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Estudo da Eficácia e Tolerância da Terapia de Luz em Peles Sensíveis (SENSILED)

26 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest

Estudo da Eficácia e Tolerância da Terapia de Luz por Diodo Emissor de Luz (LED) em Pele Sensível

A terapia com luz de diodo emissor de luz (LED) é cada vez mais utilizada com sucesso e sem efeitos adversos na úlcera de perna diabética, lombalgia crônica, dor miofacial crônica no pescoço e em diversas dermatoses como acne, psoríase, alopecia areata e rejuvenescimento da pele. Um estudo coreano realizado em 2013 sugeriu sua eficácia em pacientes com pele sensível em conexão com rosácea, acne, eczema. O objetivo do estudo é realizar um estudo em indivíduos com pele sensível sem dermatose associada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da terapia com diodos emissores de luz em indivíduos com pele sensível e avaliar a melhora da dor, avaliação da melhora do prurido e avaliação da tolerância ao tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Idade menor ou igual a 70 anos
  • Pele sensível definida por uma pontuação ≥ 40 na escala Sensiscale
  • Paciente capaz de consentir

Critério de exclusão:

  • Pessoas menores de 18 anos ou mais.
  • Pessoas que sofrem de distúrbios de funções superiores que impedem a compreensão do questionário.
  • Gravidez.
  • Analgésico ou medicamento que atua no sistema nervoso.
  • Outras dermatoses da face (exemplo: rosácea, dermatite seborreica, acne...).
  • Doença neurológica ou psiquiátrica.
  • Uma droga fotossensibilizante.
  • Recusa do paciente
  • Pacientes sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de diodo emissor de luz
Exposição à luz LED
Dispositivo: Luz LED
Uma exposição à luz LED será realizada duas vezes por semana até a melhora, no máximo 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da fototerapia
Prazo: 2 meses
A melhora dos sintomas da pele sensível será medida pela escala Sensiscale
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da melhora da dor
Prazo: 2 meses
A melhora da dor será feita pela autoavaliação dos pacientes, utilizando uma escala visual analógica
2 meses
Avaliação da melhora no prurido
Prazo: 2 meses
A melhora do prurido será feita pela autoavaliação dos pacientes, por meio de uma escala analógica visual
2 meses
Avaliação da tolerância
Prazo: 2 meses
Ao final do estudo, os pacientes serão questionados sobre a possível ocorrência de efeitos colaterais listados no prontuário do paciente durante as 8 semanas de tratamento.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SENSILED (29BRC16.0179)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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