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Estudio de la Eficacia y Tolerancia de la Fototerapia en Pieles Sensibles (SENSILED)

26 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest

Estudio de la Eficacia y Tolerancia de la Terapia de Luz por Diodo Emisor de Luz (LED) en Pieles Sensibles

La terapia de luz con diodos emisores de luz (LED) se usa cada vez más con éxito y sin efectos adversos en la úlcera de la pierna diabética, el dolor lumbar crónico, el dolor miofacial crónico en el cuello y en varias dermatosis como el acné, la psoriasis, la alopecia areata y el rejuvenecimiento de la piel. Un estudio coreano realizado en 2013 sugirió su eficacia en pacientes con piel sensible en relación con la rosácea, el acné y el eccema. El objetivo del estudio es realizar un estudio en sujetos con una piel sensible sin dermatosis asociada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la terapia con diodos emisores de luz en sujetos con piel sensible y evaluar la mejora del dolor, la evaluación de la mejora del prurito y la evaluación de la tolerancia al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Edad menor o igual a 70
  • Piel sensible definida por una puntuación ≥ 40 en la escala Sensiscale
  • Paciente capaz de dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Personas menores de 18 años o más.
  • Personas que padezcan trastornos de las funciones superiores que impidan la comprensión del cuestionario.
  • El embarazo.
  • Analgésico o medicamento que actúa sobre el sistema nervioso.
  • Otras dermatosis de la cara (ejemplo: rosácea, dermatitis seborreica, acné…).
  • Enfermedad neurológica o psiquiátrica.
  • Un fármaco fotosensibilizante.
  • negativa del paciente
  • Pacientes bajo tutela legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de diodos emisores de luz
Exposición a la luz LED
Dispositivo: Luz LED
Se realizará una exposición a luz LED dos veces por semana hasta mejoría, máximo 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la fototerapia
Periodo de tiempo: 2 meses
La mejora de los síntomas de la piel sensible se medirá mediante la escala Sensiscale
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la mejoría del dolor
Periodo de tiempo: 2 meses
La mejoría del dolor se hará por autoevaluación de los pacientes, utilizando una escala analógica visual
2 meses
Evaluación de la mejoría en el prurito
Periodo de tiempo: 2 meses
La mejoría del prurito se hará por autoevaluación de los pacientes, utilizando una escala analógica visual
2 meses
Evaluación de la tolerancia
Periodo de tiempo: 2 meses
Al final del estudio, se preguntará a los pacientes sobre la posible aparición de efectos secundarios enumerados en el cuaderno del paciente durante las 8 semanas de tratamiento.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital, Brest

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SENSILED (29BRC16.0179)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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