Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten og tolerancen af ​​lysterapi i følsom hud (SENSILED)

26. november 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

Undersøgelse af effektiviteten og tolerancen af ​​lysterapi med lysdiode (LED) i følsom hud

Lysterapi med lysdioder (LED) anvendes i stigende grad med succes og uden bivirkninger ved diabetisk bensår, kroniske lændesmerter, kroniske myofaciale smerter i nakken og i flere dermatoser såsom acne, Psoriasis, alopecia areata og hudforyngelse. En koreansk undersøgelse udført i 2013 antydede dens effektivitet hos patienter med følsom hud i forbindelse med rosacea, acne, eksem. Formålet med undersøgelsen er at udføre en undersøgelse i forsøgspersoner med en følsom hud uden dermatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​lysemitterende diodeterapi hos personer med følsom hud og at vurdere smerteforbedring, evaluering af forbedring af kløe og evaluering af behandlingstolerance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Alder mindre end eller lig med 70
  • Sensitiv hud defineret ved en score ≥ 40 på Sensiscale-skalaen
  • Patienten kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år eller derover.
  • Personer, der lider af forstyrrelser af højere funktioner, der forhindrer forståelsen af ​​spørgeskemaet.
  • Graviditet.
  • Analgetikum eller medicin, der virker på nervesystemet.
  • Anden dermatose i ansigtet (eksempel: rosacea, seborrheic dermatitis, acne ...).
  • Neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
  • Et fotosensibiliserende lægemiddel.
  • Afvisning af patient
  • Patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysdiodeterapi
Eksponering for LED-lys
Enhed: Led lys
En eksponering for LED-lys vil blive udført to gange om ugen indtil forbedring, maksimalt 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​lysterapi
Tidsramme: 2 måneder
Forbedringen af ​​følsomme hudsymptomer vil blive målt ved Sensiscale-skalaen
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteforbedring
Tidsramme: 2 måneder
Smerteforbedring vil ske ved selvevaluering af patienterne, ved hjælp af en visuel analog skala
2 måneder
Vurdering af bedring af kløe
Tidsramme: 2 måneder
Forbedringen af ​​kløe vil ske ved selvevaluering af patienterne ved hjælp af en visuel analog skala
2 måneder
Vurdering af tolerancen
Tidsramme: 2 måneder
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienterne blive udspurgt om den mulige forekomst af bivirkninger anført i patientens notesbog i løbet af de 8 ugers behandling.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SENSILED (29BRC16.0179)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følsom hud

Kliniske forsøg med Led lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner