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Etude de l'Efficacité et de la Tolérance de la Luminothérapie sur les Peaux Sensibles (SENSILED)

26 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest

Étude de l'efficacité et de la tolérance de la luminothérapie par diode électroluminescente (DEL) chez les peaux sensibles

La luminothérapie à diodes électroluminescentes (DEL) est de plus en plus utilisée avec succès et sans effets indésirables dans l'ulcère de jambe diabétique, les lombalgies chroniques, les douleurs myofaciales chroniques au niveau du cou et dans plusieurs dermatoses telles que l'acné, le psoriasis, la pelade et le rajeunissement de la peau. Une étude coréenne menée en 2013 a suggéré son efficacité chez les patients à peau sensible en lien avec la rosacée, l'acné, l'eczéma. L'objectif de l'étude est de réaliser une étude chez des sujets à peau sensible sans dermatose associée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie par diodes électroluminescentes chez les sujets à peau sensible et d'évaluer l'amélioration de la douleur, l'évaluation de l'amélioration du prurit et l'évaluation de la tolérance au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Âge inférieur ou égal à 70 ans
  • Peau sensible définie par un score ≥ 40 sur l'échelle Sensiscale
  • Patient capable de consentir

Critère d'exclusion:

  • Personnes de moins de 18 ans ou plus.
  • Personnes souffrant de troubles des fonctions supérieures empêchant la compréhension du questionnaire.
  • Grossesse.
  • Analgésique ou médicament agissant sur le système nerveux.
  • Autres dermatoses du visage (exemple : rosacée, dermatite séborrhéique, acné...).
  • Maladie neurologique ou psychiatrique.
  • Un médicament photosensibilisant.
  • Refus du patient
  • Patients sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par diode électroluminescente
Exposition à la lumière LED
Dispositif: Lumière LED
Une exposition à la lumière LED sera effectuée 2 fois par semaine jusqu'à amélioration, maximum 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la luminothérapie
Délai: 2 mois
L'amélioration des symptômes de la peau sensible sera mesurée par l'échelle Sensiscale
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'amélioration de la douleur
Délai: 2 mois
L'amélioration de la douleur se fera par auto-évaluation des patients, à l'aide d'une échelle visuelle analogique
2 mois
Évaluation de l'amélioration du prurit
Délai: 2 mois
L'amélioration du prurit se fera par auto-évaluation des patients, à l'aide d'une échelle visuelle analogique
2 mois
Évaluation de la tolérance
Délai: 2 mois
A la fin de l'étude, les patients seront interrogés sur la survenue éventuelle d'effets indésirables listés dans le carnet du patient au cours des 8 semaines de traitement.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SENSILED (29BRC16.0179)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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