Utvärdering av ett webbaserat beslutshjälpverktyg för prostatacancerpatienter (ProDecA)

Prostatacancer är den vanligaste malignitet som observerats bland män i industriländer, med 1,11 miljoner nya fall diagnostiserade under 2012. För patienter med lokaliserad prostatacancer finns olika behandlingsalternativ tillgängliga; radikal prostatektomi, extern strålbehandling, interstitiell strålbehandling även kallad brachyterapi (tidigt stadium av sjukdom) och "aktiv övervakning" (lågriskpatienter). Den optimala behandlingen för patienter med lokaliserad prostatacancer är inte entydigt bevisad. Olika behandlingsalternativ orsakar olika biverkningar som kan påverka patienternas hälsorelaterade livskvalitet. Behandlingen av val beror på preferenser och personliga värderingar. I dessa preferenskänsliga val är det viktigt att involvera patienten i beslutsprocessen. I denna process utbyter både läkaren och patienten information och samarbetar i beslutet, läkaren känner till mer teknisk information om sjukdomen, behandlingsalternativen och biverkningarna, patienten vet hur behandlingsalternativen stämmer överens med hans livsstil, värderingar och preferenser .

Patient Decision Aids (PDA) är verktyg som kan hjälpa patienter att engagera sig i beslutsfattande genom att förtydliga behandlingsalternativ, resultat och personliga värderingar. I utvecklingsprocessen av ett beslutsstöd är det obligatoriskt att följa ett systematiskt och iterativt tillvägagångssätt för att: (a) förstå patientens beslutsbehov; (b) skapa prototypiska verktyg; (c) utvärdera dessa prototyper med patienter och läkare, och (d) använda dessa resultat för att förbättra verktyget.

Med tanke på International Patient Decision Aid Standards (http://ipdas.ohri.ca/), designade utredarna en första prototyp, kallad Treatmentchoice (http://www.treatmentchoice.info). Dessa standarder rekommenderar att man bedömer patienters och läkares syn på beslutsbehov, använder denna information för att utveckla en alfaversion av handdatorn och validera behandlingsvalet igen med patienter och läkare för att skapa en betaversion.

Syftet med detta projekt är att användartesta den ursprungliga prototypen av behandlingsvalet. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att följa en systematisk utvecklingsprocess och få kunskap om utredarnas validitet. Projektet omfattar 4 aktiviteter:

AKTIVITET 1.1: UTVÄRDERING AV BESLUTSBEHOV: Framkalla patienters och läkares åsikter om patientens information, förväntningar och behov av beslutsstöd. Slutsatser och rekommendationer för förbättring av behandlingsval kommer att härledas och den nuvarande prototypen kommer att förbättras och skapa en alfaprototyp.

AKTIVITET 1.2: ALFA-TESTNING: Testa patienters och läkares begriplighet, acceptans och användbarhet på alfa-prototypen. En blandad metod kommer att användas; strukturerade intervjuer kombinerade med tänk högt (Ahmed, 2009) och frågeformulär (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) - Venkatesh et al.) med både patienter och kliniker (urologer, radioterapeuter och allmänläkare). Slutsatser och rekommendationer kommer att dokumenteras. Med tanke på denna bedömning kommer prototypen att förbättras. Alfatester kommer att upprepas med denna förbättrade prototyp med en iterativ process, tills verktyget är begripligt, acceptabelt och användbart för både patienter och läkare.

AKTIVITET 1.3: DELPHI-STUDIE: Få en djupgående förståelse av informationsbehoven hos prostatacancerpatienter i varje steg från diagnos till behandling och efterbehandling. Syftet är att förbättra innehållet i beslutshjälpen så att det innehåller en korrekt representation av de faktorer som är mest relevanta för prostatacancerpatienter. Först kommer fokusgruppsintervjuer med tidigare prostatacancerpatienter och patientorganisationer att genomföras. Resultaten kommer att analyseras och en lista med faktorer kommer att genereras. En Delphi-konsensusprocess kommer att användas för att rangordna den relativa betydelsen av dessa faktorer och verktyget kommer att uppdateras för att ge information som är viktigast för patienterna.

AKTIVITET 2: PÅVERKAN STUDIE (eller betatestning): Utvärdering av effekten av behandlingsval på kunskap, beslutskonflikt och den delade beslutsprocessen, samt i vilken utsträckning läkare involverar patienter i beslutsfattande. En mängd olika frågeformulär kommer att användas för att bedöma olika resultatmått:

• Ålder och utbildningsnivå, internetuppkoppling i hemmet och datorvana
• Kunskapstestet kommer att bedömas med hjälp av 20 påståenden, som kan klassificeras som "sant", "falskt" eller "vet ej".
• Beslutskonflikt kommer att bedömas med hjälp av Decision Conflict Scale (DCS). Denna skala med 16 punkter har fem underskalor: känna sig informerad, beslutsosäkerhet, tydliga värderingar, stöd och kvalitet på beslut. Var och en av dessa poster poängsätts på en femgradig Likert-skala från 1 (håller helt med) till 5 (håller inte med).
• Patientens önskan att delta i medicinska beslut kommer att bedömas med hjälp av en kontrollpreferensskala med 5 punkter.
• Processen för delat beslutsfattande (SDM) kommer att bedömas utifrån patienternas uppfattningar, med hjälp av SDM-Q9-instrumentet för patienter. Instrumentet ger 9 påståenden, som kan betygsättas på en sexgradig skala från 0 (håller helt av) till 5 (instämmer helt). (SDM-Q9, Rodenburg, 2015 /nederländsk version).
• Processen för SDM kommer också att bedömas av läkarens uppfattningar (urologen eller RTO om beslutet fattas tillsammans med en RTO), med hjälp av SDM-Q9-instrumentet för professionella. Instrumentet ger 9 påståenden, också betygsatta på en sexgradig skala.

Patienterna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulären vid två tidpunkter: direkt efter beslutsprocessen och 3 månader efter beslutsprocessen. Deras läkare kommer att bli ombedd att fylla i frågeformuläret vid ett tillfälle, direkt efter beslutsprocessen.

AKTIVITET 3: GENOMFÖRANDE: Identifiera nyckelaspekter på implementering och spridning för gemensamt beslutsfattande vid prostatacancer. Semistrukturerade intervjuer kommer att utföras för att identifiera barriärer och underlättare för implementering i klinisk praxis, för att utveckla strategier för implementering av beslutshjälpmedel och för att underlätta optimalt delat beslutsfattande som är skräddarsytt för slutanvändarnas behov (patienter och läkare). ).