Ocena internetowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dla pacjentów z rakiem prostaty (ProDecA)

Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem złośliwym obserwowanym wśród mężczyzn w krajach uprzemysłowionych, z 1,11 miliona nowych przypadków zdiagnozowanych w 2012 roku. Dla pacjentów z miejscowym rakiem prostaty dostępne są różne opcje leczenia; radykalna prostatektomia, radioterapia wiązką zewnętrzną, radioterapia śródmiąższowa zwana także brachyterapią (choroba we wczesnym stadium) oraz „aktywny nadzór” (pacjenci niskiego ryzyka). Optymalne leczenie chorych na zlokalizowanego raka gruczołu krokowego nie zostało jednoznacznie udowodnione. Różne opcje leczenia powodują różne skutki uboczne, które mogą wpływać na jakość życia pacjentów związaną ze zdrowiem. Wybór leczenia zależy od preferencji i osobistych wartości. W tych wyborach wrażliwych na preferencje ważne jest zaangażowanie pacjenta w proces podejmowania decyzji. W tym procesie zarówno lekarz, jak i pacjent wymieniają informacje i współpracują przy podejmowaniu decyzji, lekarz zna więcej technicznych informacji o chorobie, możliwościach leczenia i skutkach ubocznych, pacjent wie, w jaki sposób opcje leczenia odpowiadają jego stylowi życia, wartościom i preferencjom .

Pomoce decyzyjne dla pacjentów (PDA) to narzędzia, które mogą pomóc pacjentom zaangażować się w podejmowanie decyzji poprzez wyjaśnienie opcji leczenia, wyników i osobistych wartości. W procesie opracowywania pomocy decyzyjnej obowiązkowe jest stosowanie systematycznego i iteracyjnego podejścia w celu: (a) zrozumienia potrzeb decyzyjnych pacjenta; (b) tworzyć prototypowe narzędzia; (c) ocenić te prototypy z udziałem pacjentów i klinicystów oraz (d) wykorzystać te wyniki do ulepszenia narzędzia.

Biorąc pod uwagę Międzynarodowe Standardy Pomocy w Decyzji Pacjenta (http://ipdas.ohri.ca/), badacze zaprojektowali wstępny prototyp o nazwie Treatmentchoice (http://www.treatmentchoice.info). Standardy te zalecają ocenę opinii pacjentów i lekarzy w zakresie potrzeb decyzyjnych, wykorzystanie tych informacji do opracowania wersji alfa PDA i ponowne zweryfikowanie wyboru leczenia z pacjentami i lekarzami w celu stworzenia wersji beta.

Celem tego projektu jest przetestowanie przez użytkowników wstępnego prototypu Treatmentchoice. Umożliwi to badaczom śledzenie systematycznego procesu rozwoju i zdobycie wiedzy na temat słuszności podejścia badaczy. Projekt obejmuje 4 działania:

ĆWICZENIE 1.1: OCENA POTRZEB DECYZYJNYCH: Uzyskaj opinie pacjentów i klinicystów na temat informacji, oczekiwań i potrzeb pacjenta w zakresie wspomagania decyzji. Zostaną wyciągnięte wnioski i zalecenia dotyczące ulepszenia Treatmentchoice, a obecny prototyp zostanie ulepszony, tworząc prototyp alfa.

ĆWICZENIE 1.2: TESTOWANIE ALFA: Testowanie zrozumiałości, akceptowalności i użyteczności dla pacjentów i klinicystów na prototypie alfa. Zastosowana zostanie metoda mieszana; ustrukturyzowane wywiady połączone z myśleniem na głos (Ahmed, 2009) i kwestionariuszami (Ujednolicona teoria akceptacji i wykorzystania technologii (UTAUT) — Venkatesh et al.) zarówno z pacjentami, jak i klinicystami (urologami, radioterapeutami i lekarzami rodzinnymi). Wnioski i zalecenia zostaną udokumentowane. Biorąc pod uwagę tę ocenę, prototyp zostanie ulepszony. Testy alfa będą powtarzane z tym ulepszonym prototypem przy użyciu iteracyjnego procesu, aż narzędzie będzie zrozumiałe, akceptowalne i użyteczne zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy.

ĆWICZENIE 1.3: BADANIE DELPHI: Zdobądź dogłębne zrozumienie potrzeb informacyjnych pacjentów z rakiem prostaty na każdym etapie, od diagnozy do leczenia i po leczeniu. Celem jest ulepszenie treści pomocy decyzyjnej, tak aby zawierała dokładne przedstawienie czynników, które są najbardziej istotne dla pacjentów z rakiem prostaty. Najpierw zostaną przeprowadzone zogniskowane wywiady grupowe z byłymi pacjentami z rakiem prostaty i organizacjami pacjentów. Wyniki zostaną przeanalizowane i zostanie wygenerowana lista czynników. Proces konsensusu Delphi zostanie wykorzystany do uszeregowania względnego znaczenia tych czynników, a narzędzie zostanie zaktualizowane, aby dostarczać informacji, które są najważniejsze dla pacjentów.

DZIAŁANIE 2: BADANIE WPŁYWU (lub testowanie wersji beta): Ocena wpływu programu Treatmentchoice na wiedzę, konflikt decyzyjny i wspólny proces decyzyjny, a także zakres, w jakim klinicyści angażują pacjentów w podejmowanie decyzji. Różne kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny różnych miar wyników:

• Wiek i poziom wykształcenia, domowe połączenie internetowe i umiejętności obsługi komputera
• Test wiedzy będzie oceniany za pomocą 20 stwierdzeń, które można ocenić jako „prawda”, „fałsz” lub „nie wiem”.
• Konflikt decyzyjny zostanie oceniony za pomocą Skali Konfliktu Decyzyjnego (DCS). Ta 16-itemowa skala ma pięć podskal: poczucie poinformowania, niepewność decyzji, jasne wartości, wsparcie i jakość decyzji. Każda z tych pozycji jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
• Chęć pacjenta do udziału w podejmowaniu decyzji medycznych będzie oceniana za pomocą 5-itemowej Skali Preferencji Kontroli.
• Proces wspólnego podejmowania decyzji (SDM) zostanie oceniony na podstawie percepcji pacjentów za pomocą narzędzia SDM-Q9 dla pacjentów. Narzędzie zawiera 9 stwierdzeń, które można ocenić na sześciostopniowej skali od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). (SDM-Q9, Rodenburg, 2015 /wersja holenderska).
• Proces SDM zostanie również oceniony na podstawie percepcji lekarza (urologa lub RTO, jeśli decyzja jest podjęta wspólnie z RTO), przy użyciu aparatu SDM-Q9 dla profesjonalistów. Narzędzie zawiera 9 stwierdzeń, również ocenianych w sześciostopniowej skali.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w dwóch punktach czasowych: bezpośrednio po podjęciu decyzji oraz 3 miesiące po podjęciu decyzji. Ich lekarz zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza jednorazowo, bezpośrednio po podjęciu decyzji.

DZIAŁANIE 3: WDROŻENIE: Zidentyfikuj kluczowe aspekty wdrażania i rozpowszechniania dla wspólnego podejmowania decyzji w raku prostaty. Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone w celu rozpoznania barier i ułatwień we wdrażaniu w praktyce klinicznej, opracowania strategii wdrażania pomocy decyzyjnych oraz ułatwienia optymalnego wspólnego podejmowania decyzji, które jest dostosowane do potrzeb użytkowników końcowych (pacjentów i lekarzy ).