前立腺癌患者のための Web ベースの意思決定支援ツールの評価 (ProDecA)

前立腺がんは先進国の男性に最も多い悪性腫瘍であり、2012 年には 111 万人が新たに診断されています。 限局性前立腺がんの患者には、さまざまな治療オプションがあります。根治的前立腺全摘除術、外部ビーム放射線療法、小線源治療とも呼ばれる組織内放射線療法（早期疾患）、および「積極的監視」（低リスク患者）。 限局性前立腺がん患者に対する最適な治療法は、明確に証明されていません。 異なる治療オプションは、患者の健康関連の生活の質に影響を与える可能性のある異なる副作用を引き起こします。 どの治療法を選択するかは、好みや個人の価値観によって異なります。 これらの好みに敏感な選択では、意思決定プロセスに患者を関与させることが重要です。 このプロセスでは、開業医と患者の両方が情報を交換し、協力して決定を下します。医師は、病気、治療の選択肢、副作用に関するより多くの技術情報を知っています。患者は、治療の選択肢が自分のライフスタイル、価値観、好みにどのように対応しているかを知っています。 .

患者意思決定支援 (PDA) は、治療の選択肢、結果、および個人の価値観を明確にすることで、患者が意思決定に関与するのに役立つツールです。 意思決定支援の開発プロセスでは、体系的かつ反復的なアプローチに従うことが必須です。(a) 患者の意思決定のニーズを理解する。 (b) プロトタイプのツールを作成します。 (c) これらのプロトタイプを患者や臨床医とともに評価し、(d) これらの結果を使用してツールを改善します。

International Patient Decision Aid Standards (http://ipdas.ohri.ca/) を考慮して、研究者は Treatmentchoice (http://www. Treatmentchoice.info) と呼ばれる最初のプロトタイプを設計しました。 これらの基準では、意思決定の必要性に関する患者と医師の見解を評価し、この情報を使用して PDA のアルファ版を開発し、患者と医師とともに治療の選択を再度検証してベータ版を作成することを推奨しています。

このプロジェクトの目的は、Treatmentchoice の初期プロトタイプのユーザー テストです。 これにより、調査員は体系的な開発プロセスに従い、調査員のアプローチの有効性に関する知識を得ることができます。 このプロジェクトは 4 つの活動をカバーしています。

活動 1.1: 意思決定の必要性を評価する: 患者の情報、期待、意思決定支援の必要性について、患者と臨床医の見解を引き出す。 Treatmentchoice の改善のための結論と推奨事項が導き出され、現在のプロトタイプが改善され、アルファ プロトタイプが作成されます。

アクティビティ 1.2: アルファ テスト: アルファ プロトタイプで、患者と臨床医の理解度、受容性、使いやすさをテストします。 混合方法が使用されます。患者と臨床医（泌尿器科医、放射線療法士、一般開業医）の両方との構造化されたインタビュー（Ahmed、2009）およびアンケート（技術の受容と使用の統一理論（UTAUT）- Venkatesh et al.）を組み合わせたもの。 結論と推奨事項は文書化されます。 この評価を考慮して、プロトタイプを改善します。 ツールが患者と医師の両方にとって理解しやすく、受け入れられ、使用できるようになるまで、反復プロセスを使用して、この改良されたプロトタイプでアルファテストが繰り返されます。

アクティビティ 1.3: DELPHI の研究: 診断から治療、治療後の各段階における前立腺がん患者の情報ニーズを深く理解します。 目的は、意思決定支援の内容を改善して、前立腺がん患者に最も関連する要因を正確に表すことです。 まず、元前立腺がん患者と患者団体へのフォーカスグループインタビューを行います。 結果が分析され、要因のリストが生成されます。 Delphi コンセンサス プロセスを使用して、これらの要因の相対的な重要性をランク付けし、ツールを更新して、患者にとって最も重要な情報を提供します。

アクティビティ 2: 影響研究 (またはベータ テスト): 知識、意思決定の対立、および共有された意思決定プロセスに対する治療選択の影響、および臨床医が意思決定に患者を関与させる程度の評価。 さまざまな結果の尺度を評価するために、さまざまなアンケートが使用されます。

• 年齢と教育レベル、自宅のインターネット接続、コンピューターのスキル
• 知識テストは、「正しい」「間違っている」「わからない」のいずれかで評価できる 20 のステートメントを使用して評価されます。
• 意思決定の対立は、意思決定の対立尺度 (DCS) を使用して評価されます。 この 16 項目のスケールには 5 つのサブスケールがあります。 これらの各項目は、1 (強く同意する) から 5 (強く同意しない) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
• 医学的決定に参加したいという患者の希望は、5項目のコントロール選好尺度を使用して評価されます。
• Shared Decision Making (SDM) プロセスは、患者向け​​の SDM-Q9 機器を使用して、患者の認識によって評価されます。 このツールは、0 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 6 段階で評価できる 9 つのステートメントを提供します。 (SDM-Q9、ローデンバーグ、2015年/オランダ語版)。
• SDMのプロセスは、専門家向けのSDM-Q9機器を使用して、医師（泌尿器科医またはRTOとともに決定が下される場合はRTO）の認識によっても評価されます。 インストルメントは 9 つのステートメントを提供し、これも 6 段階で評価されます。

患者は、意思決定プロセスの直後と意思決定プロセスの 3 か月後の 2 つの時点で質問票に記入するよう求められます。 彼らの医師は、意思決定プロセスの直後に、ある時点でアンケートに記入するよう求められます.

活動 3: 実施: 前立腺がんにおける共有意思決定の実施と普及に関する重要な側面を特定します。 半構造化インタビューは、臨床現場での実施に対する障壁とファシリテーターを認識し、意思決定支援を実施するための戦略を開発し、エンドユーザー (患者と医師) のニーズに合わせた最適な共有意思決定を促進するために実施されます。 ）。