Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Self Match Study: Tutkimus tietoisesta valinnasta riippuvuuden hoidossa

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Kjeld Andersen

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaista, jotka sopivat hoitovaihtoehtoihin: Itsesovitustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako potilaan itsesovittaminen (verrattuna asiantuntijan sovittamiseen tavanomaiseen hoitoon) alkoholiongelmien vuoksi hoidettavien potilaiden elämänlaatua, pysyvyyttä ja lopputulosta.

On ainakin kaksi hyvää syytä tarjota potilaille valinnanvaraa, kun tavoitteena on muuttaa heidän käyttäytymistään. Ensimmäinen on se, että potilaat todennäköisesti tietävät, mikä hoito toimii heille parhaiten. Toiseksi mahdollisuus valita vaihtoehtojen välillä voi lisätä hoitomyöntyvyyttä. Satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena tässä tutkimuksessa verrataan potilaan itsensä sovittamisen tehokkuutta hoidon tavanomaiseen asiantuntijan yhteensovittamiseen.

Self-Match Study -tutkimuksen odotetaan lisäävän tietämystä siitä, kuinka tärkeää on saada alkoholiriippuvainen potilas mukaan valitsemaan hänelle paras hoitomenetelmä sen sijaan, että siihen tarvittaisiin asiantuntijoita. Tutkijat odottavat löytävänsä potilaiden osallistumisen keinona parantaa hoitomyöntyvyyttä, mikä estää potilaiden keskeyttämisen hoidon aikaisin. Jos tämä hypoteesi osoittautuu oikeaksi, kliinikoilla on toimiva strategia sovittaa hoitomenetelmät potilaiden mukaan, koska strategia ei vaadi hoitojärjestelmältä lisäresursseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täyttää alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden DSM-IV-kriteerit.
  2. äidinkielenään puhuva tanska.
  3. Ei vakavaa psykoosia tai kognitiivista heikkenemistä.
  4. Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Self Match
Potilaan on valittava viidestä mahdollisesta hoitovaihtoehdosta.
Käyttäytyminen: Self Match
Hoitovaihtoehdon videoesitys näytetään potilaalle, minkä jälkeen potilaan tulee valita viidestä mahdollisesta hoitovaihtoehdosta.
Active Comparator: Asiantuntijaottelu
Potilas ohjataan hoitoon vakiomenettelyllä, joka on potilastietoihin perustuva Expert Match.
Käyttäytyminen: Asiantuntijaottelu
Ohjaa tavalliseen tapaan johonkin viidestä mahdollisesta hoitovaihtoehdosta. Lähete perustuu potilaan lähtötietoihin ja päivittäisessä kliinisessä käytännössä käytettävän algoritmin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt juomapäivien määrä mitattuna aikajanalla Follow Back.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Ensisijaisena päätepisteanalyysina verrataan omaehtoiseen vastaavuusryhmään kuuluvien potilaiden tuloksia asiantuntijoiden yhteensopivuusryhmään sen määrittämiseksi, tuottaako itsesovitus suotuisamman lopputuloksen kuin asiantuntijan sovittaminen, mitattuna liiallisten juomapäivien lukumäärällä.
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensopivuus mitataan hoidon saaneiden potilaiden osuudella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Tiedot potilaista, jotka ovat suorittaneet hoidon suunnitellusti, kerätään hoitopäiväkirjasta.
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Elämänlaatu mitattuna WHO:n elämänlaatuasteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Potilaat raportoivat elämänlaadun paranemisesta tai heikkenemisestä lähtötasoon verrattuna.
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
NEO-FFI-3:lla mitatut persoonallisuuden ominaisuudet vaikuttavat lopputulokseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Persoonallisuuden ominaisuuksien vertailu tulosmittareihin.
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Valitun hoidon poikkeama Self-Match-ryhmässä suhteessa odotettavissa olevaan asiantuntijavalintaan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Asiantuntijakohdistuksessa käytetty algoritmipistemäärä lasketaan kaikille potilaille. Self-Match Groupin potilaille valittua hoitoa verrataan algoritmin tulokseen, jolla mitataan Self-Match- ja Expert-Match-yhteensopivuutta.
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kjeld Andersen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RESCueH, The Self Match Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Self Match

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa