Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Self Match Study: A Study of Informed Choice in the Treatment of Addiction

26. oktober 2021 oppdatert av: Kjeld Andersen

En randomisert kontrollert studie av pasienter som matcher seg selv med behandlingsalternativer: Self-Match-studien

Hensikten med denne studien er å finne ut om pasientens selvtilpasning (sammenlignet med behandling som vanlig ved ekspertmatching) forbedrer livskvalitet, retensjon og utfall for pasienter som behandles for alkoholproblemer.

Det er minst to gode grunner til å tilby pasienter et valg når målet er en endring i deres atferd. Den første er at pasienter sannsynligvis vet hvilken behandling som fungerer best for dem. For det andre kan det å få lov til å velge mellom alternativer øke etterlevelsen i behandlingen. Som en randomisert kontrollert studie vil denne studien sammenligne effekten av pasientens egentilpasning versus behandling-som-vanlig ekspertmatching.

Self-Match-studien forventes å øke kunnskapen om viktigheten av å involvere den alkoholavhengige pasienten i å velge hvilken behandlingsmetode som er best for ham/henne i stedet for å ha eksperter til å gjøre det. Etterforskerne forventer å oppdage pasientinvolvering som en måte å forbedre etterlevelse i behandlingen, og dermed forhindre at pasienter faller ut av behandlingen for tidlig. Dersom denne hypotesen viser seg å stemme, vil klinikere ha en holdbar strategi for å matche behandlingsmetoder til pasienter, siden strategien ikke krever ytterligere ressurser i behandlingssystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyller DSM-IV-kriteriene for alkoholmisbruk eller avhengighet.
  2. Snakker dansk som morsmål.
  3. Har ingen alvorlig psykose eller kognitiv svikt.
  4. Godta å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvmatch
Pasienten må velge mellom de fem mulige behandlingsalternativene.
Atferdsmessig: Selvmatch
Videopresentasjon av behandlingsalternativ vises for pasienten hvoretter pasienten må velge mellom de fem mulige behandlingsalternativene.
Aktiv komparator: Ekspertmatch
Pasienten henvises til behandling etter standardprosedyre som er Expert Match basert på pasientdata.
Atferdsmessig: Ekspertmatch
Henvisning som vanlig til ett av fem mulige behandlingsalternativer. Henvisningen er basert på baseline data fra pasienten og ved hjelp av en algoritme, brukt i daglig klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert mengde drikkedager målt ved Time Line Follow Back.
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsstart.
Den primære endepunktsanalysen vil være en sammenligning av utfall for pasienter som er tilordnet selvmatch-gruppen vs. ekspert-match-gruppen for å avgjøre om selvmatching gir et gunstigere resultat enn ekspertmatching, målt ved antall overdrevne drikkedager.
6 måneder etter behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Compliance målt etter andel pasienter som har fullført behandling.
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsstart
Data om pasienter som har fullført behandling som planlagt vil bli samlet inn fra behandlingsjournal.
6 måneder etter behandlingsstart
Livskvalitet målt etter WHOs livskvalitetsskala.
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsstart.
Pasienter som rapporterer økt eller redusert livskvalitet sammenlignet med baseline.
6 måneder etter behandlingsstart.
Personlighetstrekk, målt ved NEO-FFI-3, påvirker resultatet.
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsstart.
Sammenligning av personlighetstrekk med resultatmål.
6 måneder etter behandlingsstart.
Avvik i valgt behandling i Self-Match-gruppen i forhold til forventet ekspertvalg.
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsstart.
Algoritmeskåren som brukes i ekspertmatching vil bli beregnet for alle pasienter. Den valgte behandlingen for pasienter i The Self-Match Group vil bli sammenlignet med algoritmeskåren for å måle konvergens mellom Self-Match og Expert-Match.
6 måneder etter behandlingsstart.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kjeld Andersen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESCueH, The Self Match Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmatch

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere