Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a fényterápia hatékonyságáról és toleranciájáról érzékeny bőrön (SENSILED)

2025. november 26. frissítette: University Hospital, Brest

A fénykibocsátó diódával (LED) végzett fényterápia hatékonyságának és toleranciájának tanulmányozása érzékeny bőrön

A fénykibocsátó dióda (LED) fényterápiát egyre szélesebb körben alkalmazzák sikeresen és káros hatások nélkül a diabéteszes lábfekély, krónikus deréktáji fájdalom, krónikus myofacalis nyaki fájdalom és számos dermatózis esetén, mint például akne, pikkelysömör, alopecia areata és bőrfiatalítás. Egy 2013-ban végzett koreai tanulmány szerint érzékeny bőrű betegeknél hatásos rosaceával, aknéval, ekcémával kapcsolatban. A vizsgálat célja egy vizsgálat elvégzése érzékeny bőrű alanyokon, amelyekhez nem társult dermatózis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a fénykibocsátó dióda terápia hatékonyságának értékelése érzékeny bőrű betegeknél, valamint a fájdalom javulásának, a viszketés javulásának értékelése és a kezelés toleranciájának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • 70 évnél fiatalabb vagy egyenlő életkor
  • Érzékeny bőr, amelyet a Sensiscale skálán ≥ 40-es pontszám határozza meg
  • A beteg beleegyezésre képes

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak vagy idősebbek.
  • A kérdőív megértését akadályozó magasabb funkciók zavaraiban szenvedők.
  • Terhesség.
  • Fájdalomcsillapító vagy idegrendszerre ható gyógyszer.
  • Az arc egyéb dermatózisai (például: rosacea, seborrheás dermatitis, akne...).
  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegség.
  • Fényérzékenyítő gyógyszer.
  • A beteg elutasítása
  • Jogi védelem alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fénykibocsátó dióda terápia
LED-fénynek való kitettség
Eszköz: LED lámpa
A LED-fény expozíciót hetente kétszer végezzük a javulásig, legfeljebb 8 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fényterápia hatékonysága
Időkeret: 2 hónap
Az érzékeny bőrtünetek javulását a Sensiscale skála méri
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom javulásának értékelése
Időkeret: 2 hónap
A fájdalom enyhítése a betegek önértékelésével történik, vizuális analóg skála segítségével
2 hónap
A viszketés javulásának értékelése
Időkeret: 2 hónap
A viszketés javulása a betegek önértékelésével történik, vizuális analóg skála segítségével
2 hónap
A tolerancia értékelése
Időkeret: 2 hónap
A vizsgálat végén a betegeket kikérdezik a beteg jegyzetfüzetében felsorolt ​​mellékhatások esetleges előfordulásáról a 8 hetes kezelés során.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SENSILED (29BRC16.0179)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LED lámpa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel