Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie samodopasowania: badanie świadomego wyboru w leczeniu uzależnień

26 października 2021 zaktualizowane przez: Kjeld Andersen

Randomizowane, kontrolowane badanie pacjentów dopasowujących się do opcji leczenia: badanie z samodopasowaniem

Celem tego badania jest ustalenie, czy samodopasowanie pacjenta (w porównaniu ze zwykłym leczeniem przez dopasowywanie ekspertów) poprawia jakość życia, retencję i wyniki pacjentów leczonych z powodu problemów alkoholowych.

Istnieją co najmniej dwa dobre powody, aby oferować pacjentom wybór, gdy celem jest zmiana ich zachowania. Po pierwsze, pacjenci prawdopodobnie wiedzą, jakie leczenie jest dla nich najlepsze. Po drugie, możliwość wyboru między opcjami może zwiększyć przestrzeganie zaleceń w leczeniu. Jako randomizowane badanie kontrolowane, to badanie porówna skuteczność samodzielnego dopasowywania pacjentów z dopasowywaniem eksperckim w ramach standardowego leczenia.

Oczekuje się, że Badanie Self-Match zwiększy wiedzę na temat znaczenia zaangażowania pacjenta uzależnionego od alkoholu w wybór najlepszej dla niego metody leczenia zamiast angażowania do tego ekspertów. Badacze spodziewają się odkryć zaangażowanie pacjentów jako sposób na poprawę przestrzegania zaleceń w leczeniu, a tym samym zapobieganie przedwczesnemu przerywaniu leczenia przez pacjentów. Jeśli ta hipoteza okaże się słuszna, klinicyści będą mieli realną strategię dopasowywania metod leczenia do pacjentów, ponieważ strategia ta nie wymaga dodatkowych zasobów w systemie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnienie kryteriów DSM-IV dotyczących nadużywania lub uzależnienia od alkoholu.
  2. Język ojczysty duński.
  3. Brak ciężkiej psychozy lub upośledzenia funkcji poznawczych.
  4. Wyrażenie zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Własne dopasowanie
Pacjent musi wybrać jedną z pięciu możliwych opcji leczenia.
Behawioralne: Własne dopasowanie
Prezentacja wideo opcji leczenia jest pokazywana pacjentowi, po czym pacjent musi wybrać jedną z pięciu możliwych opcji leczenia.
Aktywny komparator: Ekspert mecz
Pacjent kierowany jest na leczenie standardową procedurą, jaką jest Expert Match na podstawie danych pacjenta.
Behawioralne: Ekspert mecz
Skierowanie jak zwykle na jedną z pięciu możliwych opcji leczenia. Skierowanie odbywa się na podstawie danych wyjściowych pacjenta oraz algorytmu stosowanego w codziennej praktyce klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszona liczba dni picia mierzona przez Time Line Follow Back.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Pierwszorzędową analizą punktu końcowego będzie porównanie wyników dla pacjentów przypisanych do grupy samodopasowującej z grupą ekspercką w celu ustalenia, czy samodopasowanie daje korzystniejszy wynik niż dopasowywanie eksperckie, mierzone liczbą dni nadmiernego picia.
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność mierzona odsetkiem pacjentów, którzy ukończyli leczenie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Dane o pacjentach, którzy zakończyli leczenie zgodnie z planem, będą zbierane z dziennika leczenia.
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Jakość życia mierzona skalą jakości życia WHO.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Pacjenci zgłaszający poprawę lub pogorszenie jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową.
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Cechy osobowości mierzone za pomocą NEO-FFI-3 wpływają na wynik.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Porównanie cech osobowości z miarami wyników.
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Odchylenie wybranego leczenia w grupie Self-Match w stosunku do oczekiwanego wyboru eksperckiego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Wynik algorytmu stosowany w dopasowywaniu ekspertów zostanie obliczony dla wszystkich pacjentów. Wybrane leczenie pacjentów w grupie Self-Match zostanie porównane z wynikiem algorytmu w celu zmierzenia zbieżności między Self-Match i Expert-Match.
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kjeld Andersen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESCueH, The Self Match Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Własne dopasowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj