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Die Self-Match-Studie: Eine Studie über informierte Entscheidungen bei der Behandlung von Sucht

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Kjeld Andersen

Eine randomisierte kontrollierte Studie an Patienten, die sich an Behandlungsoptionen anpassen: Die Self-Match-Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Selbst-Matching des Patienten (im Vergleich zur üblichen Behandlung durch Experten-Matching) die Lebensqualität, die Bindung und das Ergebnis für Patienten verbessert, die wegen Alkoholproblemen behandelt werden.

Es gibt mindestens zwei gute Gründe, Patienten die Wahl zu lassen, wenn das Ziel eine Verhaltensänderung ist. Erstens wissen die Patienten wahrscheinlich, welche Behandlung für sie am besten geeignet ist. Zweitens kann die Möglichkeit, zwischen Optionen wählen zu können, die Compliance bei der Behandlung erhöhen. Da es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie handelt, wird diese Studie die Wirksamkeit des Selbst-Matchings durch den Patienten mit dem Experten-Matching bei normaler Behandlung vergleichen.

Es wird erwartet, dass die Self-Match-Studie das Wissen darüber erweitert, wie wichtig es ist, den alkoholabhängigen Patienten in die Wahl der für ihn/sie besten Behandlungsmethode einzubeziehen, anstatt dafür Experten zu beauftragen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Einbeziehung der Patienten einen Weg zur Verbesserung der Therapietreue finden und so verhindern kann, dass Patienten die Behandlung zu früh abbrechen. Wenn sich diese Hypothese als richtig erweist, verfügen Kliniker über eine praktikable Strategie zur Anpassung der Behandlungsmethoden an die Patienten, da die Strategie keine weiteren Ressourcen im Behandlungssystem erfordert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Odense, Dänemark, DK - 5000 C
        • RESCueH alcohol Studies, Unit of Clinical Alcohol Research, Psyciatric Research Unit, Clinical Institute, University of Southern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit.
  2. Ich spreche Dänisch als Muttersprache.
  3. Keine schwere Psychose oder kognitive Beeinträchtigung.
  4. Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstübereinstimmung
Der Patient muss zwischen den fünf möglichen Behandlungsmöglichkeiten wählen.
Dem Patienten wird eine Videopräsentation der Behandlungsoptionen gezeigt, woraufhin der Patient zwischen den fünf möglichen Behandlungsoptionen wählen muss.
Aktiver Komparator: Expertenmatch
Der Patient wird nach dem Standardverfahren, dem Expert Match auf der Grundlage der Patientendaten, zur Behandlung überwiesen.
Wie gewohnt Überweisung zu einer von fünf möglichen Behandlungsmöglichkeiten. Die Überweisung basiert auf Basisdaten des Patienten und mithilfe eines Algorithmus, der in der täglichen klinischen Praxis verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierte Anzahl an Trinktagen, gemessen durch Time Line Follow Back.
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn.
Die primäre Endpunktanalyse wird ein Vergleich der Ergebnisse für Patienten sein, die der Selbstzuordnungsgruppe und der Expertenzuordnungsgruppe zugeordnet sind, um festzustellen, ob die Selbstzuordnung zu einem günstigeren Ergebnis führt als die Expertenzuordnung, gemessen an der Anzahl der Tage mit übermäßigem Alkoholkonsum.
6 Monate nach Behandlungsbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance gemessen am Anteil der Patienten, die die Behandlung abgeschlossen haben.
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Daten zu Patienten, die die Behandlung wie geplant abgeschlossen haben, werden aus dem Behandlungsjournal erfasst.
6 Monate nach Behandlungsbeginn
Lebensqualität gemessen anhand der Lebensqualitätsskala der WHO.
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn.
Patienten berichten über eine Verbesserung oder Verschlechterung der Lebensqualität im Vergleich zum Ausgangswert.
6 Monate nach Behandlungsbeginn.
Persönlichkeitsmerkmale, gemessen mit NEO-FFI-3, beeinflussen das Ergebnis.
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn.
Vergleich von Persönlichkeitsmerkmalen mit Ergebnismaßen.
6 Monate nach Behandlungsbeginn.
Abweichung der gewählten Behandlung in der Self-Match-Gruppe im Verhältnis zur erwarteten Expertenwahl.
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn.
Der beim Experten-Matching verwendete Algorithmus-Score wird für alle Patienten berechnet. Die gewählte Behandlung für Patienten in der Self-Match-Gruppe wird mit dem Algorithmus-Score verglichen, um die Konvergenz zwischen Self-Match und Expert-Match zu messen.
6 Monate nach Behandlungsbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESCueH, The Self Match Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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