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L'étude d'auto-compatibilité : une étude sur le choix éclairé dans le traitement de la toxicomanie

26 octobre 2021 mis à jour par: Kjeld Andersen

Une étude contrôlée randomisée de patients s'adaptant aux options de traitement : l'étude d'auto-appariement

Le but de cette étude est de déterminer si l'auto-appariement des patients (par rapport au traitement habituel par appariement d'experts) améliore la qualité de vie, la rétention et les résultats pour les patients traités pour des problèmes d'alcool.

Il y a au moins deux bonnes raisons d'offrir un choix aux patients lorsque l'objectif est un changement de leur comportement. La première est que les patients sont susceptibles de savoir quel traitement leur convient le mieux. Deuxièmement, le fait de pouvoir choisir entre plusieurs options peut accroître l'observance du traitement. En tant qu'essai contrôlé randomisé, cette étude comparera l'efficacité de l'auto-appariement des patients par rapport à l'appariement par des experts du traitement habituel.

L'étude d'auto-adéquation devrait accroître les connaissances sur l'importance d'impliquer le patient dépendant de l'alcool dans le choix de la méthode de traitement qui lui convient le mieux au lieu d'avoir des experts pour le faire. Les chercheurs s'attendent à découvrir l'implication des patients comme un moyen d'améliorer l'observance du traitement, empêchant ainsi que les patients abandonnent le traitement trop tôt. Si cette hypothèse s'avère exacte, les cliniciens auront une stratégie viable pour faire correspondre les méthodes de traitement aux patients, puisque la stratégie n'exige pas de ressources supplémentaires dans le système de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Répondre aux critères du DSM-IV pour l'abus ou la dépendance à l'alcool.
  2. De langue maternelle danoise.
  3. Ne pas avoir de psychose grave ni de troubles cognitifs.
  4. Accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auto-correspondance
Le patient doit choisir entre les cinq options de traitement possibles.
Comportemental: Auto-correspondance
Une présentation vidéo de l'option de traitement est présentée au patient, après quoi le patient doit choisir entre les cinq options de traitement possibles.
Comparateur actif: Correspondance d'experts
Le patient est référé au traitement selon la procédure standard qui est Expert Match basé sur les données du patient.
Comportemental: Correspondance d'experts
Orientation comme d'habitude vers l'une des cinq options de traitement possibles. La référence est basée sur les données de base du patient et au moyen d'un algorithme, utilisé dans la pratique clinique quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du nombre de jours de consommation mesurés par Time Line Follow Back.
Délai: 6 mois après le début du traitement.
L'analyse du critère d'évaluation principal consistera en une comparaison des résultats des patients affectés au groupe d'auto-appariement par rapport au groupe d'appariement d'experts afin de déterminer si l'auto-appariement donne des résultats plus favorables que l'appariement d'experts, mesuré par le nombre de jours de consommation excessive d'alcool.
6 mois après le début du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'observance mesurée par la proportion de patients ayant terminé le traitement.
Délai: 6 mois après le début du traitement
Les données sur les patients qui ont terminé le traitement comme prévu seront recueillies à partir du journal de traitement.
6 mois après le début du traitement
Qualité de vie mesurée par l'échelle de qualité de vie de l'OMS.
Délai: 6 mois après le début du traitement.
Patients signalant une augmentation ou une diminution de la qualité de vie par rapport à la valeur initiale.
6 mois après le début du traitement.
Les traits de personnalité, mesurés par NEO-FFI-3, influencent les résultats.
Délai: 6 mois après le début du traitement.
Comparaison des traits de personnalité avec des mesures de résultats.
6 mois après le début du traitement.
Écart du traitement choisi dans le groupe Self-Match par rapport au choix expert attendu.
Délai: 6 mois après le début du traitement.
Le score de l'algorithme utilisé dans l'appariement des experts sera calculé pour tous les patients. Le traitement choisi pour les patients du groupe Self-Match sera comparé au score de l'algorithme pour mesurer la convergence entre Self-Match et Expert-Match.
6 mois après le début du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kjeld Andersen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RESCueH, The Self Match Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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