Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a tolerance světelné terapie u citlivé pleti (SENSILED)

26. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Studie účinnosti a tolerance světelné terapie světelnou diodou (LED) u citlivé pleti

Světelná terapie LED (Light-emitting diode) se stále úspěšněji a bez nežádoucích účinků používá u diabetických bércových vředů, chronických bolestí dolní části zad, chronické myofaciální bolesti v krku a u některých dermatóz, jako je akné, lupénka, alopecia areata a omlazení kůže. Korejská studie provedená v roce 2013 naznačila jeho účinnost u pacientů s citlivou pokožkou v souvislosti s růžovkou, akné, ekzémy. Cílem studie je provést studii u subjektů s citlivou kůží bez přidružené dermatózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit účinnost terapie světelnými diodami u jedinců s citlivou kůží a posoudit zmírnění bolesti, zhodnocení zlepšení svědění a zhodnocení tolerance léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Věk menší nebo rovný 70
  • Citlivá pleť definovaná skóre ≥ 40 na stupnici Sensiscale
  • Pacient schopný souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let nebo starší.
  • Osoby trpící poruchami vyšších funkcí znemožňujícími porozumění dotazníku.
  • Těhotenství.
  • Analgetikum nebo léky působící na nervový systém.
  • Jiná dermatóza obličeje (příklad: růžovka, seboroická dermatitida, akné...).
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění.
  • Fotosenzibilizující lék.
  • Odmítnutí pacienta
  • Pacienti pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie světelnými diodami
Vystavení světlu LED
Přístroj: LED světlo
Vystavení LED světlu bude prováděno dvakrát týdně až do zlepšení, maximálně 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost světelné terapie
Časové okno: 2 měsíce
Zlepšení příznaků citlivé pleti bude měřeno pomocí stupnice Sensiscale
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zlepšení bolesti
Časové okno: 2 měsíce
Zmírnění bolesti bude provedeno sebehodnocením pacientů pomocí vizuální analogové stupnice
2 měsíce
Hodnocení zlepšení svědění
Časové okno: 2 měsíce
Zlepšení svědění bude provedeno sebehodnocením pacientů pomocí vizuální analogové stupnice
2 měsíce
Posouzení tolerance
Časové okno: 2 měsíce
Na konci studie budou pacienti dotázáni na možný výskyt nežádoucích účinků uvedených v pacientově zápisníku během 8 týdnů léčby.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SENSILED (29BRC16.0179)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivá kůže

Klinické studie na LED světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit