Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i tolerancji terapii światłem w przypadku skóry wrażliwej (SENSILED)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Badanie skuteczności i tolerancji terapii światłem za pomocą diod elektroluminescencyjnych (LED) w skórze wrażliwej

Terapia światłem diod elektroluminescencyjnych (LED) jest coraz częściej stosowana z powodzeniem i bez skutków ubocznych w cukrzycowych owrzodzeniach podudzi, przewlekłym bólu krzyża, przewlekłym bólu mięśni twarzy szyi oraz w kilku dermatozach, takich jak trądzik, łuszczyca, łysienie plackowate i odmładzanie skóry. Koreańskie badanie przeprowadzone w 2013 roku wykazało jego skuteczność u pacjentów ze skórą wrażliwą w związku z trądzikiem różowatym, trądzikiem, egzemą. Celem pracy jest przeprowadzenie badania u osób ze skórą wrażliwą bez współistniejącej dermatozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena skuteczności terapii diodami elektroluminescencyjnymi u osób ze skórą wrażliwą oraz ocena poprawy w zakresie bólu, zmniejszenia świądu i tolerancji leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Wiek mniejszy lub równy 70
  • Skóra wrażliwa określona przez wynik ≥ 40 w skali Sensiscale
  • Pacjent zdolny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub starsze.
  • Osoby cierpiące na zaburzenia funkcji wyższych uniemożliwiające zrozumienie kwestionariusza.
  • Ciąża.
  • Środek przeciwbólowy lub lek działający na układ nerwowy.
  • Inne dermatozy twarzy (przykład: trądzik różowaty, łojotokowe zapalenie skóry, trądzik...).
  • Choroba neurologiczna lub psychiatryczna.
  • Lek fotouczulający.
  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia diodami elektroluminescencyjnymi
Ekspozycja na światło LED
Urządzenie: Dioda LED
Ekspozycja na światło LED będzie przeprowadzana 2 razy w tygodniu do czasu poprawy, maksymalnie 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność terapii światłem
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poprawa objawów skóry wrażliwej będzie mierzona za pomocą skali Sensiscale
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poprawy bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poprawa bólu będzie dokonywana poprzez samoocenę pacjentów za pomocą wizualnej skali analogowej
2 miesiące
Ocena poprawy świądu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poprawa świądu będzie dokonywana poprzez samoocenę pacjentów przy użyciu wizualnej skali analogowej
2 miesiące
Ocena tolerancji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Na koniec badania pacjenci zostaną zapytani o możliwe wystąpienie działań niepożądanych wymienionych w notatniku pacjenta w ciągu 8 tygodni leczenia.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SENSILED (29BRC16.0179)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrażliwa skóra

Badania kliniczne na Dioda LED

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj