Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten och toleransen av ljusterapi i känslig hud (SENSILED)

26 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Studie av effektiviteten och toleransen av ljusterapi med ljusemitterande dioder (LED) i känslig hud

Ljusterapi med lysdioder (LED) används allt mer framgångsrikt och utan biverkningar vid diabetiskt bensår, kronisk ländryggssmärta, kronisk myofacial smärta i nacken och vid flera dermatoser som akne, Psoriasis, alopecia areata och hudföryngring. En koreansk studie genomförd 2013 antydde dess effektivitet hos patienter med känslig hud i samband med rosacea, akne, eksem. Syftet med studien är att genomföra en studie på personer med känslig hud utan tillhörande dermatos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera effekten av lysdiodterapi hos patienter med känslig hud och att bedöma smärtförbättring, utvärdering av förbättring av klåda och utvärdering av behandlingstolerans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Ålder mindre än eller lika med 70
  • Känslig hud definierad av en poäng ≥ 40 på Sensiscale-skalan
  • Patienten kan ge sitt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Personer under 18 år eller äldre.
  • Personer som lider av störningar i högre funktioner som hindrar förståelsen av frågeformuläret.
  • Graviditet.
  • Smärtstillande eller medicin som verkar på nervsystemet.
  • Annan dermatos i ansiktet (exempel: rosacea, seborroisk dermatit, akne ...).
  • Neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
  • Ett fotosensibiliserande läkemedel.
  • Avslag på patient
  • Patienter under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lysdiodterapi
Exponering för LED-ljus
Enhet: LED-ljus
En exponering för LED-ljus kommer att utföras två gånger i veckan fram till förbättring, max 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av ljusterapi
Tidsram: 2 månader
Förbättringen av känsliga hudsymptom kommer att mätas med Sensiscale-skalan
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärtförbättring
Tidsram: 2 månader
Smärtförbättring kommer att göras genom självutvärdering av patienterna, med hjälp av en visuell analog skala
2 månader
Bedömning av förbättring av klåda
Tidsram: 2 månader
Förbättringen av klåda kommer att göras genom självutvärdering av patienterna, med hjälp av en visuell analog skala
2 månader
Bedömning av toleransen
Tidsram: 2 månader
I slutet av studien kommer patienterna att förhöras om eventuell förekomst av biverkningar som anges i patientens anteckningsbok under de 8 veckorna av behandlingen.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SENSILED (29BRC16.0179)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Känslig hud

Kliniska prövningar på LED-ljus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera