Evaluierung eines webbasierten Entscheidungshilfe-Tools für Prostatakrebspatienten (ProDecA)

Prostatakrebs ist mit 1,11 Millionen Neuerkrankungen im Jahr 2012 die häufigste bösartige Erkrankung bei Männern in den Industrieländern. Für Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs stehen verschiedene Behandlungsoptionen zur Verfügung; radikale Prostatektomie, externe Strahlentherapie, interstitielle Strahlentherapie, auch Brachytherapie genannt (Erkrankung im Frühstadium) und „aktive Überwachung“ (Patienten mit geringem Risiko). Die optimale Behandlung von Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs ist nicht eindeutig belegt. Unterschiedliche Behandlungsoptionen verursachen unterschiedliche Nebenwirkungen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen können. Die Behandlung der Wahl hängt von Vorlieben und persönlichen Werten ab. Bei diesen präferenzabhängigen Entscheidungen ist es wichtig, den Patienten in den Entscheidungsprozess einzubeziehen. In diesem Prozess tauschen Arzt und Patient Informationen aus und arbeiten an der Entscheidung mit, der Arzt kennt mehr fachliche Informationen über die Krankheit, die Behandlungsmöglichkeiten und die Nebenwirkungen, der Patient weiß, wie die Behandlungsmöglichkeiten mit seinem Lebensstil, seinen Werten und Vorlieben übereinstimmen .

Patientenentscheidungshilfen (Patient Decision Aids, PDAs) sind Hilfsmittel, die Patienten helfen können, sich an der Entscheidungsfindung zu beteiligen, indem sie Behandlungsoptionen, Ergebnisse und persönliche Werte verdeutlichen. Im Entwicklungsprozess einer Entscheidungshilfe ist es zwingend erforderlich, einem systematischen und iterativen Ansatz zu folgen, um: (a) die Entscheidungsbedürfnisse des Patienten zu verstehen; (b) prototypische Werkzeuge erstellen; (c) Bewertung dieser Prototypen mit Patienten und Ärzten und (d) Nutzung dieser Ergebnisse zur Verbesserung des Tools.

Unter Berücksichtigung der International Patient Decision Aid Standards (http://ipdas.ohri.ca/) entwarfen die Forscher einen ersten Prototyp namens Treatmentchoice (http://www.treatmentchoice.info). Diese Standards empfehlen, die Ansichten von Patienten und Ärzten in Bezug auf Entscheidungsbedürfnisse zu bewerten, diese Informationen zu verwenden, um eine Alpha-Version des PDA zu entwickeln und die Behandlungsauswahl erneut mit Patienten und Ärzten zu validieren, um eine Beta-Version zu erstellen.

Das Ziel dieses Projekts ist das Testen des ersten Prototyps von Treatmentchoice durch Benutzer. Dies wird es den Ermittlern ermöglichen, einen systematischen Entwicklungsprozess zu verfolgen und Erkenntnisse über die Gültigkeit des Ansatzes der Ermittler zu gewinnen. Das Projekt umfasst 4 Aktivitäten:

AKTIVITÄT 1.1: ENTSCHEIDUNGSBEDÜRFNISSE BEWERTEN: Erfragen Sie die Ansichten von Patienten und Ärzten zu Patienteninformationen, Erwartungen und Bedürfnissen in Bezug auf Entscheidungsunterstützung. Schlussfolgerungen und Empfehlungen zur Verbesserung von Treatmentchoice werden abgeleitet und der aktuelle Prototyp wird verbessert, indem ein Alpha-Prototyp erstellt wird.

AKTIVITÄT 1.2: ALPHA-TESTEN: Testen der Verständlichkeit, Akzeptanz und Verwendbarkeit durch Patienten und Ärzte am Alpha-Prototyp. Es wird eine gemischte Methode verwendet; strukturierte Interviews kombiniert mit Think Aloud (Ahmed, 2009) und Fragebögen (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) - Venkatesh et al.) mit Patienten und Klinikern (Urologen, Strahlentherapeuten und Allgemeinmedizinern). Schlussfolgerungen und Empfehlungen werden dokumentiert. Unter Berücksichtigung dieser Bewertung wird der Prototyp verbessert. Mit diesem verbesserten Prototypen werden Alpha-Tests in einem iterativen Prozess wiederholt, bis das Tool für Patienten und Ärzte verständlich, akzeptabel und anwendbar ist.

AKTIVITÄT 1.3: DELPHI-STUDIE: Gewinnen Sie ein tiefgreifendes Verständnis der Informationsbedürfnisse von Prostatakrebspatienten in jedem Stadium von der Diagnose bis zur Behandlung und Nachbehandlung. Der Zweck besteht darin, den Inhalt der Entscheidungshilfe so zu verbessern, dass sie eine genaue Darstellung der Faktoren enthält, die für Patienten mit Prostatakrebs am relevantesten sind. Zunächst werden Fokusgruppeninterviews mit ehemaligen Prostatakrebspatienten und Patientenorganisationen durchgeführt. Die Ergebnisse werden analysiert und eine Faktorenliste erstellt. Ein Delphi-Konsensprozess wird verwendet, um die relative Bedeutung dieser Faktoren einzustufen, und das Tool wird aktualisiert, um die für die Patienten wichtigsten Informationen bereitzustellen.

AKTIVITÄT 2: AUSWIRKUNGSSTUDIE (oder Beta-Test): Bewertung der Auswirkungen von Treatmentchoice auf Wissen, Entscheidungskonflikte und den Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung sowie das Ausmaß, in dem Ärzte Patienten in die Entscheidungsfindung einbeziehen. Eine Vielzahl von Fragebögen wird verwendet, um verschiedene Ergebnismaße zu bewerten:

• Alter und Bildungsniveau, Internetverbindung zu Hause und Computerkenntnisse
• Der Wissenstest wird anhand von 20 Aussagen bewertet, die mit „richtig“, „falsch“ oder „weiß nicht“ bewertet werden können.
• Entscheidungskonflikte werden anhand der Decisional Conflict Scale (DCS) bewertet. Diese 16-Item-Skala hat fünf Subskalen: sich informiert fühlen, Entscheidungsunsicherheit, klare Werte, Unterstützung und Qualität der Entscheidungen. Jedes dieser Items wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme voll und ganz zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
• Der Wunsch des Patienten, an medizinischen Entscheidungen teilzunehmen, wird anhand einer 5-Punkte-Kontrollpräferenzskala bewertet.
• Der Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung (Shared Decision Making, SDM) wird anhand der Wahrnehmungen von Patienten unter Verwendung des SDM-Q9-Instruments für Patienten bewertet. Das Instrument liefert 9 Aussagen, die auf einer sechsstufigen Skala von 0 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden können. (SDM-Q9, Rodenburg, 2015 /niederländische Fassung).
• Der Prozess des SDM wird auch anhand der Wahrnehmungen des Arztes (des Urologen oder des RTO, wenn die Entscheidung zusammen mit einem RTO getroffen wird) unter Verwendung des SDM-Q9-Instruments für Fachleute bewertet. Das Instrument liefert 9 Aussagen, die ebenfalls auf einer Sechs-Punkte-Skala bewertet werden.

Die Patienten werden gebeten, die Fragebögen zu zwei Zeitpunkten auszufüllen: direkt nach dem Entscheidungsprozess und 3 Monate nach dem Entscheidungsprozess. Ihr Arzt wird gebeten, den Fragebogen zu einem einmaligen Zeitpunkt direkt nach dem Entscheidungsprozess auszufüllen.

AKTIVITÄT 3: UMSETZUNG: Identifizieren Sie Schlüsselaspekte zur Umsetzung und Verbreitung für eine gemeinsame Entscheidungsfindung bei Prostatakrebs. Semistrukturierte Interviews werden durchgeführt, um Barrieren und Förderer für die Implementierung in die klinische Praxis zu erkennen, Strategien für die Implementierung von Entscheidungshilfen zu entwickeln und eine optimale gemeinsame Entscheidungsfindung zu ermöglichen, die auf die Bedürfnisse der Endnutzer (Patienten und Ärzte) zugeschnitten ist ).