Evaluering av et nettbasert verktøy for beslutningshjelp for prostatakreftpasienter (ProDecA)

Prostatakreft er den vanligste maligniteten som er observert blant menn i industrialiserte land, med 1,11 millioner nye tilfeller diagnostisert i 2012. For pasienter med lokalisert prostatakreft er ulike behandlingsalternativer tilgjengelige; radikal prostatektomi, ekstern strålebehandling, interstitiell strålebehandling også kalt brachyterapi (sykdom i tidlig stadium), og "aktiv overvåking" (pasienter med lav risiko). Den optimale behandlingen for pasienter med lokalisert prostatakreft er ikke entydig bevist. Ulike behandlingsalternativer gir ulike bivirkninger som kan påvirke pasientens helserelaterte livskvalitet. Valgbehandlingen avhenger av preferanser og personlige verdier. I disse preferansesensitive valgene er det viktig å involvere pasienten i beslutningsprosessen. I denne prosessen utveksler både behandler og pasient informasjon og samarbeider i beslutningen, legen kjenner mer teknisk informasjon om sykdommen, behandlingsalternativene og bivirkningene, pasienten vet hvordan behandlingsmulighetene samsvarer med hans livsstil, verdier og preferanser. .

Patient Decision Aids (PDAer) er verktøy som kan hjelpe pasienter til å bli involvert i beslutningstaking ved å avklare behandlingsalternativer, utfall og personlige verdier. I utviklingsprosessen av et beslutningshjelpemiddel er det obligatorisk å følge en systematisk og iterativ tilnærming for å: (a) forstå pasientens beslutningsbehov; (b) lage prototypiske verktøy; (c) evaluere disse prototypene med pasienter og klinikere, og (d) bruke disse resultatene til å forbedre verktøyet.

Med tanke på International Patient Decision Aid Standards (http://ipdas.ohri.ca/), utviklet etterforskerne en første prototype, kalt Treatmentchoice (http://www.treatmentchoice.info). Disse standardene anbefaler å vurdere pasienter og legers synspunkter i beslutningsbehov, bruke denne informasjonen til å utvikle en alfaversjon av PDA og validere behandlingsvalget igjen med pasienter og leger for å lage en betaversjon.

Målet med dette prosjektet er brukertesting av den første prototypen av behandlingsvalget. Dette vil tillate etterforskerne å følge en systematisk utviklingsprosess og få kunnskap om validiteten av tilnærmingen til etterforskerne. Prosjektet dekker 4 aktiviteter:

AKTIVITET 1.1: VURDER BESLUTNINGSBEHOV: Fremkall pasienters og klinikeres syn på pasientens informasjon, forventninger og behov for beslutningsstøtte. Konklusjoner og anbefalinger for forbedring av Behandlingsvalg vil bli utledet, og den nåværende prototypen vil bli forbedret for å lage en alfa-prototype.

AKTIVITET 1.2: ALFA-TESTING: Testing av pasienters og klinikeres forståelighet, akseptbarhet og brukbarhet på alfa-prototypen. En blandet metode vil bli brukt; strukturerte intervjuer kombinert med tenk høyt (Ahmed, 2009) og spørreskjemaer (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) - Venkatesh et al.) med både pasienter og klinikere (urologer, stråleterapeuter og allmennleger). Konklusjoner og anbefalinger vil bli dokumentert. Med tanke på denne vurderingen vil prototypen bli forbedret. Alfa-testing vil bli gjentatt med denne forbedrede prototypen ved hjelp av en iterativ prosess, inntil verktøyet er forståelig, akseptabelt og brukbart for både pasienter og leger.

AKTIVITET 1.3: DELPHI-STUDIE: Få en dyptgående forståelse av informasjonsbehovet til prostatakreftpasienter på hvert trinn fra diagnose til behandling og etterbehandling. Formålet er å forbedre innholdet i beslutningshjelpen slik at den inneholder en nøyaktig fremstilling av de faktorene som er mest relevante for prostatakreftpasienter. Først skal det gjennomføres fokusgruppeintervjuer med tidligere prostatakreftpasienter og pasientorganisasjoner. Resultatene vil bli analysert og en liste over faktorer vil bli generert. En Delphi-konsensusprosess vil bli brukt for å rangere den relative betydningen av disse faktorene, og verktøyet vil bli oppdatert for å gi informasjon som er viktigst for pasientene.

AKTIVITET 2: PÅVIRKNINGSTUDIE (eller beta-testing): Evaluering av virkningen av behandlingsvalg på kunnskap, beslutningskonflikt og den delte beslutningsprosessen, samt i hvilken grad klinikere involverer pasienter i beslutningstaking. En rekke spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere ulike utfallsmål:

• Alder og utdanningsnivå, Internett-tilkobling hjemme og datakunnskaper
• Kunnskapsprøven vil bli vurdert ved hjelp av 20 påstander, som kan rangeres som "sant", "usant" eller "vet ikke".
• Beslutningskonflikt vil bli vurdert ved hjelp av Decision Conflict Scale (DCS). Denne 16-elementskalaen har fem underskalaer: å føle seg informert, beslutningsusikkerhet, klare verdier, støtte og kvalitet på beslutninger. Hvert av disse punktene blir skåret på en fempunkts Likert-skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig).
• Pasientens ønske om å delta i medisinske avgjørelser vil bli vurdert ved hjelp av en kontrollpreferanseskala med 5 punkter.
• Shared Decision Making (SDM) prosessen vil bli vurdert av pasientenes oppfatninger, ved å bruke SDM-Q9-instrumentet for pasienter. Instrumentet gir 9 påstander, som kan rangeres på en sekspunktsskala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). (SDM-Q9, Rodenburg, 2015 /nederlandsk versjon).
• Prosessen med SDM vil også bli vurdert av oppfatningene til legen (urologen eller RTO hvis avgjørelsen tas sammen med en RTO), ved å bruke SDM-Q9-instrumentet for profesjonelle. Instrumentet gir 9 utsagn, også vurdert på en sekspunktsskala.

Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene på to tidspunkter: direkte etter beslutningsprosessen og 3 måneder etter beslutningsprosessen. Legen deres vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet på en gang, rett etter beslutningsprosessen.

AKTIVITET 3: IMPLEMENTERING: Identifisere sentrale aspekter ved implementering og formidling for delt beslutningstaking ved prostatakreft. Semistrukturerte intervjuer vil bli utført for å gjenkjenne barrierer og tilretteleggere for implementering i klinisk praksis, for å utvikle strategier for implementering av beslutningshjelpemidler og for å legge til rette for optimal delt beslutningstaking som er skreddersydd for behovene til sluttbrukerne (pasienter og leger). ).