Evaluación de una herramienta de ayuda para la toma de decisiones basada en la web para pacientes con cáncer de próstata (ProDecA)

El cáncer de próstata es la neoplasia maligna más común observada entre los hombres en los países industrializados, con 1,11 millones de nuevos casos diagnosticados en 2012. Para los pacientes con cáncer de próstata localizado, existen diferentes opciones de tratamiento disponibles; prostatectomía radical, radioterapia de haz externo, radioterapia intersticial también llamada braquiterapia (enfermedad en etapa temprana) y "vigilancia activa" (pacientes de bajo riesgo). El tratamiento óptimo para pacientes con cáncer de próstata localizado no está probado de forma inequívoca. Las diferentes opciones de tratamiento causan diferentes efectos secundarios que pueden afectar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes. El tratamiento de elección depende de las preferencias y los valores personales. En estas elecciones sensibles a las preferencias, es importante involucrar al paciente en el proceso de toma de decisiones. En este proceso tanto el médico como el paciente intercambian información y colaboran en la decisión, el médico conoce más información técnica sobre la enfermedad, las opciones de tratamiento y los efectos secundarios, el paciente sabe cómo se corresponden las opciones de tratamiento con su estilo de vida, valores y preferencias .

Las ayudas para la toma de decisiones del paciente (PDA, por sus siglas en inglés) son herramientas que pueden ayudar a los pacientes a involucrarse en la toma de decisiones aclarando las opciones de tratamiento, los resultados y los valores personales. En el proceso de desarrollo de una ayuda para la toma de decisiones, es obligatorio seguir un enfoque sistemático e iterativo para: (a) comprender las necesidades de decisión del paciente; (b) crear prototipos de herramientas; (c) evaluar estos prototipos con pacientes y médicos, y (d) utilizar estos resultados para mejorar la herramienta.

Teniendo en cuenta los Estándares Internacionales de Ayuda para la Decisión del Paciente (http://ipdas.ohri.ca/), los investigadores diseñaron un prototipo inicial, llamado Treatmentchoice (http://www.treatmentchoice.info). Estos estándares recomiendan evaluar los puntos de vista de los pacientes y los médicos en las necesidades de decisión, usar esta información para desarrollar una versión alfa del PDA y validar la opción de tratamiento nuevamente con los pacientes y los médicos para crear una versión beta.

El objetivo de este proyecto es probar con el usuario el prototipo inicial de Treatmentchoice. Esto permitirá a los investigadores seguir un proceso de desarrollo sistemático y adquirir conocimientos sobre la validez del enfoque de los investigadores. El proyecto contempla 4 actividades:

ACTIVIDAD 1.1: EVALUAR LAS NECESIDADES DE DECISIÓN: Obtener las opiniones de los pacientes y los médicos sobre la información, las expectativas y las necesidades del paciente en el apoyo a la toma de decisiones. Se derivarán conclusiones y recomendaciones para la mejora de Treatmentchoice y se mejorará el prototipo actual creando un prototipo alfa.

ACTIVIDAD 1.2: PRUEBAS ALFA: Probar la comprensibilidad, aceptabilidad y usabilidad de pacientes y médicos en el prototipo alfa. Se utilizará un método mixto; entrevistas estructuradas combinadas con pensamiento en voz alta (Ahmed, 2009) y cuestionarios (Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología (UTAUT) - Venkatesh et al.) con pacientes y médicos (urólogos, radioterapeutas y médicos generales). Se documentarán las conclusiones y recomendaciones. Teniendo en cuenta esta evaluación, se mejorará el prototipo. Las pruebas alfa se repetirán con este prototipo mejorado mediante un proceso iterativo, hasta que la herramienta sea comprensible, aceptable y útil tanto para los pacientes como para los médicos.

ACTIVIDAD 1.3: ESTUDIO DELPHI: Obtenga una comprensión profunda de las necesidades de información de los pacientes con cáncer de próstata en cada etapa, desde el diagnóstico hasta el tratamiento y después del tratamiento. El propósito es mejorar el contenido de la ayuda para la toma de decisiones de modo que contenga una representación precisa de los factores que son más relevantes para los pacientes con cáncer de próstata. En primer lugar, se llevarán a cabo entrevistas de grupos focales con ex pacientes con cáncer de próstata y organizaciones de pacientes. Se analizarán los resultados y se generará una lista de factores. Se utilizará un proceso de consenso Delphi para clasificar la importancia relativa de estos factores y la herramienta se actualizará para brindar la información más importante para los pacientes.

ACTIVIDAD 2: ESTUDIO DE IMPACTO (o prueba beta): Evaluación del impacto de Treatmentchoice en el conocimiento, el conflicto decisional y el proceso de toma de decisiones compartido, así como la medida en que los médicos involucran a los pacientes en la toma de decisiones. Se utilizará una variedad de cuestionarios para evaluar diferentes medidas de resultado:

• Edad y nivel educativo, conexión a Internet en el hogar y conocimientos informáticos
• La prueba de conocimientos se evaluará mediante 20 afirmaciones, que se pueden calificar como "verdadero", "falso" o "no sé".
• El conflicto decisional se evaluará utilizando la Escala de conflicto decisional (DCS). Esta escala de 16 ítems tiene cinco subescalas: sentirse informado, incertidumbre decisional, valores claros, apoyo y calidad de las decisiones. Cada uno de estos ítems se puntúa en una escala tipo Likert de cinco puntos, del 1 (totalmente de acuerdo) al 5 (totalmente en desacuerdo).
• El deseo del paciente de participar en las decisiones médicas se evaluará utilizando una escala de preferencia de control de 5 elementos.
• El proceso de Toma de Decisiones Compartidas (SDM) será evaluado por las percepciones de los pacientes, utilizando el instrumento SDM-Q9 para pacientes. El instrumento proporciona 9 afirmaciones, que se pueden calificar en una escala de seis puntos de 0 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). (SDM-Q9, Rodenburg, 2015 /versión holandesa).
• El proceso de SDM también será evaluado por las percepciones del médico (el urólogo o el RTO si la decisión se toma junto con un RTO), utilizando el instrumento SDM-Q9 para profesionales. El instrumento proporciona 9 afirmaciones, también calificadas en una escala de seis puntos.

Se pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios en dos momentos: directamente después del proceso de toma de decisiones y 3 meses después del proceso de toma de decisiones. Se le pedirá a su médico que complete el cuestionario en un momento único, directamente después del proceso de toma de decisiones.

ACTIVIDAD 3: IMPLEMENTACIÓN: Identificar aspectos clave sobre la implementación y difusión para la toma de decisiones compartida en cáncer de próstata. Se realizarán entrevistas semiestructuradas para reconocer barreras y facilitadores para la implementación en la práctica clínica, para desarrollar estrategias para la implementación de ayudas para la toma de decisiones y para facilitar una toma de decisiones compartida óptima que se adapte a las necesidades de los usuarios finales (pacientes y médicos). ).