- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03279003
Tutkimus valohoidon tehokkuudesta ja sietokyvystä herkälle iholle (SENSILED)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest
Tutkimus valodiodin (LED) valohoidon tehokkuudesta ja sietokyvystä herkälle iholle
Light-emitting diode (LED) -valohoitoa käytetään yhä enemmän menestyksekkäästi ja ilman haittavaikutuksia diabeettisessa jalkahaavassa, kroonisessa alaselkäkivussa, kroonisessa myofasiaalisessa niskan kivussa ja useissa dermatooseissa, kuten aknessa, psoriaasissa, hiustenlähtössä ja ihon nuorentamisessa.
Vuonna 2013 tehty korealainen tutkimus ehdotti sen tehokkuutta potilailla, joilla on herkkä iho ruusufinnien, aknen ja ekseeman yhteydessä.
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tutkimus koehenkilöillä, joilla on herkkä iho, johon ei liity dermatoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida valodiodihoidon tehokkuutta herkkäihoisilla henkilöillä ja arvioida kivun paranemista, kutinan paranemisen arviointia ja hoidon sietokyvyn arviointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Ikä alle tai yhtä suuri kuin 70
- Herkkä iho määritellään arvolla ≥ 40 Sensiscale-asteikolla
- Potilas pystyy suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
- Henkilöt, jotka kärsivät korkeampien toimintojen häiriöistä, jotka estävät kyselyn ymmärtämisen.
- Raskaus.
- Kipulääke tai hermostoon vaikuttava lääke.
- Muut kasvojen ihottumat (esimerkki: ruusufinni, seborrooinen ihottuma, akne ...).
- Neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
- Valoherkistävä lääke.
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat laillisen suojan alaisina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valodiodihoito
Altistuminen LED-valolle
|
LED-valolle altistuminen suoritetaan kahdesti viikossa paranemiseen asti, enintään 8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valohoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Herkän ihon oireiden paranemista mitataan Sensiscale-asteikolla
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio kivun paranemisesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kivun lievitys tehdään potilaan itsearvioinnilla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
|
2 kuukautta
|
|
Arvio kutinan paranemisesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kutina paranee potilaan itsearvioinnilla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
|
2 kuukautta
|
|
Toleranssin arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkimuksen lopussa potilailta kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista, jotka on lueteltu potilaan muistikirjassa 8 viikon hoidon aikana.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SENSILED (29BRC16.0179)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Herkkä iho
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Solventum US LLC3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Bausch Health Americas, Inc.Rekrytointi
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Hangang Sacred Heart HospitalIlmoittautuminen kutsustaPolttaa | Microstomia | Split Thickness Skin Graft | 3D-tulostusEtelä -Korea
Kliiniset tutkimukset LED-valo
-
University of Sao PauloTuntematon
-
University of Nove de JulhoRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Harjoituskoulutus | Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Tyypin 2 diabeteksesta johtuva hyperglykemiaBrasilia
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.RekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Traumaattinen aivovamma | Suljettu päävammaYhdysvallat
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFysiologinen hyvinvointiYhdysvallat
-
Erica OsbornLopetettuKrooninen keuhkoahtaumatauti | Masennusoireet | Kystinen fibroosiYhdysvallat
-
University of Sao PauloTuntematonDiabetes mellitus | HaavaBrasilia
-
Medical College of WisconsinLopetettuLeberin perinnöllinen optinen neuropatia (LHON)Yhdysvallat
-
Light Sciences LLCValmisNeoplasman metastaasit | Maksan kasvaimet | Kolorektaaliset kasvaimet | Maksan metastaasitYhdysvallat
-
Light Sciences LLCValmisNeoplasman metastaasit | Maksan kasvaimet | Kolorektaaliset kasvaimet | Maksan metastaasitYhdysvallat, Saksa
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiArvioi luonnollisen hammasluun fluoresenssia dehydraation jälkeenTurkki (Türkiye)