrà chiesto di compilare il questionario una volta sola, subito dopo il processo decisionale.

ATTIVITÀ 3: IMPLEMENTAZIONE: identificare gli aspetti chiave sull'implementazione e la diffusione per il processo decisionale condiviso nel cancro alla prostata. Verranno effettuate interviste semi-strutturate per riconoscere le barriere e i facilitatori per l'implementazione nella pratica clinica, per sviluppare strategie per l'implementazione di ausili decisionali e per facilitare un processo decisionale condiviso ottimale che sia adattato alle esigenze degli utenti finali (pazienti e medici ).