Hodnocení webového nástroje pro pomoc při rozhodování pro pacienty s rakovinou prostaty (ProDecA)

Rakovina prostaty je nejčastějším zhoubným onemocněním pozorovaným u mužů v průmyslových zemích, přičemž v roce 2012 bylo diagnostikováno 1,11 milionu nových případů. Pro pacienty s lokalizovaným karcinomem prostaty jsou dostupné různé možnosti léčby; radikální prostatektomie, zevní radioterapie, intersticiální radioterapie nazývaná také brachyterapie (nemoc v raném stadiu) a „aktivní sledování“ (pacienti s nízkým rizikem). Optimální léčba u pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty není jednoznačně prokázána. Různé možnosti léčby způsobují různé vedlejší účinky, které mohou ovlivnit kvalitu života pacientů. Léčba volby závisí na preferencích a osobních hodnotách. U těchto preferencí citlivých voleb je důležité zapojit pacienta do rozhodovacího procesu. V tomto procesu si praktikující i pacient vyměňují informace a spolupracují na rozhodování, lékař zná více technických informací o nemoci, možnostech léčby a vedlejších účincích, pacient ví, jak možnosti léčby odpovídají jeho životnímu stylu, hodnotám a preferencím .

Pomůcky pro rozhodování pacientů (PDA) jsou nástroje, které mohou pacientům pomoci zapojit se do rozhodování objasněním možností léčby, výsledků a osobních hodnot. V procesu vývoje pomůcek pro rozhodování je povinné dodržovat systematický a opakovaný přístup k: (a) pochopení potřeb pacienta při rozhodování; (b) vytvářet prototypové nástroje; (c) vyhodnotit tyto prototypy s pacienty a lékaři a (d) použít tyto výsledky ke zlepšení nástroje.

S ohledem na Mezinárodní standardy pomoci při rozhodování pacientů (http://ipdas.ohri.ca/) výzkumníci navrhli počáteční prototyp nazvaný Treatmentchoice (http://www.treatmentchoice.info). Tyto standardy doporučují zhodnotit názory pacientů a lékařů na potřeby rozhodování, použít tyto informace k vývoji alfa verze PDA a znovu ověřit volbu léčby s pacienty a lékaři za účelem vytvoření beta verze.

Cílem tohoto projektu je uživatelské testování počátečního prototypu Treatmentchoice. To umožní vyšetřovatelům sledovat proces systematického vývoje a získat znalosti o platnosti přístupu vyšetřovatelů. Projekt zahrnuje 4 aktivity:

AKTIVITA 1.1: POSOUZENÍ ROZHODOVACÍCH POTŘEB: Zjistěte názory pacientů a lékařů na informace, očekávání a potřeby pacientů na podporu rozhodování. Budou odvozeny závěry a doporučení pro zlepšení Treatmentchoice a současný prototyp bude vylepšen a vytvoří se prototyp alfa.

AKTIVITA 1.2: ALFA-TESTOVÁNÍ: Testování srozumitelnosti, přijatelnosti a použitelnosti pacientů a lékařů na prototypu alfa. Bude použita smíšená metoda; strukturované rozhovory kombinované s přemýšlením nahlas (Ahmed, 2009) a dotazníky (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) - Venkatesh et al.) jak s pacienty, tak s klinickými lékaři (urology, radioterapeuty a praktickými lékaři). Závěry a doporučení budou zdokumentovány. S ohledem na toto hodnocení bude prototyp vylepšen. Alfa testování se bude s tímto vylepšeným prototypem opakovat, dokud nebude nástroj srozumitelný, přijatelný a použitelný jak pro pacienty, tak pro lékaře.

AKTIVITA 1.3: STUDIE DELPHI: Získejte hluboké porozumění informačním potřebám pacientů s rakovinou prostaty v každé fázi od diagnózy po léčbu a po léčbě. Účelem je zlepšit obsah rozhodovací pomůcky tak, aby obsahovala přesné znázornění faktorů, které jsou pro pacienty s rakovinou prostaty nejrelevantnější. Nejprve budou provedeny skupinové rozhovory s bývalými pacienty s rakovinou prostaty a pacientskými organizacemi. Výsledky budou analyzovány a bude vytvořen seznam faktorů. K hodnocení relativní důležitosti těchto faktorů bude použit proces Delphi consensus a nástroj bude aktualizován, aby poskytoval informace, které jsou pro pacienty nejdůležitější.

AKTIVITA 2: DOPADOVÁ STUDIE (nebo beta testování): Hodnocení dopadu Treatmentchoice na znalosti, rozhodovací konflikt a sdílený rozhodovací proces, stejně jako rozsah, v jakém lékaři zapojují pacienty do rozhodování. K posouzení různých měřítek výsledků budou použity různé dotazníky:

• Věk a vzdělání, domácí připojení k internetu a počítačové dovednosti
• Test znalostí bude hodnocen pomocí 20 výroků, které lze hodnotit jako „pravda“, „nepravda“ nebo „nevím“.
• Rozhodovací konflikt bude posuzován pomocí škály rozhodovacích konfliktů (DCS). Tato 16položková škála má pět subškál: pocit informovanosti, nejistota v rozhodování, jasné hodnoty, podpora a kvalita rozhodnutí. Každá z těchto položek je hodnocena na pětibodové Likertově škále od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím).
• Touha pacienta podílet se na lékařských rozhodnutích bude posouzena pomocí 5-položkové kontrolní preferenční stupnice.
• Proces sdíleného rozhodování (SDM) bude hodnocen podle vnímání pacientů pomocí nástroje SDM-Q9 pro pacienty. Nástroj poskytuje 9 výroků, které lze hodnotit na šestibodové škále od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). (SDM-Q9, Rodenburg, 2015 /holandská verze).
• Proces SDM bude také posuzován na základě vnímání lékaře (urologa nebo RTO, pokud je rozhodnutí přijímáno společně s RTO), pomocí nástroje SDM-Q9 pro profesionály. Nástroj poskytuje 9 výroků, rovněž hodnocených na šestibodové škále.

Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníků ve dvou časových bodech: přímo po procesu rozhodování a 3 měsíce po procesu rozhodování. Jejich lékař bude požádán o vyplnění dotazníku jednorázově, bezprostředně po procesu rozhodování.

AKTIVITA 3: REALIZACE: Identifikujte klíčové aspekty implementace a šíření pro sdílené rozhodování u rakoviny prostaty. Budou provedeny polostrukturované rozhovory s cílem rozpoznat bariéry a facilitátory pro implementaci v klinické praxi, vyvinout strategie pro implementaci pomůcek pro rozhodování a usnadnit optimální sdílené rozhodování, které je přizpůsobeno potřebám koncových uživatelů (pacientů a lékařů). ).