自我匹配研究：成瘾治疗中的知情选择研究
2021年10月26日 更新者：Kjeld Andersen
患者匹配治疗方案的随机对照研究：自我匹配研究
本研究的目的是确定患者自我匹配（与通过专家匹配进行的常规治疗相比）是否可以改善接受酒精问题治疗的患者的生活质量、保留率和结果。
当目标是改变患者的行为时，至少有两个很好的理由为患者提供选择。 首先是患者可能知道什么治疗对他们最有效。 其次，允许在选项之间进行选择可能会增加治疗的依从性。 作为一项随机对照试验，本研究将比较患者自我匹配与常规治疗专家匹配的疗效。
自我匹配研究有望增加对酒精依赖患者参与选择最适合他/她的治疗方法的重要性的认识，而不是让专家去做。 研究人员希望发现患者参与是提高治疗依从性的一种方式，从而防止患者过早退出治疗。 如果这个假设被证明是正确的，临床医生将有一个可行的策略来匹配患者的治疗方法，因为该策略不需要治疗系统中的更多资源。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Odense、丹麦、DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 满足 DSM-IV 酒精滥用或依赖标准。
- 丹麦语为母语。
- 没有严重的精神病或认知障碍。
- 接受参与研究。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自匹配
患者必须在五种可能的治疗方案中做出选择。
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向患者展示治疗方案的视频演示，之后患者必须在五种可能的治疗方案中做出选择。
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有源比较器：专家赛
患者通过标准程序进行治疗，该程序是基于患者数据的专家匹配。
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照常转诊至五种可能的治疗方案之一。
转诊基于患者的基线数据，并通过日常临床实践中使用的算法进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Time Line Follow Back 测量的饮酒天数减少。
大体时间：治疗开始后 6 个月。
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主要终点分析将比较分配到自我匹配组与专家匹配组的患者的结果，以确定自我匹配是否比专家匹配产生更有利的结果，以过度饮酒天数衡量。
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治疗开始后 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过完成治疗的患者比例来衡量依从性。
大体时间：治疗开始后 6 个月
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按计划完成治疗的患者数据将从治疗日志中收集。
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治疗开始后 6 个月
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生活质量由世卫组织的生活质量量表衡量。
大体时间：治疗开始后 6 个月。
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报告与基线相比生活质量增加或减少的患者。
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治疗开始后 6 个月。
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由 NEO-FFI-3 衡量的人格特质对结果有影响。
大体时间：治疗开始后 6 个月。
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人格特质与结果测量的比较。
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治疗开始后 6 个月。
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与预期的专家选择相关的自我匹配组中所选治疗的偏差。
大体时间：治疗开始后 6 个月。
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将为所有患者计算专家匹配中使用的算法分数。
The Self-Match Group 中为患者选择的治疗方法将与算法得分进行比较，以衡量 Self-Match 和 Expert-Match 之间的收敛性。
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治疗开始后 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月29日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月26日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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