Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Self Match Study: Studie informované volby v léčbě závislosti

26. října 2021 aktualizováno: Kjeld Andersen

Randomizovaná kontrolovaná studie pacientů, kteří se sami shodují s možnostmi léčby: studie Self-Match

Účelem této studie je zjistit, zda přiřazování pacientů k sobě samému (ve srovnání s běžnou léčbou pomocí párování odborníků) zlepšuje kvalitu života, udržení a výsledky u pacientů léčených pro problémy s alkoholem.

Existují alespoň dva dobré důvody, proč nabídnout pacientům možnost volby, když je cílem změna jejich chování. První je, že pacienti pravděpodobně vědí, jaká léčba je pro ně nejlepší. Za druhé, možnost volby mezi možnostmi může zvýšit komplianci léčby. Jako randomizovaná kontrolovaná studie bude tato studie porovnávat účinnost přiřazování pacientů k sobě samému oproti přiřazování odborníků k léčbě jako obvykle.

Očekává se, že studie Self-Match zvýší znalosti o důležitosti zapojení pacienta závislého na alkoholu do výběru toho, která léčebná metoda je pro něj nejlepší, namísto toho, aby to dělali odborníci. Vyšetřovatelé očekávají, že objeví zapojení pacienta jako způsob, jak zlepšit compliance v léčbě, a tím zabránit tomu, aby pacienti léčbu předčasně opustili. Pokud se tato hypotéza ukáže jako správná, lékaři budou mít životaschopnou strategii pro přizpůsobení léčebných metod pacientům, protože tato strategie nevyžaduje další zdroje v systému léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splnění kritérií DSM-IV pro zneužívání alkoholu nebo závislost.
  2. Rodilý dánský jazyk.
  3. Bez závažné psychózy nebo kognitivní poruchy.
  4. Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vlastní shoda
Pacient si musí vybrat mezi pěti možnými možnostmi léčby.
Behaviorální: Vlastní shoda
Video prezentace možností léčby se zobrazí pacientovi, poté si pacient musí vybrat z pěti možných možností léčby.
Aktivní komparátor: Expert Match
Pacient je odeslán k léčbě standardním postupem, kterým je Expert Match na základě údajů o pacientovi.
Behaviorální: Expert Match
Doporučení jako obvykle na jednu z pěti možných možností léčby. Doporučení je založeno na výchozích datech od pacienta a pomocí algoritmu, používaného v každodenní klinické praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížený počet dnů pití měřený pomocí Time Line Follow Back.
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby.
Primární cílovou analýzou bude srovnání výsledků pro pacienty zařazené do skupiny podle vlastního výběru vs. skupina s odpovídajícím odborníkem, aby se určilo, zda přirovnávání přináší příznivější výsledek než párování expertů, měřeno počtem dnů nadměrného pití.
6 měsíců po zahájení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compliance měřená podílem pacientů, kteří dokončili léčbu.
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
Údaje o pacientech, kteří dokončili léčbu podle plánu, budou shromážděni z deníku léčby.
6 měsíců po zahájení léčby
Kvalita života měřená stupnicí kvality života WHO.
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby.
Pacienti uvádějící zvýšení nebo snížení kvality života ve srovnání s výchozí hodnotou.
6 měsíců po zahájení léčby.
Osobnostní rysy měřené NEO-FFI-3 ovlivňují výsledek.
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby.
Porovnání osobnostních rysů s výsledky měření.
6 měsíců po zahájení léčby.
Odchylka ve zvolené léčbě ve skupině Self-Match ve vztahu k očekávané expertní volbě.
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby.
Skóre algoritmu použité v expertním párování bude vypočítáno pro všechny pacienty. Zvolená léčba pro pacienty ve skupině The Self-Match Group bude porovnána se skóre algoritmu pro měření konvergence mezi Self-Match a Expert-Match.
6 měsíců po zahájení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kjeld Andersen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESCueH, The Self Match Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Vlastní shoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit