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Studio dell'efficacia e della tolleranza della terapia della luce nella pelle sensibile (SENSILED)

26 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest

Studio dell'efficacia e della tolleranza della terapia della luce mediante diodo a emissione di luce (LED) nella pelle sensibile

La fototerapia con diodi a emissione di luce (LED) è sempre più utilizzata con successo e senza effetti negativi nell'ulcera diabetica delle gambe, nella lombalgia cronica, nel dolore miofacciale cronico al collo e in diverse dermatosi come l'acne, la psoriasi, l'alopecia areata e il ringiovanimento della pelle. Uno studio coreano condotto nel 2013 ne ha suggerito l'efficacia in pazienti con pelle sensibile in relazione a rosacea, acne, eczema. L'obiettivo dello studio è quello di eseguire uno studio in soggetti con una pelle sensibile senza dermatosi associata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia della terapia con diodi emettitori di luce in soggetti con pelle sensibile e valutare il miglioramento del dolore, la valutazione del miglioramento del prurito e la valutazione della tolleranza al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Età inferiore o uguale a 70 anni
  • Pelle sensibile definita da un punteggio ≥ 40 sulla scala Sensiscale
  • Paziente in grado di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore a 18 anni o superiore.
  • Persone affette da disturbi delle funzioni superiori che impediscono la comprensione del questionario.
  • Gravidanza.
  • Analgesico o farmaco che agisce sul sistema nervoso.
  • Altre dermatosi del viso (esempio: rosacea, dermatite seborroica, acne...).
  • Malattia neurologica o psichiatrica.
  • Un farmaco fotosensibilizzante.
  • Rifiuto del paziente
  • Pazienti sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia con diodi emettitori di luce
Esposizione alla luce LED
Dispositivo: Luce a led
Un'esposizione alla luce LED verrà effettuata due volte a settimana fino al miglioramento, massimo 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della terapia della luce
Lasso di tempo: Due mesi
Il miglioramento dei sintomi della pelle sensibile sarà misurato dalla scala Sensiscale
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del miglioramento del dolore
Lasso di tempo: Due mesi
Il miglioramento del dolore verrà effettuato mediante l'autovalutazione dei pazienti, utilizzando una scala analogica visiva
Due mesi
Valutazione del miglioramento del prurito
Lasso di tempo: Due mesi
Il miglioramento del prurito avverrà mediante l'autovalutazione dei pazienti, utilizzando una scala analogica visiva
Due mesi
Valutazione della tolleranza
Lasso di tempo: Due mesi
Alla fine dello studio, i pazienti saranno interrogati sulla possibile insorgenza di effetti collaterali elencati nel quaderno del paziente durante le 8 settimane di trattamento.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SENSILED (29BRC16.0179)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pelle sensibile

Prove cliniche su Luce a led

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