Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten og toleransen av lysterapi i sensitiv hud (SENSILED)

26. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest

Studie av effektiviteten og toleransen til lysterapi med lysdiode (LED) i sensitiv hud

Lysterapi med lysdioder (LED) brukes i økende grad med suksess og uten bivirkninger ved diabetisk leggsår, kroniske korsryggsmerter, kronisk myofacial smerte i nakken og ved flere dermatoser som akne, psoriasis, alopecia areata og hudforyngelse. En koreansk studie utført i 2013 antydet dens effektivitet hos pasienter med sensitiv hud i forbindelse med rosacea, akne, eksem. Målet med studien er å utføre en studie på personer med sensitiv hud uten tilhørende dermatose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere effekten av lysemitterende diodeterapi hos personer med sensitiv hud og å vurdere smerteforbedring, evaluering av bedring i kløe og evaluering av behandlingstoleranse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år
  • Alder mindre enn eller lik 70
  • Sensitiv hud definert av en skåre ≥ 40 på Sensiscale-skalaen
  • Pasienten kan samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år eller eldre.
  • Personer som lider av forstyrrelser av høyere funksjoner som hindrer forståelsen av spørreskjemaet.
  • Svangerskap.
  • Smertestillende eller medisiner som virker på nervesystemet.
  • Annen dermatose i ansiktet (eksempel: rosacea, seboreisk dermatitt, akne ...).
  • Nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.
  • Et fotosensibiliserende stoff.
  • Avslag på pasient
  • Pasienter under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lysdiodeterapi
Eksponering for LED-lys
Enhet: LED lys
En eksponering for LED-lys vil bli utført to ganger i uken inntil bedring, maksimalt 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av lysterapi
Tidsramme: 2 måneder
Forbedringen av sensitive hudsymptomer vil bli målt ved Sensiscale-skalaen
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerteforbedring
Tidsramme: 2 måneder
Smerteforbedring vil skje ved selvevaluering av pasientene ved bruk av en visuell analog skala
2 måneder
Vurdering av bedring i kløe
Tidsramme: 2 måneder
Forbedring av kløe vil skje ved selvevaluering av pasientene, ved bruk av en visuell analog skala
2 måneder
Vurdering av toleransen
Tidsramme: 2 måneder
På slutten av studien vil pasientene bli spurt om mulig forekomst av bivirkninger som er oppført i pasientens notatbok i løpet av de 8 ukene behandlingen varer.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SENSILED (29BRC16.0179)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sensitiv hud

Kliniske studier på LED lys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere