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敏感肌における光線療法の有効性と耐性に関する研究 (SENSILED)

2025年11月26日 更新者:University Hospital, Brest

敏感肌における発光ダイオード (LED) による光線療法の有効性と耐性に関する研究

発光ダイオード (LED) 光線療法は、糖尿病性下肢潰瘍、慢性腰痛、首の慢性筋顔面痛、およびにきび、乾癬、円形脱毛症、皮膚の若返りなどのいくつかの皮膚病に悪影響を与えることなく、ますます成功裏に使用されています。 2013年に実施された韓国の研究では、酒さ、にきび、湿疹に関連する敏感肌の患者への有効性が示唆されました. この研究の目的は、皮膚疾患を伴わない敏感肌の被験者を対象に研究を行うことです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、敏感肌の被験者における発光ダイオード療法の有効性を評価し、痛みの改善、かゆみの改善の評価、および治療耐性の評価を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 70歳以下
  • Sensiscale スケールで 40 以上のスコアによって定義される敏感肌
  • 同意できる患者

除外基準:

  • 18歳未満以上の方。
  • 質問票の理解が困難な高次機能障害のある方。
  • 妊娠。
  • 神経系に作用する鎮痛薬または薬。
  • 顔のその他の皮膚病(例:酒さ、脂漏性皮膚炎、にきびなど)。
  • 神経疾患または精神疾患。
  • 光増感剤です。
  • 患者の拒否
  • 法的保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:発光ダイオード療法
LEDライトへの露出
LEDライトへの露出は、改善されるまで週2回、最大8週間行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光療法の効果
時間枠:2ヶ月
センシススケールで敏感肌症状の改善度を測定
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み改善の評価
時間枠:2ヶ月
痛みの改善は、視覚的アナログスケールを使用した患者の自己評価によって行われます
2ヶ月
かゆみの改善の評価
時間枠:2ヶ月
そう痒症の改善は、視覚的アナログスケールを使用した患者の自己評価によって行われます。
2ヶ月
公差の評価
時間枠:2ヶ月
研究の終わりに、患者は、8週間の治療中に患者のノートに記載されている副作用の発生の可能性について質問されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月22日

一次修了 (実際)

2018年11月12日

研究の完了 (実際)

2018年11月12日

試験登録日

最初に提出

2017年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SENSILED (29BRC16.0179)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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