セルフマッチ研究: 依存症の治療における情報に基づいた選択に関する研究
2021年10月26日 更新者：Kjeld Andersen
治療オプションに自分自身を適合させる患者のランダム化対照研究: セルフマッチ研究
この研究の目的は、患者の自己マッチングが（専門家マッチングによる通常の治療と比較して）アルコール問題の治療を受けている患者の生活の質、維持率、転帰を改善するかどうかを判断することです。
目標が行動の変化である場合、患者に選択肢を提供する十分な理由が少なくとも 2 つあります。 1つ目は、患者は自分にとってどの治療が最も効果的かを知っている可能性が高いということです。 第二に、選択肢から選択できることにより、治療のコンプライアンスが高まる可能性があります。 ランダム化比較試験として、この研究は患者自身によるマッチングと通常の治療を行う専門家によるマッチングの有効性を比較します。
セルフマッチ研究は、専門家に任せるのではなく、アルコール依存症患者に最適な治療法を選択させることの重要性についての知識を増やすことが期待されている。 研究者らは、治療のコンプライアンスを改善する方法として患者の関与を発見し、患者が治療から早期に離脱するのを防ぐことを期待している。 この仮説が正しいことが証明されれば、この戦略は治療システムにさらなるリソースを必要としないため、臨床医は患者に治療法を適合させるための実行可能な戦略を得ることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Odense、デンマーク、DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール乱用または依存に関する DSM-IV 基準を満たしている。
- ネイティブデンマーク語を話す。
- 重度の精神病や認知障害がないこと。
- 研究への参加を承諾します。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフマッチ
患者は 5 つの可能な治療選択肢の中から選択しなければなりません。
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治療オプションのビデオプレゼンテーションが患者に表示され、その後患者は 5 つの可能な治療オプションの中から選択する必要があります。
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アクティブコンパレータ：エキスパートマッチ
患者は、患者データに基づいたエキスパートマッチという標準的な手順による治療を紹介されます。
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通常通り、5 つの可能な治療選択肢のうち 1 つを紹介します。
紹介は、患者からのベースライン データに基づいており、日常の臨床実践で使用されるアルゴリズムによって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムラインのフォローバックによって測定された飲酒日の減少。
時間枠：治療開始から6か月後。
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主要評価項目分析は、自己マッチング群と専門家マッチング群に割り当てられた患者の転帰を比較し、自己マッチングが専門家マッチングよりも好ましい転帰をもたらすかどうかを判断するもので、過度の飲酒日数によって測定されます。
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治療開始から6か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンプライアンスは、治療を完了した患者の割合によって測定されます。
時間枠：治療開始から6ヶ月後
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計画通りに治療を完了した患者のデータは治療日誌から収集されます。
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治療開始から6ヶ月後
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生活の質は、WHO の生活の質スケールによって測定されます。
時間枠：治療開始から6ヶ月後。
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ベースラインと比較して生活の質の増加または低下を報告する患者。
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治療開始から6ヶ月後。
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NEO-FFI-3 によって測定される性格特性は、結果に影響を与えます。
時間枠：治療開始から6ヶ月後。
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性格特性と結果尺度の比較。
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治療開始から6ヶ月後。
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予想される専門家の選択に対する、自己一致グループで選択された治療法の逸脱。
時間枠：治療開始から6ヶ月後。
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エキスパートマッチングで使用されるアルゴリズムスコアは、すべての患者に対して計算されます。
セルフマッチ グループの患者に対して選択された治療法は、アルゴリズム スコアと比較され、セルフマッチとエキスパート マッチの間の収束が測定されます。
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治療開始から6ヶ月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月29日
試験登録日
最初に提出
2017年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月26日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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