光疗法在敏感性皮肤中的疗效和耐受性研究 (SENSILED)
2025年11月26日 更新者：University Hospital, Brest
发光二极管 (LED) 光疗法在敏感性皮肤中的疗效和耐受性研究
发光二极管 (LED) 光疗法在糖尿病腿部溃疡、慢性腰痛、颈部慢性肌面痛以及痤疮、牛皮癣、斑秃和皮肤再生等多种皮肤病中的应用越来越成功，而且没有不良影响。
2013 年进行的一项韩国研究表明，它对与酒渣鼻、痤疮、湿疹有关的敏感皮肤患者有效。
该研究的目的是在没有相关皮肤病的敏感皮肤受试者中进行研究。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估发光二极管疗法对敏感皮肤受试者的疗效，并评估疼痛改善、瘙痒改善评估和治疗耐受性评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 年龄小于或等于 70 岁
- Sensiscale 量表得分≥ 40 的敏感皮肤
- 患者能够同意
排除标准：
- 未满 18 岁或以上人士。
- 患有高级功能障碍而无法理解问卷的人。
- 怀孕。
- 作用于神经系统的止痛药或药物。
- 其他面部皮肤病（例如：红斑痤疮、脂溢性皮炎、痤疮……）。
- 神经或精神疾病。
- 一种光敏剂。
- 病人拒绝
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：发光二极管疗法
暴露在 LED 灯下
|
每周两次暴露于 LED 灯直至改善，最多 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
光疗的功效
大体时间：2个月
|
敏感性皮肤症状的改善将通过 Sensiscale 量表来衡量
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛改善的评估
大体时间：2个月
|
将通过使用视觉模拟量表对患者进行自我评估来改善疼痛
|
2个月
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瘙痒改善的评估
大体时间：2个月
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瘙痒的改善将通过患者的自我评估来完成，使用视觉模拟量表
|
2个月
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耐受性评估
大体时间：2个月
|
在研究结束时，将询问患者在 8 周治疗期间患者笔记本中列出的副作用的可能发生情况。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月22日
初级完成 (实际的)
2018年11月12日
研究完成 (实际的)
2018年11月12日
研究注册日期
首次提交
2017年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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