The Self Match Study: A Study of Informed Choice in the Treatment of Addiction
En randomiserad kontrollerad studie av patienter som matchar sig själva med behandlingsalternativ: Self-Match-studien
Syftet med denna studie är att avgöra om patientens självmatchning (jämfört med behandling som vanligt genom expertmatchning) förbättrar livskvalitet, retention och resultat för patienter som behandlas för alkoholproblem.
Det finns minst två goda skäl för att erbjuda patienterna ett val när målet är en förändring i deras beteende. Den första är att patienterna sannolikt vet vilken behandling som fungerar bäst för dem. För det andra kan att få välja mellan alternativen öka följsamheten i behandlingen. Som en randomiserad kontrollerad studie kommer denna studie att jämföra effektiviteten av patientens självmatchning mot expertmatchning som vanligt behandling.
Self-Match-studien förväntas öka kunskapen om vikten av att involvera den alkoholberoende patienten i valet av vilken behandlingsmetod som är bäst för honom/henne istället för att ha experter att göra det. Utredarna förväntar sig att upptäcka patientmedverkan som ett sätt att förbättra följsamheten i behandlingen, och därmed förhindra att patienter hoppar av behandlingen för tidigt. Om denna hypotes visar sig stämma kommer läkare att ha en hållbar strategi för att matcha behandlingsmetoder till patienter, eftersom strategin inte kräver ytterligare resurser i behandlingssystemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, DK - 5000 C
- RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller DSM-IV-kriterierna för alkoholmissbruk eller -beroende.
- som modersmål danska.
- Har ingen allvarlig psykos eller kognitiv funktionsnedsättning.
- Accepterar att delta i studien.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självmatchning
Patienten ska välja mellan de fem möjliga behandlingsalternativen.
|
Videopresentation av behandlingsalternativ visas för patienten varefter patienten måste välja mellan de fem möjliga behandlingsalternativen.
|
|
Aktiv komparator: Expertmatch
Patienten remitteras till behandling med standardförfarande som är Expert Match baserat på patientdata.
|
Remiss som vanligt till ett av fem möjliga behandlingsalternativ.
Remissen baseras på baslinjedata från patienten och med hjälp av en algoritm som används i daglig klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad mängd dricksdagar mätt med Time Line Follow Back.
Tidsram: 6 månader efter påbörjad behandling.
|
Den primära endpointanalysen kommer att vara en jämförelse av utfall för patienter som tilldelats självmatchningsgruppen kontra expertmatchningsgruppen för att avgöra om självmatchning ger ett mer gynnsamt resultat än expertmatchning, mätt med antalet överdrivna dricksdagar.
|
6 månader efter påbörjad behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Compliance mätt efter andel patienter som har avslutat behandlingen.
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart
|
Data om patienter som har avslutat behandlingen som planerat kommer att samlas in från behandlingsjournal.
|
6 månader efter behandlingsstart
|
|
Livskvalitet mätt med WHO:s livskvalitetsskala.
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart.
|
Patienter som rapporterar ökad eller sänkt livskvalitet jämfört med baseline.
|
6 månader efter behandlingsstart.
|
|
Personlighetsdrag, mätta med NEO-FFI-3, påverkar resultatet.
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart.
|
Jämförelse av personlighetsdrag med resultatmått.
|
6 månader efter behandlingsstart.
|
|
Avvikelse i vald behandling i Self-Match-gruppen i förhållande till förväntat expertval.
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart.
|
Algoritmpoängen som används vid expertmatchning kommer att beräknas för alla patienter.
Den valda behandlingen för patienter i The Self-Match Group kommer att jämföras med algoritmpoängen för att mäta konvergens mellan Self-Match och Expert-Match.
|
6 månader efter behandlingsstart.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RESCueH, The Self Match Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .