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자기 일치 연구: 중독 치료에서 정보에 입각한 선택에 관한 연구

2021년 10월 26일 업데이트: Kjeld Andersen

치료 옵션에 자신을 일치시키는 환자에 대한 무작위 통제 연구: 자가 일치 연구

이 연구의 목적은 알코올 문제 치료를 받는 환자의 삶의 질, 유지 및 결과를 향상시키는 환자 자가 일치(전문가 일치에 의한 일반적인 치료와 비교하여)를 확인하는 것입니다.

환자의 행동 변화가 목표일 때 환자에게 선택권을 제공하는 데는 최소한 두 가지 이유가 있습니다. 첫 번째는 환자가 자신에게 가장 적합한 치료가 무엇인지 알고 있을 가능성이 높다는 것입니다. 둘째, 옵션 중에서 선택할 수 있도록 허용하면 치료 순응도가 높아질 수 있습니다. 무작위 대조 시험으로서 이 연구는 환자 자가 일치와 일반적인 치료 전문가 일치의 효능을 비교할 것입니다.

자가 일치 연구는 알코올 의존 환자가 자신에게 가장 적합한 치료 방법을 선택하는 데 전문가를 두는 대신 참여하는 것의 중요성에 대한 지식을 높일 것으로 기대됩니다. 연구자들은 치료 순응도를 개선하는 방법으로 환자 참여를 발견하여 환자가 조기에 치료를 중단하는 것을 방지할 것으로 기대합니다. 이 가설이 맞다면 임상의는 치료 시스템에 더 많은 자원을 요구하지 않기 때문에 환자에게 치료 방법을 일치시키는 실행 가능한 전략을 갖게 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Odense, 덴마크, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 알코올 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준 충족.
  2. 네이티브 덴마크어 말하기.
  3. 심각한 정신병이나 인지 장애가 없습니다.
  4. 연구 참여를 수락합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 일치
환자는 다섯 가지 가능한 치료 옵션 중에서 선택해야 합니다.
치료 옵션에 대한 비디오 프리젠테이션이 환자에게 보여진 후 환자는 5가지 가능한 치료 옵션 중에서 선택해야 합니다.
활성 비교기: 전문가 매치
환자는 환자 데이터를 기반으로 하는 Expert Match인 표준 절차에 따라 치료에 회부됩니다.
5가지 가능한 치료 옵션 중 하나로 평소와 같이 추천합니다. 추천은 환자의 기본 데이터와 일상적인 임상 실습에 사용되는 알고리즘을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time Line Follow Back으로 측정한 음주 일수 감소.
기간: 치료 시작 후 6개월.
1차 종료점 분석은 과도한 음주 일수로 측정된 자가 일치가 전문가 일치보다 더 유리한 결과를 산출하는지 여부를 결정하기 위해 자기 일치 그룹과 전문가 일치 그룹에 할당된 환자의 결과를 비교하는 것입니다.
치료 시작 후 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료를 완료한 환자의 비율로 순응도를 측정했습니다.
기간: 치료 시작 후 6개월
계획대로 치료를 마친 환자에 대한 데이터는 치료 일지에서 수집됩니다.
치료 시작 후 6개월
WHO의 삶의 질 척도로 측정한 삶의 질.
기간: 치료 시작 6개월 후.
기준선과 비교하여 삶의 질이 증가 또는 감소했다고 보고한 환자.
치료 시작 6개월 후.
NEO-FFI-3으로 측정한 성격 특성은 결과에 영향을 미칩니다.
기간: 치료 시작 6개월 후.
성격 특성과 결과 측정의 비교.
치료 시작 6개월 후.
예상되는 전문가 선택과 관련하여 Self-Match 그룹에서 선택한 치료의 편차.
기간: 치료 시작 6개월 후.
전문가 매칭에 사용되는 알고리즘 점수는 모든 환자에 대해 계산됩니다. The Self-Match Group에서 환자를 위해 선택한 치료는 알고리즘 점수와 비교되어 Self-Match와 Expert-Match 간의 수렴을 측정합니다.
치료 시작 6개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자기 일치에 대한 임상 시험

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