Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Self Match Study: een onderzoek naar geïnformeerde keuzes bij de behandeling van verslaving

26 oktober 2021 bijgewerkt door: Kjeld Andersen

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van patiënten die zichzelf matchen met behandelingsopties: de zelfmatchstudie

Het doel van deze studie is om te bepalen of zelf-matching van de patiënt (in vergelijking met gebruikelijke behandeling door expert-matching) de kwaliteit van leven, retentie en uitkomst verbetert voor patiënten die worden behandeld voor alcoholproblemen.

Er zijn minstens twee goede redenen om patiënten een keuze te bieden wanneer het doel een verandering in hun gedrag is. De eerste is dat patiënten waarschijnlijk weten welke behandeling voor hen het beste werkt. Ten tweede kan de mogelijkheid om te kiezen tussen opties de therapietrouw vergroten. Als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal deze studie de werkzaamheid van zelf-matching door patiënten vergelijken met de gebruikelijke behandeling van experts.

De Self-Match Study zal naar verwachting de kennis vergroten over het belang van het betrekken van de alcoholafhankelijke patiënt bij het kiezen van de behandelmethode die voor hem/haar het beste is in plaats van het inschakelen van experts om dat te doen. De onderzoekers verwachten patiëntenbetrokkenheid te ontdekken als een manier om de therapietrouw te verbeteren en zo te voorkomen dat patiënten te vroeg stoppen met de behandeling. Als deze hypothese juist blijkt te zijn, zullen clinici een levensvatbare strategie hebben om behandelmethoden af ​​te stemmen op patiënten, aangezien de strategie geen extra middelen in het behandelsysteem vereist.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor alcoholmisbruik of -afhankelijkheid.
  2. Inheems Deens sprekend.
  3. Geen ernstige psychose of cognitieve stoornissen hebben.
  4. Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelf Match
De patiënt moet kiezen tussen de vijf mogelijke behandelingsopties.
Gedragsmatig: Zelf Match
Er wordt een videopresentatie van de behandelingsoptie aan de patiënt getoond, waarna de patiënt moet kiezen tussen de vijf mogelijke behandelingsopties.
Actieve vergelijker: Deskundige wedstrijd
De patiënt wordt naar de behandeling verwezen volgens de standaardprocedure, namelijk Expert Match op basis van patiëntgegevens.
Gedragsmatig: Deskundige wedstrijd
Verwijzing zoals gewoonlijk naar een van de vijf mogelijke behandelingsopties. De verwijzing gebeurt op basis van baselinegegevens van de patiënt en door middel van een algoritme dat in de dagelijkse klinische praktijk wordt gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderd aantal drinkdagen gemeten door Time Line Follow Back.
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de behandeling.
De analyse van het primaire eindpunt zal een vergelijking zijn van de uitkomsten voor patiënten die zijn toegewezen aan de zelf-matchgroep vs. expert-match-groep om te bepalen of zelf-matching een gunstiger resultaat oplevert dan expert-matching, gemeten aan de hand van het aantal dagen overmatig drinken.
6 maanden na aanvang van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat de behandeling heeft voltooid.
Tijdsspanne: 6 maanden na start van de behandeling
Gegevens over patiënten die de behandeling hebben voltooid zoals gepland, worden verzameld uit het behandelingsdagboek.
6 maanden na start van de behandeling
Kwaliteit van leven gemeten door de WHO's Quality of Life-schaal.
Tijdsspanne: 6 maanden na start van de behandeling.
Patiënten melden een toename of afname van de kwaliteit van leven in vergelijking met baseline.
6 maanden na start van de behandeling.
Persoonlijkheidskenmerken, gemeten met NEO-FFI-3, hebben invloed op de uitkomst.
Tijdsspanne: 6 maanden na start van de behandeling.
Vergelijking van persoonlijkheidskenmerken met uitkomstmaten.
6 maanden na start van de behandeling.
Afwijking van de gekozen behandeling in de Self-Match-groep ten opzichte van de verwachte expertkeuze.
Tijdsspanne: 6 maanden na start van de behandeling.
De algoritmescore die wordt gebruikt bij het matchen van experts wordt berekend voor alle patiënten. De gekozen behandeling voor patiënten in The Self-Match Group wordt vergeleken met de algoritmescore om de convergentie tussen Self-Match en Expert-Match te meten.
6 maanden na start van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kjeld Andersen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RESCueH, The Self Match Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid

Klinische onderzoeken op Zelf Match

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren