Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Self Match Study: A tájékozott választás vizsgálata a függőség kezelésében

2021. október 26. frissítette: Kjeld Andersen

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat olyan betegekről, akik önmagukat a kezelési lehetőségekhez igazítják: az önmegfelelési vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a betegek önpárosítása (a szokásos, szakértői egyeztetéssel végzett kezeléssel összehasonlítva) javítja-e az alkoholproblémákkal kezelt betegek életminőségét, megtartását és kimenetelét.

Legalább két jó oka van annak, hogy választási lehetőséget kínáljunk a betegeknek, ha a cél a viselkedésük megváltoztatása. Az első az, hogy a betegek valószínűleg tudják, melyik kezelés a legmegfelelőbb számukra. Másodszor, ha megengedik a választás lehetőségét a lehetőségek közül, az növelheti a kezelésben való megfelelést. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatként ez a tanulmány összehasonlítja a betegek önmegfeleltetésének hatékonyságát a kezelések szokásos szakértői párosításával.

A Self-Match Study várhatóan bővíti az ismereteket arról, hogy mennyire fontos az alkoholfüggő beteg bevonása a számára legmegfelelőbb kezelési módszer kiválasztásába, ahelyett, hogy ezt szakértők végeznék. A kutatók arra számítanak, hogy felfedezik a betegek bevonását, ami javítja a kezeléssel való együttmûködést, és ezáltal megakadályozza, hogy a betegek korán kiesjenek a kezelésbõl. Ha ez a hipotézis igaznak bizonyul, a klinikusoknak életképes stratégiájuk lesz arra, hogy a kezelési módszereket a betegekhez igazítsák, mivel a stratégia nem igényel további erőforrásokat a kezelési rendszerben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Odense, Dánia, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alkohollal való visszaélés vagy függőség DSM-IV kritériumainak teljesítése.
  2. Dán anyanyelvű.
  3. Súlyos pszichózis vagy kognitív károsodás nélkül.
  4. A vizsgálatban való részvétel elfogadása.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Self Match
A páciensnek az öt lehetséges kezelési lehetőség közül kell választania.
Viselkedési: Self Match
A kezelési lehetőség videobemutatóját vetítik a páciensnek, majd az öt lehetséges kezelési lehetőség közül kell választania.
Aktív összehasonlító: Szakértői mérkőzés
A pácienst standard eljárással utalják kezelésre, amely a páciens adatain alapuló Expert Match.
Viselkedési: Szakértői mérkőzés
A szokásos módon utaljon az öt lehetséges kezelési lehetőség valamelyikére. A beutaló a pácienstől származó kiindulási adatokon és a napi klinikai gyakorlatban alkalmazott algoritmuson alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentett ivási napok száma a Time Line Follow Back segítségével mérve.
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után.
Az elsődleges végpont-elemzés az önmegfeleltetési csoportba és a szakértői egyezési csoportba besorolt ​​betegek eredményeinek összehasonlítása annak meghatározására, hogy az önegyeztetés kedvezőbb eredményt hoz-e, mint a szakértői egyeztetés, a túlzott alkoholfogyasztási napok számával mérve.
6 hónappal a kezelés megkezdése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelőség a kezelést befejező betegek arányában mérve.
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után
Azon betegek adatait, akik a tervek szerint befejezték a kezelést, a kezelési naplóból gyűjtjük össze.
6 hónappal a kezelés megkezdése után
Az életminőség a WHO életminőség-skálájával mérve.
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után.
A betegek életminőségének növekedéséről vagy romlásáról számoltak be a kiindulási állapothoz képest.
6 hónappal a kezelés megkezdése után.
A NEO-FFI-3 módszerrel mért személyiségjegyek befolyásolják az eredményt.
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után.
A személyiségjegyek összehasonlítása az eredménymutatókkal.
6 hónappal a kezelés megkezdése után.
Eltérés a választott kezelésben a Self-Match csoportban a várható szakértői választáshoz képest.
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után.
A szakértői egyeztetés során használt algoritmus pontszámot minden betegre kiszámítjuk. A The Self-Match Group páciensei számára választott kezelést az algoritmus pontszámával hasonlítják össze az Self-Match és az Expert-Match közötti konvergencia mérésére.
6 hónappal a kezelés megkezdése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kjeld Andersen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RESCueH, The Self Match Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel