Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Self Match Study: En undersøgelse af informeret valg i behandlingen af ​​afhængighed

26. oktober 2021 opdateret af: Kjeld Andersen

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af patienter, der matcher sig selv til behandlingsmuligheder: Self-Match-undersøgelsen

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patientens selvtilpasning (sammenlignet med behandling som sædvanlig ved ekspertmatching) forbedrer livskvalitet, fastholdelse og resultat for patienter, der behandles for alkoholproblemer.

Der er mindst to gode grunde til at tilbyde patienterne et valg, når målet er en ændring i deres adfærd. Den første er, at patienter sandsynligvis ved, hvilken behandling der virker bedst for dem. For det andet kan det øge compliance i behandlingen at få lov til at vælge mellem muligheder. Som et randomiseret kontrolleret forsøg vil denne undersøgelse sammenligne effektiviteten af ​​patientens selv-matching versus behandling-som-sædvanlig ekspertmatching.

Self-Match Studiet forventes at øge viden om vigtigheden af ​​at inddrage den alkoholafhængige patient i at vælge, hvilken behandlingsmetode der er bedst for ham/hende i stedet for at have eksperter til at gøre det. Efterforskerne forventer at opdage patientinddragelse som en måde at forbedre compliance i behandlingen og dermed forhindre, at patienter dropper ud af behandlingen for tidligt. Hvis denne hypotese viser sig at være rigtig, vil klinikerne have en holdbar strategi for at matche behandlingsmetoder til patienterne, da strategien ikke kræver yderligere ressourcer i behandlingssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfyldelse af DSM-IV kriterier for alkoholmisbrug eller afhængighed.
  2. taler dansk som modersmål.
  3. Har ingen alvorlig psykose eller kognitiv svækkelse.
  4. Accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selv match
Patienten skal vælge mellem de fem mulige behandlingsmuligheder.
Adfærdsmæssigt: Selv match
Videopræsentation af behandlingsmulighed vises for patienten, hvorefter patienten skal vælge mellem de fem mulige behandlingsmuligheder.
Aktiv komparator: Ekspertmatch
Patienten henvises til behandling efter standardprocedure, som er Expert Match baseret på patientdata.
Adfærdsmæssigt: Ekspertmatch
Henvisning som sædvanlig til en af ​​fem mulige behandlingsmuligheder. Henvisningen er baseret på baseline data fra patienten og ved hjælp af en algoritme, der anvendes i den daglige kliniske praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret mængde af drikkedage målt ved Time Line Follow Back.
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart.
Den primære endepunktsanalyse vil være en sammenligning af resultater for patienter, der er tildelt selv-match-gruppen vs. ekspert-match-gruppen for at bestemme, om selv-matching giver et mere gunstigt resultat end ekspertmatching, målt ved antallet af overdrevne drikkedage.
6 måneder efter behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Compliance målt efter andel af patienter, der har afsluttet behandlingen.
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
Data om patienter, der har afsluttet behandlingen som planlagt, vil blive indsamlet fra behandlingsjournal.
6 måneder efter behandlingsstart
Livskvalitet målt efter WHOs livskvalitetsskala.
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart.
Patienter rapporterer stigning eller fald i livskvalitet sammenlignet med baseline.
6 måneder efter behandlingsstart.
Personlighedstræk, målt ved NEO-FFI-3, har indflydelse på resultatet.
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart.
Sammenligning af personlighedstræk med resultatmål.
6 måneder efter behandlingsstart.
Afvigelse i den valgte behandling i Self-Match-gruppen i forhold til det forventede ekspertvalg.
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart.
Algoritmescoren, der bruges i ekspertmatching, vil blive beregnet for alle patienter. Den valgte behandling til patienter i The Self-Match Group vil blive sammenlignet med algoritmescoren for at måle konvergens mellem Self-Match og Expert-Match.
6 måneder efter behandlingsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kjeld Andersen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESCueH, The Self Match Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selv match

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner