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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03278821
자기 일치 연구: 중독 치료에서 정보에 입각한 선택에 관한 연구
치료 옵션에 자신을 일치시키는 환자에 대한 무작위 통제 연구: 자가 일치 연구
이 연구의 목적은 알코올 문제 치료를 받는 환자의 삶의 질, 유지 및 결과를 향상시키는 환자 자가 일치(전문가 일치에 의한 일반적인 치료와 비교하여)를 확인하는 것입니다.
환자의 행동 변화가 목표일 때 환자에게 선택권을 제공하는 데는 최소한 두 가지 이유가 있습니다. 첫 번째는 환자가 자신에게 가장 적합한 치료가 무엇인지 알고 있을 가능성이 높다는 것입니다. 둘째, 옵션 중에서 선택할 수 있도록 허용하면 치료 순응도가 높아질 수 있습니다. 무작위 대조 시험으로서 이 연구는 환자 자가 일치와 일반적인 치료 전문가 일치의 효능을 비교할 것입니다.
자가 일치 연구는 알코올 의존 환자가 자신에게 가장 적합한 치료 방법을 선택하는 데 전문가를 두는 대신 참여하는 것의 중요성에 대한 지식을 높일 것으로 기대됩니다. 연구자들은 치료 순응도를 개선하는 방법으로 환자 참여를 발견하여 환자가 조기에 치료를 중단하는 것을 방지할 것으로 기대합니다. 이 가설이 맞다면 임상의는 치료 시스템에 더 많은 자원을 요구하지 않기 때문에 환자에게 치료 방법을 일치시키는 실행 가능한 전략을 갖게 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Odense, 덴마크, DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알코올 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준 충족.
- 네이티브 덴마크어 말하기.
- 심각한 정신병이나 인지 장애가 없습니다.
- 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 일치
환자는 다섯 가지 가능한 치료 옵션 중에서 선택해야 합니다.
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치료 옵션에 대한 비디오 프리젠테이션이 환자에게 보여진 후 환자는 5가지 가능한 치료 옵션 중에서 선택해야 합니다.
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활성 비교기: 전문가 매치
환자는 환자 데이터를 기반으로 하는 Expert Match인 표준 절차에 따라 치료에 회부됩니다.
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5가지 가능한 치료 옵션 중 하나로 평소와 같이 추천합니다.
추천은 환자의 기본 데이터와 일상적인 임상 실습에 사용되는 알고리즘을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time Line Follow Back으로 측정한 음주 일수 감소.
기간: 치료 시작 후 6개월.
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1차 종료점 분석은 과도한 음주 일수로 측정된 자가 일치가 전문가 일치보다 더 유리한 결과를 산출하는지 여부를 결정하기 위해 자기 일치 그룹과 전문가 일치 그룹에 할당된 환자의 결과를 비교하는 것입니다.
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치료 시작 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료를 완료한 환자의 비율로 순응도를 측정했습니다.
기간: 치료 시작 후 6개월
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계획대로 치료를 마친 환자에 대한 데이터는 치료 일지에서 수집됩니다.
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치료 시작 후 6개월
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WHO의 삶의 질 척도로 측정한 삶의 질.
기간: 치료 시작 6개월 후.
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기준선과 비교하여 삶의 질이 증가 또는 감소했다고 보고한 환자.
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치료 시작 6개월 후.
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NEO-FFI-3으로 측정한 성격 특성은 결과에 영향을 미칩니다.
기간: 치료 시작 6개월 후.
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성격 특성과 결과 측정의 비교.
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치료 시작 6개월 후.
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예상되는 전문가 선택과 관련하여 Self-Match 그룹에서 선택한 치료의 편차.
기간: 치료 시작 6개월 후.
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전문가 매칭에 사용되는 알고리즘 점수는 모든 환자에 대해 계산됩니다.
The Self-Match Group에서 환자를 위해 선택한 치료는 알고리즘 점수와 비교되어 Self-Match와 Expert-Match 간의 수렴을 측정합니다.
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치료 시작 6개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RESCueH, The Self Match Study
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자기 일치에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham완전한
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University of California, San DiegoRady Children's Hospital, San Diego; Gordon and Marilyn Macklin Foundation모병
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New York University완전한
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Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은