Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование самоподбора: исследование осознанного выбора при лечении зависимости

26 октября 2021 г. обновлено: Kjeld Andersen

Рандомизированное контролируемое исследование пациентов, подбирающих себе варианты лечения: исследование самоподбора

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли самостоятельное подбор пациентов (по сравнению с обычным лечением путем подбора экспертов) качество жизни, удержание и результаты лечения пациентов, страдающих алкогольной зависимостью.

Есть по крайней мере две веские причины предлагать пациентам выбор, когда целью является изменение их поведения. Во-первых, пациенты, вероятно, знают, какое лечение лучше всего подходит для них. Во-вторых, возможность выбора между вариантами может повысить приверженность лечению. В качестве рандомизированного контролируемого исследования в этом исследовании будет сравниваться эффективность самостоятельного подбора пациентов по сравнению с обычным лечением, подобранным экспертами.

Ожидается, что Самостоятельное исследование позволит расширить знания о важности вовлечения пациента с алкогольной зависимостью в выбор того метода лечения, который лучше всего подходит для него/нее, вместо того, чтобы привлекать для этого экспертов. Исследователи ожидают обнаружить вовлечение пациентов как способ улучшить соблюдение режима лечения, тем самым предотвращая преждевременное прекращение лечения пациентами. Если эта гипотеза окажется верной, у клиницистов будет жизнеспособная стратегия подбора методов лечения для пациентов, поскольку эта стратегия не требует дополнительных ресурсов в системе лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Соответствие критериям DSM-IV в отношении злоупотребления алкоголем или алкогольной зависимости.
  2. Родной датский язык.
  3. Отсутствие тяжелого психоза или когнитивных нарушений.
  4. Принятие участия в исследовании.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самостоятельное совпадение
Пациент должен выбрать один из пяти возможных вариантов лечения.
Поведенческий: Самостоятельное совпадение
Пациенту демонстрируется видео-презентация варианта лечения, после чего пациент должен выбрать один из пяти возможных вариантов лечения.
Активный компаратор: Экспертный матч
Пациент направляется на лечение по стандартной процедуре – Expert Match на основании данных пациента.
Поведенческий: Экспертный матч
Направление, как обычно, к одному из пяти возможных вариантов лечения. Направление основывается на исходных данных пациента и с помощью алгоритма, используемого в повседневной клинической практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращено количество дней употребления алкоголя, измеренное Time Line Follow Back.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения.
Анализ первичной конечной точки будет представлять собой сравнение результатов для пациентов, отнесенных к группе самостоятельного подбора, и группе подбора экспертов, чтобы определить, дает ли самоподбор более благоприятный результат, чем подбор эксперта, измеряемый количеством дней чрезмерного употребления алкоголя.
Через 6 месяцев после начала лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплаентность измеряется долей пациентов, завершивших лечение.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения
Данные о пациентах, завершивших лечение в соответствии с планом, будут собираться из журнала лечения.
Через 6 месяцев после начала лечения
Качество жизни измеряется по шкале качества жизни ВОЗ.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения.
Пациенты сообщают об увеличении или снижении качества жизни по сравнению с исходным уровнем.
Через 6 месяцев после начала лечения.
Черты личности, измеренные NEO-FFI-3, влияют на результат.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения.
Сравнение личностных качеств с показателями результатов.
Через 6 месяцев после начала лечения.
Отклонение в выбранной трактовке в группе Self-Match по отношению к ожидаемому выбору эксперта.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения.
Оценка алгоритма, используемая при подборе экспертов, будет рассчитана для всех пациентов. Выбранное лечение для пациентов в группе самостоятельного сопоставления будет сравниваться с оценкой алгоритма для измерения конвергенции между самосогласованием и экспертным сопоставлением.
Через 6 месяцев после начала лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kjeld Andersen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RESCueH, The Self Match Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самостоятельное совпадение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться