Evaluatie van een webgebaseerde beslissingshulpmiddel voor prostaatkankerpatiënten (ProDecA)

Prostaatkanker is de meest voorkomende maligniteit bij mannen in geïndustrialiseerde landen, met 1,11 miljoen nieuwe gevallen gediagnosticeerd in 2012. Voor patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker zijn er verschillende behandelingsmogelijkheden; radicale prostatectomie, uitwendige bestraling, interstitiële radiotherapie ook wel brachytherapie genoemd (ziekte in een vroeg stadium) en 'actieve surveillance' (patiënten met een laag risico). De optimale behandeling van patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker is niet eenduidig ​​bewezen. Verschillende behandelingsopties veroorzaken verschillende bijwerkingen die van invloed kunnen zijn op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt. De voorkeursbehandeling hangt af van voorkeuren en persoonlijke waarden. Bij deze voorkeursgevoelige keuzes is het belangrijk om de patiënt te betrekken bij de besluitvorming. Hierbij wisselen zowel behandelaar als patiënt informatie uit en werken mee aan de besluitvorming, de arts kent meer technische informatie over de ziekte, de behandelmogelijkheden en de bijwerkingen, de patiënt weet hoe de behandelmogelijkheden aansluiten bij zijn leefstijl, waarden en voorkeuren .

Beslishulpmiddelen voor patiënten (PDA's) zijn hulpmiddelen die patiënten kunnen helpen om betrokken te raken bij de besluitvorming door behandelingsopties, resultaten en persoonlijke waarden te verduidelijken. In het ontwikkelingsproces van een keuzehulp is het verplicht om een ​​systematische en iteratieve benadering te volgen om: (a) de beslissingsbehoeften van de patiënt te begrijpen; (b) prototypische tools creëren; (c) deze prototypes evalueren met patiënten en clinici, en (d) deze resultaten gebruiken om de tool te verbeteren.

Rekening houdend met de International Patient Decision Aid Standards (http://ipdas.ohri.ca/), ontwierpen de onderzoekers een eerste prototype, Treatmentchoice genaamd (http://www.treatmentchoice.info). Deze normen bevelen aan om de mening van patiënten en artsen te beoordelen in de beslissingsbehoeften, deze informatie te gebruiken om een ​​alfaversie van de PDA te ontwikkelen en de Behandelkeuze opnieuw te valideren met patiënten en artsen om een ​​bètaversie te maken.

Het doel van dit project is het gebruikerstesten van het eerste prototype van de Behandelkeuze. Dit zal de onderzoekers in staat stellen een systematisch ontwikkelingsproces te volgen en kennis op te doen over de validiteit van de aanpak van de onderzoekers. Het project omvat 4 activiteiten:

ACTIVITEIT 1.1: DE BESLISSINGSBEHOEFTEN BEOORDELEN: Vraag de mening van patiënten en clinici over de informatie, verwachtingen en behoeften van de patiënt op het gebied van beslissingsondersteuning. Er zullen conclusies en aanbevelingen voor verbetering van Behandelkeuze worden afgeleid en het huidige prototype zal worden verbeterd tot een alfa-prototype.

ACTIVITEIT 1.2: ALFA-TESTEN: testen van de begrijpelijkheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van patiënten en clinici op het alfa-prototype. Er zal een gemengde methode worden gebruikt; gestructureerde interviews gecombineerd met hardop denken (Ahmed, 2009) en vragenlijsten (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) - Venkatesh et al.) met zowel patiënten als clinici (urologen, radiotherapeuten en huisartsen). Conclusies en aanbevelingen zullen worden gedocumenteerd. Gezien deze beoordeling zal het prototype worden verbeterd. Alfatesten zullen met dit verbeterde prototype herhaald worden door middel van een iteratief proces, totdat de tool begrijpelijk, acceptabel en bruikbaar is voor zowel patiënten als artsen.

ACTIVITEIT 1.3: DELPHI-ONDERZOEK: Krijg een diepgaand inzicht in de informatiebehoeften van patiënten met prostaatkanker in elk stadium, van diagnose tot behandeling en nabehandeling. Het doel is om de keuzehulp inhoudelijk te verbeteren, zodat deze een juiste weergave bevat van de factoren die voor prostaatkankerpatiënten het meest relevant zijn. Eerst zullen focusgroepinterviews worden gehouden met ex-prostaatkankerpatiënten en patiëntenorganisaties. De resultaten worden geanalyseerd en er wordt een lijst met factoren gegenereerd. Er zal een Delphi-consensusproces worden gebruikt om het relatieve belang van deze factoren te rangschikken en de tool zal worden bijgewerkt om informatie te geven die het belangrijkst is voor patiënten.

ACTIVITEIT 2: IMPACT STUDIE (of bètatesten): Evaluatie van de impact van behandelingskeuze op kennis, beslissingsconflicten en het gedeelde besluitvormingsproces, evenals de mate waarin clinici patiënten betrekken bij de besluitvorming. Er zullen verschillende vragenlijsten worden gebruikt om verschillende uitkomstmaten te beoordelen:

• Leeftijd en opleidingsniveau, internetverbinding thuis en computervaardigheden
• De kennistest wordt beoordeeld aan de hand van 20 stellingen, die kunnen worden beoordeeld als "waar", "onwaar" of "weet niet".
• Beslissingsconflicten worden beoordeeld met behulp van de Decisional Conflict Scale (DCS). Deze schaal met 16 items heeft vijf subschalen: zich geïnformeerd voelen, besluitonzekerheid, duidelijke waarden, ondersteuning en kwaliteit van beslissingen. Elk van deze items wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
• De wens van de patiënt om deel te nemen aan medische beslissingen zal worden beoordeeld met behulp van een 5-item Controle Preferentie Schaal.
• Het proces van Shared Decision Making (SDM) zal worden beoordeeld aan de hand van de percepties van patiënten, met behulp van het SDM-Q9-instrument voor patiënten. Het instrument biedt 9 uitspraken, die kunnen worden beoordeeld op een zespuntsschaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). (SDM-Q9, Rodenburg, 2015 /Nederlandse versie).
• Het SDM-proces zal ook worden beoordeeld aan de hand van de perceptie van de arts (de uroloog of de RTO als de beslissing samen met een RTO wordt genomen), met behulp van het SDM-Q9-instrument voor professionals. Het instrument geeft 9 stellingen, eveneens beoordeeld op een zespuntsschaal.

De patiënten wordt gevraagd de vragenlijsten op twee tijdstippen in te vullen: direct na het besluitvormingsproces en 3 maanden na het besluitvormingsproces. Hun arts zal worden gevraagd om de vragenlijst eenmalig in te vullen, direct na het besluitvormingsproces.

ACTIVITEIT 3: IMPLEMENTATIE: Identificeer de belangrijkste aspecten van de implementatie en verspreiding voor gedeelde besluitvorming bij prostaatkanker. Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden om barrières en facilitators voor implementatie in de klinische praktijk te herkennen, om strategieën te ontwikkelen voor de implementatie van keuzehulpen en om optimale gedeelde besluitvorming mogelijk te maken die is afgestemd op de behoeften van de eindgebruikers (patiënten en artsen). ).